晨报
综合医讯
1、中国及境外疫情简报
中国疫情实况:截至527日,全国共有7个高风险地区和35个中风险地区。新增确诊病例96例。其中境外输入病例25例,含2例由无症状感染者转为确诊病例;本土病例71例(上海39例,北京18例,天津4例,河南4例,吉林3例,江苏3例),含20例由无症状感染者转为确诊病例。同期国际疫情报道:目前,法国每天约有2.5万人接种第二剂新冠“加强针”,80岁以上人口近20%已经接种,60岁至79岁人口近7%已经接种。(人民日报海外网)
2、器审中心发布新型冠状病毒抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)的通告
26日,器审中心发布新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)的通告,以进一步规范新冠病毒抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更的管理。(中国器审)
3、江苏进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格
近日,江苏医保局发布通知,527日起,江苏进一步降低公立医疗机构新型冠状病毒核酸检测和抗原检测价格,单人单检最高指导价格16/次(含试剂等耗材),混采检测最高指导价格4/人次(含试剂等耗材)。(江苏医保局)
4、药监局举办《药品管理法实施条例》修订系列座谈会
近日,国家药监局举办系列座谈会,围绕《药品管理法实施条例》征求意见稿,就修订过程中的焦点问题进行深入研讨。会议表示,《条例》征求意见稿在充分吸收我国法规和制度改革成果、借鉴国际监管经验的基础上,进一步鼓励药物研发创新,释放改革红利,对罕见病、儿童用药研发等给予更多支持。相关修改将进一步激励产业创新发展,更好保障公众用药安全。(国家药监局)
5、内蒙古加强疫情防控医疗器械质量安全监管
近日,内蒙古药监局发布《关于进一步加强疫情防控用医疗器械质量安全监管的通知》,对内蒙古疫情防控医疗器械质量安全监管工作进行再部署、再强化。《通知》要求,内蒙古各级药监部门要全面落实属地监管责任,避免“打卡式”检查;督促、督导企业和使用单位压实质量安全主体责任,强化质量安全意识,规范质量管理行为;严查违法违规行为,对屡次违规和存在严重违法违规行为的,落实“处罚到人”的要求。(内蒙古药监局)
6、内蒙古执行国家集采胰岛素中选结果
近日,内蒙古医保局发布通知,内蒙古所有公立医疗机构全面执行国家组织胰岛素专项集采中选结果。通知表示,此次胰岛素专项采购是国家组织药品集采首次拓展到生物药领域,集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素,包括16个通用名42个品种,中选产品最高降幅74%。以甘精胰岛素为例,从平均每支180元降至每支70元左右,每位患者每年可节约费用约4000元。集采在降低价格的同时,与临床实际需求实现较高匹配度,减少替代风险。(内蒙古医保局)
7、中日医药健康交流会在线举行
25日,“2022中日医药健康交流会”在线举行。会议围绕中国《药品管理法》实施、新冠疫情紧急应对、药品和医疗器械审评审批制度改革、细胞和基因治疗产品审评等热点问题进行了交流讨论。未来,中国国家药监局将继续深化与日本药品监管机构的合作,鼓励支持两国医药企业加强交流互信,进一步满足公众健康需求,促进双方医药产业的高质量发展。(国家药监局)
8、千万不要简单粗暴地对待孩子的“身不由己”
注意缺陷多动障碍,俗称多动症。主要表现为与年龄不相称的注意力易分散,不分场合的过度活动和情绪冲动,症状往往在小学阶段最为突出,但部分孩子在幼儿园阶段就会出现过分活跃、调皮、不听话等一些症状。目前,多动症的病因不明。家长要帮助孩子解决注意的障碍,而非简单粗暴地批评和指责孩子。(健康中国)
9、深圳心诺智造主动召回医用分子筛制氧机
近日,国家药监局发布通告,深圳心诺智造医疗有限公司生产的医用分子筛制氧机(粤械注准20152540053)经抽检发现抗扰度检测不达标、说明书缺少EMC内容等,生产厂家发起主动召回,召回级别三级。涉及产品在中国的销售数量3946台。生产厂家对召回产品采取返工整改措施。(国家药监局)
10、胶原蛋白或成医美赛道新风口
近日,巨子生物向香港联交所提交上市申请,冲刺“胶原蛋白第一股”。我国胶原蛋白赛道的资本市场竞速从未停止,此前,广州创尔生物、山西锦波生物曾纷纷谋求上市。随着医美的普及和火热,术后修复需求量越来越大,未来将呈现三种趋势。除了皮肤医用修复敷料的透皮性、安全性、稳定性方面进一步提升,在产品矩阵方面,敷料将逐渐形成全身产品和系列产品的复配;此外,相关产品会逐渐为孕期人群、儿童、老人等提供更多选择。(中国经营报)
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