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关键词：初治食管癌；可瑞达/Keytruda；北京肿瘤医院；Ⅲ期
一、题目和背景信息
登记号：CTR20213019
企业信息：Merck Sharp & Dohme Corp./ 默沙东研发（中国）有限公司/ MSD Ireland (Carlow)
药物名称：帕博利珠单抗注射液（商品名：可瑞达/Keytruda） 已上市药物
帕博利珠单抗为PD-1人源化单克隆抗体，仑伐替尼为多靶点的药物
本次临床试验国内主要研究者是来自北京肿瘤医院沈琳医学博士，该试验是国际多中心，全球参研机构 124 家，其中国内 28 家医院
适应症： 转移性食管癌的一线治疗
试验专业题目：一项在转移性食管癌受试者中评估帕博利珠单抗（MK-3475）联合仑伐替尼（E7080/MK-7902）与化疗对比标准治疗作为一线治疗的有效性和安全性的III期、随机研究
试验目的：本研究旨在评估帕博利珠单抗（MK-3475）联合仑伐替尼（E7080/MK-7902）与化疗对比标准治疗作为晚期食管癌一线治疗的有效性和安全性
 二、临床试验信息
【简要入排】：
1.年龄18岁-无上限，性别不限；ECOG）体能状态0-1分
2.经组织学或细胞学确诊为转移性食管鳞状细胞癌。
3.根据RECIST 1.1评估确定，具有可测量病灶。
4.提供肿瘤组织样本用于PD-L1分析。
5.证明具有充分的器官功能。
排除：既往因局部晚期不可切除或转移性食管癌接受过治疗，部分情况除外；患有局部晚期食管癌；患有转移性食管腺癌。已直接侵入邻近器官，例如主动脉或气管（T4b期）等
【试验分组】： 
随机   开放平行分组   国际多中心试验Ⅲ期
【治疗/干预方法】
试验方案如下：
【终点指标】
 三、参加研究医院（知名三甲医院） 
以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为：CTR20213019   即可查询
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编辑：Daniel。
封面图源：Medical information on Google。
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