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关键词:小细胞肺癌;Berzosertib注射液;吉林省肿瘤医院受试者招募;
(图源:Medical information on Google
一、题目和背景信息
登记号:CTR20211414
企业信息Merck Healthcare KGaA/ BSP Pharmaceuticals S.p.a/ Fisher Clinical Services/ 默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司
药物名称:Berzosertib注射液 (化学药物)
Berzosertib是一款在研的强效、选择性共济失调毛细血管扩张和Rad3相关蛋白(ATR)抑制剂。可通过阻断癌细胞中的ATR活性阻止癌细胞修复化疗导致的DNA损伤从而诱导癌细胞死亡肿瘤消退增强化疗效果
拟用于治疗小细胞肺癌。

由美国国家癌症研究所NCI开展并发表于国际医学期刊癌症细胞Cancer Cell的一项II期概念验证研究NCT02487095的结果证实berzosertibATR抑制剂联合化疗拓扑替康TOP1抑制剂治疗复发性小细胞肺癌SCLC患者疗效显著客观缓解率ORR达36%n=9/25达到了主要疗效终点特别是在病情缓解的铂耐药患者中大部分患者表现出持久缓解而通常情况下铂耐药患者会在复发的数周内死亡。(来源:雪球)

本次临床试验国内主要研究者是来自吉林省肿瘤医院程颖医学博士,该试验是国际多中心,其中参研机构国内 9 家医院
适应症:复发性小细胞肺癌
试验专业题目:在铂类药物耐药的复发性小细胞肺癌受试者中考察berzosertib(M6620)与托泊替康联合给药的II期、开放、单臂研究
试验目的:本研究的目的是在铂类药物耐药的复发性SCLC受试者中评估berzosertib与拓扑替康联合给药的有效性、安全性、耐受性和PK特征。
 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18岁-无上限,性别不限;ECOG PS评分≤2和卡氏量表评分≥60%
2.经组织学检查确认为SCLC
3.根据RECIST 1.1具有可测量疾病
4.针对局限期或广泛期SCLC接受一线或放化疗铂类治疗(卡铂或顺铂),伴或不伴免疫治疗后经放射影像学确认为出现疾病进展
5.肿瘤组织提供
排除:不稳定脑转移;过去3年内患有恶性疾病等
【试验分组】: 
非随机   开放单臂试验   国际多中心试验Ⅱ期
治疗/干预方法
试验药物:Berzosertib注射液
终点指标
 三、参加研究医院(知名三甲医院) 
以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为:CTR20211414   即可查询
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编辑:Daniel。
封面图源:Medical information on Google。
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