巨亏百济神州难逃药企“烧钱”求生尴尬处境，冲刺科创板欲实现“三地齐飞”

作者：潘妍

出品：洞察IPO

3月1日，备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用，此次共有119种药品通过谈判成功进入目录。

其中，百济神州有限公司（简称：百济神州）有3款创新型药物成功入选，分别为百泽安（替雷利珠单抗）、百悦泽（泽布替尼）以及安加维（地舒单抗120mg）。

值得一提的是，百济神州的科创板IPO申请刚于1月29日获上交所受理，联席保荐机构为中金公司和高盛。

降价8成入医保

亏损还将持续

百济神州作为全球性、商业阶段的生物科技公司，专注研究、开发、生产以及商业化创新型药物，收入主要来源于药品销售收入。

图片来源：百济神州招股书

目前，百济神州处于商业化阶段的药品共7款。

其中，百泽安（替雷利珠单抗）、百悦泽（泽布替尼）这两款是百济神州自主研发药物。2020年前三季度，百泽安与百悦泽所贡献的营收合计占自研产品收入约50%。

除自主研发药物外，公司公司的商业组合还包括来自第三方的授权许可药物。

图片来源：百济神州招股书

同时，百济神州还拥有5款已申报候选药物和35款临床阶段候选药物。

众所周知，候选药物需完成药物早期发现、临床前研究、开发、审查、生产、商业化推广等多个环节，且各项环节均需资金投入，是一个投资大、周期长、高风险的过程。

2017年-2019年及2020年前三季度（以下简称“报告期内”），百济神州研发费用分别为20.17亿元、45.97亿元、65.98亿元、66.23亿元，对应的研发费用率分别为125.20%、350.88%、223.03%、452.66%。

可想而知，百济神州业绩承压严重。报告期内，公司呈持续亏损，且亏损规模持续扩大。

报告期内，百济神州净亏损分别为9.81亿元、47.48亿元、69.28亿元、81.28亿元。截至2020年9月30日，公司累计未分配利润为-243.03亿元。

结合百济神州于2月26日披露的2020年第四季度及2020年年度业绩报告数据，百济神州2020年全年净亏损16亿美元（人民币103.41亿元）。

现金流方面，报告期内，公司经营活动现金流量净额分别为0.58亿元、-42.00亿元、-55.46亿元、-27.55亿元。

综上可见，百济神州多项正处候选期与研发阶段产品，未来资金需求只多不减。“造血”能力相对较弱，公司亏损或将进一步扩大。

此次百济神州计划募集资金200亿元。其中，132.46亿元将用于药物临床试验研发项目；60亿元用于补充流动资金。

募集资金用途

图片来源：百济神州招股书

不过，值得一提的是，在3月1日正式执行的2020年医保药品目录中，百济神州有3款三款创新型抗癌药物成功入选。

图片来源：百济神州公告

分别为公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）、BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）以及与安进战略合作授权的安加维（地舒单抗120mg）。

其中，百济神州的安加维成为中国首个且唯一进入医保的RANKL抑制剂安加维。

只是，据消息，百济神州的百泽安（替雷利珠单抗）医保报销前的新价格低至2180元/支（100mg），价格降幅达到80%，年治疗费用不到7.5万元；安加维谈判成功的医保报销前价格为1060元/支（120mg），价格降幅达到80%。

树大招风频受挫

到嘴的鸭子飞走了

对于一个创新研发型药企来说，解决资金问题是当务之急。成立十年间，百济神州曾进行过多项融资。企查查显示，百济神州共有9项融资信息。

图片来源：企查查

其中，2019年11月，全球生物制药巨头美国安进以27亿美元现金收购了百济神州20.5%的股份。

2020年7月，百济神州又向主要股东合计增发1.46亿股新股，再次募资近20.8亿美元，投资者包括高瓴资本、贝克兄弟和安进。而该数额也创造了迄今为止全球生物科技领域内最大规模的股权融资。

由此可见，哪怕仍处于亏损，百济神州也深受资本爱戴。只不过，这一路走来百济神州也并非一直“顺风顺水”。

就在百济神州登陆港交所的第二年，就惨遭机构“做空”。

2019年9月，做空机构J Capital Research发布做空报告，内容直指百济神州涉嫌伪造近60%的销售额，捏造超过1.54亿美元的收入。

受此影响，百济神州当日美股收盘大跌6.78%，市值蒸发6亿美元。

次日，百济神州便发布一份有关做空报告的澄清公告，否认J Capital Research的指控，称该报告的指控“失实、毫无依据且具误导性”。

祸不单行，就在几个月后，2020年3月，百济神州主力产品ABRAXANE（注射用紫杉醇（白蛋白结合型））又遭药监局禁用。

根据现场检查结果考虑，决定暂停在中国大陆进口、销售和使用新基公司向公司供应的ABRAXANE。同时，该产品也被国家医疗保障局从集采清单中移除。

据百济神州2019年业绩报告显示，截至2019年12月31日，ABRAXAN占百济神州在中国销售产品的产品收入净额的50%。

据2020年1月国家医保局发布的第二轮全国带量采购公布结果显示，注射用紫杉醇白蛋白共有3家企业中标，分别是石药集团（01093 .SH)、恒瑞医药（600276 .SH)以及百济神州，3家合计占中国紫杉醇市场约70%。

然而，受“禁销”事件影响，药品联合采购办公室相关负责人于3月发布公告称，百济神州的市场份额将由石药集团、恒瑞医药两家公司替补。

图片来源：联采办公告

为了争紫杉醇这块大蛋糕，初期百济神州可没少砸钱出力。如今，飞来横祸，辛苦打下的江山却不得不拱手相让了。

联手诺华获逾20亿交易金

扭亏突破口？

2021年1月12日，百济神州发布公告称，已与Novartis（诺华）达成合作以开发和商业化抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）。

授权区域包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦斯登、俄罗斯和日本。

图片来源：百济神州公告

根据协议，百济神州还获得6.5亿美元的预付款，并在达到药政里程碑事件之后有资格获得至多13亿美元的里程碑付款，在达到销售里程碑事件之后有资格获得至多2.5亿美元的里程碑付款。

另有资格获得百泽安授权区域未来年度淨销售额的近20%-30%的分级特许使用费，总交易金额超22亿美元。

外加与诺华的合作同时也弥补了百济神州在海外商业化团队和渠道的短板。此利好消息一出，百济神州当日股价大涨12.88%，市值达2175.03亿港元。

此外，3月6日，百济神州公告称，公司自主研发药品抗PD-1抗体百泽安已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，这已是百泽安的第6项上市申请。

图片来源：百济神州公告

公开数据显示，目前，中国已上市的PD-1产品共6款，由外资企业研发的有2款，其余均为本土企业研发。

其中，由外资企业默沙东研发的Keytruda，目前已获批6个适应症。2020年，该产品全球销售额为143.8亿美元。

此外，由外资企业百时美施贵宝研发的Opdivo，是第一个在中国上市的PD-1单抗，目前已获批3个适应症。2020年，该产品实现营收69.92亿美元。

其余4款，恒瑞医药研发的卡瑞利珠单抗目前已获批4项适应症；信达生物信迪利单抗目前获批2项适应症；君实生物特瑞普利单抗目前获批2项适应症；百济神州替雷利珠单抗（百泽安）目前获批3项适应症。

按2020年公开数据显示，这4家本土企业研发的PD-1产品营收均为超过50亿元。

其中，百济神州所研发的百泽安替雷利珠单抗，2020年实现营业收入1.64亿美元（人民币约10.57亿元）。

虽百泽安是于2020年3月刚刚在中国获批上市，但与Keytruda和Opdivo这两家外资企业所研发的产品的营收规模相比，实属小巫见大巫。这或许也是为什么百济神州现在拼命抢占海外市场的原因之一。