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辉瑞和BioNTech周六表示,其研制的针对Omicron变种的新版本疫苗,可以对该毒株产生“显着更高的免疫反应”。
根据两家公司的新闻稿,研究发现,与公司目前的新冠疫苗相比,两种针对Omicron变种的候选加强剂疫苗引发了对Omicron BA.1变种的显着更高的免疫反应。BA.1指的是原始的Omicron变种。
该公司表示,其中一款更新版疫苗仅针对Omicron变种,另一款将前者同该公司的初始疫苗相结合。
当作为第四针加强剂注射时,两种疫苗诱发的免疫反应显著增加了对Omicron变种的中和作用。两家公司表示,在接种两种不同的剂量后,单一加强剂将中和作用提高13.5倍和19.6 倍,复合版加强剂提高9.1倍和10.9倍。
该研究在1234名56岁或以上的成年人中进行的。
两家公司表示,这些疫苗还“表现出与该公司原先疫苗相似的良好安全性和耐受性”。
他们补充说,初步实验室研究表明,更新后的疫苗对BA.4和BA.5亚变种的表现良好,但不如它们对原始变种的效果好。
“Omicron 拥有新进化的亚变种,它们已经超过了BA.1变种,并且表现出免疫逃逸潜力越来越大的趋势。”BioNTech的CEO兼联合创始人Ugur Sahin表示,“因此,如果流行病学和实验室数据表明有需要,我们将保持警惕,并准备迅速让我们的Omicron疫苗候选适应新出现的亚变种。”
辉瑞和BioNTech表示,已经同美国食品药品监督管理局FDA和欧洲药品管理局分享了这些结果。
FDA的咨询委员会将于下周二就新版加强剂进行讨论,并在周四将与国际药品监管机构联盟进行讨论。
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