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食品和药物管理局(FDA)周五批准了辉瑞/BioNTech和Moderna各自研发的幼童新冠疫苗,在正式分发前,这两种疫苗仍需得到疾病控制和预防中心(CDC)的批准。
FDA在一份声明中表示,辉瑞的疫苗被授权用于6个月至4岁儿童,而Moderna的疫苗被授权用于6个月至5岁儿童。该机构还授权Moderna的青少年疫苗面向6至17岁未成年人使用。
这一授权使美国大约1800万5岁以下儿童距离接种疫苗又近了一步。该年龄段儿童是美国唯一没有资格接种疫苗的群体。
FDA的决定现将提交给CDC的咨询委员会,该委员会定于本周末开会审查疫苗的安全性和有效性数据。如果一切按计划进行,CDC主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)将签署紧急使用授权。疫苗分发最快下周一开始。
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本周三,FDA的专家小组一致建议该机构批准辉瑞和Moderna的幼童疫苗。
虽然许多专家指出,新冠病毒在儿童中引发重症的情况较为罕见,但他们说,疫苗仍能让孩子们获得更好的保护。
据介绍,Moderna疫苗剂量为25微克,是成人剂量的四分之一,要求在第一针之后4周接种第二针。而辉瑞的三剂幼童疫苗针对的是6个月至4岁儿童,剂量为3微克,前两剂疫苗间隔三周,第三剂疫苗应在至少两个月后注射。临床试验发现,Moderna疫苗预防新冠症状的有效性为40% - 50%,而辉瑞为80%.
两种mRNA疫苗所报告的最常见副作用都是注射部位疼痛、易怒和嗜睡。
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