产品和渠道单一，新业务模式存疑，冲击科创板的宣泰医药向何处去？

作者：苏杭

出品：洞察IPO

2018年，一部讲述了一位药店店主从印度违规代购仿制药，开始贩药敛财之道后又良心发现的电影《我不是药神》上映，引起了观众关于抗癌药的广泛讨论，也把一个对于当时的中国人来说还比较陌生的词——仿制药推到了大众面前。

5月20日，一家专注于仿制药和CRO（合同研发服务组织）的医药公司，上海宣泰医药科技股份有限公司（简称：宣泰医药）悄悄递表上交所，计划募资6亿元在科创板上市。

宣泰医药的主要产品是泊沙康唑肠溶片，在美国市场上，于2019年8月获得ANDA（新药简略申请）批件并上市，成为泊沙康唑肠溶片美国市场唯一的首仿药；在中国市场上，于2021年1月作为国内首仿获NMPA（中国国家药品监督管理局）批准上市。此外，还在多个国家及地区计划上市。

此外，宣泰医药还完成了除原研药企业外，抗抑郁药第二代盐酸安非他酮缓释片第一家NMPA申报、抗心律失常药盐酸普罗帕酮缓释胶囊的中国首仿，以及多种高端仿制药的合作研发。

宣泰医药合作研发的高端仿制药品种

图片来源：宣泰医药招股书

然而，在耀眼的研发成果背后，单一产品依赖、CRO业务止步不前等问题也萦绕在宣泰医药周围。

营收和渠道单一

仿制药，是指模仿已经存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与被模仿的创新药是完全等价的药品。

目前仿制药在中国还处于起步阶段，但国家对于行业是鼓励支持的，也出台了很多激励政策。2020年9月11日，国家药监局、国家知识产权局发布的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）征求意见稿》，提出了首仿药的一年独占期，即自药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市。

宣泰医药目前投产的产品品种十分有限，其主导产品为泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊。

报告期内，三种产品合计销售收入分别为1956.21万元、7757.49万元和2.64亿元，占公司营业收入的比例分别为32.11%、54.91%和83.48%。

而最主要的产品泊沙康唑肠溶片，2020年收入为2.5亿元，占主营业务收入的比例达到了79.84%。

宣泰医药主营业务收入构成

泊沙康唑2020年占比近8成

图片来源：宣泰医药招股书

宣泰医药2020年在报表上的盈利表现，很大程度上都是依赖于泊沙康唑肠溶片这一个产品收入的暴涨。在此之前，没有这一产品的强势支撑，宣泰医药始终处于亏损状态。

宣泰医药历史净利润情况

图片来源：企查查

除了产品单一，宣泰医药的销售渠道也很单一。目前，宣泰医药与美国医药销售公司LANNETT签订了泊沙康唑肠溶片在美国地区的独家经销协议。

在宣泰医药通过LANNETT取得的收入中，有较大部分来源于权益分成收入，2020年其销售分成收入为1.97亿元，占泊沙康唑总收入的比例为78.56%，占公司营业收入的比例为62.09%。

也就是说，LANNETT在美国销售泊沙康唑肠溶片的情况，将极大地影响宣泰医药的业绩表现和盈利情况。

除此之外，宣泰医药通过泊沙康唑肠溶片取得收入的前景也充满了戏剧性。

2021年2月，德国仿制药商AET的泊沙康唑肠溶片已经获得FDA（美国食品药品监督管理局）审批，不久的未来将会进入美国市场与宣泰医药进行竞争。

而2020年宣泰医药泊沙康唑肠溶片的畅销，也与新冠疫情的爆发有着密切的关系。

泊沙康唑肠溶片主要用以治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染。在新冠疫情期间，可以运用到新型冠状肺炎引起的多种并发症的治疗中。

2020年，美国的疫情十分严重，累计确认感染者过千万，也导致了对药品的需求量骤增。

2021年，美国新冠疫苗的接种率逐渐提升，对于此类药品的需求未来很可能会大幅下降，对宣泰医药的业绩来说很有可能产生重大影响。

印度于近期爆发的由毛霉目真菌根霉属等真菌感染引发的毛霉病，导致市场对于泊沙康唑的预期又有了提高。

泊沙康唑对毛霉菌有较好抗菌活性，而泊沙康唑目前国内仅有两个生产批文，分别来自上市药企奥赛康与宣泰医药，同时奥赛康与宣泰医药合作，获得了泊沙康唑肠溶片的大陆地区独家推广、商业及代理销售权。

只是，作为仿制药大国，又对自身十分“自信”的印度，会不会从中国进口药品，是一件难说的事情。

研发前景不确定

众所周知，一家创新型制药企业的核心竞争力就是新药研发能力的强弱。而药品研发的特点是周期长、投入大，回报不确定性高。

也正因为如此，大部分的创新药企业在刚刚成立的几年间都是持续亏损的，甚至有一些公司上市时都还没有任何产品完成商业化，也没有任何营业收入。

但资本市场对这些企业是看好的，因为长期看来，这些公司研发能力较强，未来有无限的潜力。

想要判断一家药企的研发能力，研发费用是其中很重要的一点。

与同行业大部分公司不同，由于2019年及2020年泊沙康唑的畅销，宣泰医药的资金状况也变得更加宽裕。

宣泰医药2018年-2020年的研发费用分别是4986.55万元、5147.35万元、7580.17万元，占营业收入的比例分别为81.85%、36.43%、23.93%。

宣泰医药和同业公司

最近三年研发费用占营收比例

图片来源：宣泰医药招股书

与可比上市公司相比，宣泰医药的研发费用率占比较高，究其原因却很可能是营业收入水平较低。

宣泰医药计划将此次募集的6亿元资金中的3.2亿元用于制剂生产项目，1.96亿元用于高端仿制药和改良型新药研发项目。随着公司的进一步发展，药品生产的比重逐渐升高，研发费用率恐怕还要进一步下降。

宣泰医药此次募资投向

图片来源：宣泰医药招股书

宣泰医药目前在研项目共28项，总预算经费近5亿元。其中13项还处于配方研发的状态，未来发展尚不明确。

宣泰医药在研项目情况

图片来源：宣泰医药招股书

CRO业务止步不前

在招股书中，宣泰医药一直把CRO当作自己主营业务的一部分，发展CRO是公司的战略之一。

CRO，即合同研发服务组织，是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

并非所有的制药企业都具有强大的研发实力。为了解决药品研发中的困难，CRO业务应运而生。

CRO公司通过为制药企业在医药研发过程中提供专业的外包服务，如生物检测、临床试验等，帮助制药企业提升效率。

宣泰医药的CRO主要为制剂CRO服务，即通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供制剂的专业化研发和生产的服务。

2018年-2020年，宣泰医药CRO业务产生的收入分别为3630.61万元、5867.34万元、3739.91万元，2019年和2020年增长率分别为61.61%、-36.26%。

宣泰医药CRO业务收入占比

图片来源：宣泰医药招股书

造成2020年CRO业务收入下降固然有新冠疫情爆发产生影响的原因，但也与宣泰医药的战略有关。

在公司产能有限，泊沙康唑肠溶片的销量又奇佳的情况下，宣泰医药选择生产泊沙康唑，挤压了CRO业务的发展空间。

宣泰医药关于CRO业务下降的说明

图片来源：宣泰医药招股书

虽然生产能力不足，但是宣泰医药却在招股书中表达了发展CMO（合同生产组织）、CDMO（合同研发生产组织）的计划。

CMO，合同生产组织，是指通过合同形式为制药企业提供产品生产服务的机构，简单来说就是药品代工生产。

对于此次发行，宣泰医药计划将过半的募集资金投入到制剂生产项目中，将业务重心向药物生产偏移。

盈利是每一家医药企业在上市后都亟待解决的首要问题，但对于宣泰医药来说，资金仿佛并不是一个很突出的问题。不知是否因为其背靠上海市国资委这个大股东，在过去的经营中，宣泰医药只进行过一次外部融资，融资金额共2亿元，这对于医药公司来说是很少见的情况。

可能是尝到了泊沙康唑畅销带来的甜头，急于解决生产力不足的问题，宣泰医药准备大力发展生产项目。

看目前的发展规划，宣泰医药是想成为生产和研发并进的企业，只是，按照其目前的规模，显然还是有一段路要走的。

不管怎样，创新型药企的发展壮大对于中国的医药行业和整体的医疗水平提高都是一件好事。只是，太心急于产品变现，影响业务布局，终究会对企业长远发展有所影响。