派格生物拟科创板IPO：主研药物竞争激烈，大供应商突击入股成疑

作者：苏杭

出品：洞察IPO

8月31日，派格生物医药（苏州）股份有限公司（下称派格生物）科创板IPO获上交所受理，保荐机构为国泰君安证券。

作为一家暂无产品上市的创新型生物医药企业，派格生物与大多数同类型公司一样处于亏损状态，资金来源主要依靠外部融资。但其产品布局较晚，且研发投入下滑，再加上仁会生物上市“卡壳”的“前车之鉴”，让派格生物的科创板之行显得前路茫茫。

主研产品不具先发优势

由于暂无产品进行商业化生产和销售，派格生物目前无主营业务收入。2018 -2020年及2021年1-3月，其净亏损分别为9298.13万元、2.1亿元、1.32亿元及4197.12万元。

尽管3年多的时间亏损了近5亿元，但派格生物仍然备受资本市场的欢迎。

据企查查数据显示，自成立以来，派格生物共进行了7轮融资，最近一次的Pre-IPO轮中更是得到了云锋基金、盈科资本和泰福资本等机构领投，前海母基金、元生创投、中鑫资本和园丰资本等多家国内外知名机构跟投，拿到了近8亿元的融资额。

投资机构们如此看好派格生物，与公司所在的慢病治疗赛道不无关系。

派格生物的研发管线主要覆盖了2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、高尿酸血症及痛风、阿尔兹海默症、阿片类药物引起的便秘及先天性高胰岛素血症等疾病治疗领域，其中最主要进展也最快的就是2型糖尿病。

派格生物各产品管线研发进展

图片来源：派格生物招股书

据咨询机构弗若斯特沙利文报告，2020年全球糖尿病患者已有近5亿人，并预计将在2030年超过6亿。而2型糖尿病在各类糖尿病中患病人数占比最高，达到了96%。

2020年，中国糖尿病患者数量达1.3亿，约占中国总人口的10%，位列世界第一。

也正因此，2020年全球糖尿病药物市场接近700亿美元，其中中国市场就已达到632亿元人民币。

派格生物研发了针对2型糖尿病的PB-119和PB-201两种创新药，其中PB-119具有一周一次给药，减少用药频率；无需剂量滴定，使用简便；潜在降脂获益等特点。而PB-201为口服用药，具有更高的使用便利性。

虽然药品具有一定的创新性，但2型糖尿病治疗领域已经近乎是一片红海了。目前市面上常见的就有胰岛素、双胍类、磺酰脲类衍生物、α-葡萄糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂类、SGLT-2抑制剂等不同的治疗方式。

目前中国已批准8种与PB-119类似的GLP-1受体激动剂类药品，分别为艾塞那肽（百泌达）、利拉鲁肽（诺和力）、利司那肽（利时敏）、贝那鲁肽（谊生泰）、度拉糖肽（度易达）、聚乙二醇洛塞那肽（孚来美）、艾塞那肽微球（百达扬）、司美鲁肽（诺和泰），这些药品在先发性等方面具有更大的优势，并且其中除艾塞那肽微球及司美鲁肽外均已被列入国家医保目录。

此外，据同花顺财经，华东医药（000963.SZ）的TTP273产品作为全球第一款口服GLP-1受体激动剂小分子创新药，目前正在开展2期多中心临床试验，预期2022年正式进入3期临床。

可以看出，即使PB-119顺利上市，也要面临着众多竞争者的前后夹击。

而PB-201为派格生物从辉瑞公司取得大中华区授权许可的引进项目。作为一种葡萄糖激酶激活剂（GKA），其竞争对手并不多，目前在全球范围内均处于临床开发阶段，尚无产品上市。中国仅有3款进入（完成）临床研究的GKA靶点降糖产品。

图片来源：派格生物招股书

竞争压力虽小，但派格生物的PB-201是三款同类产品中研究进展最为落后的，未来的发展仍然未知。

产品最快2024年上市

最大供应商突击入股或成问询重点

创新药公司的亏损多数都来自于高额的研发费用，派格生物也不例外。

2018-2020年及2021年1-3月，派格生物的研发费用分别为8768.6万元、1.51亿元、9541.99万元及2571.38万元。

2020年研发投入减少了36.82%，派格生物对此的解释是在研项目在各期所处的研发阶段不同，使得发生的第三方研发服务费有所不同。

临床研究及技术服务费的减少说明进入临床的产品管线减少。2019年，派格生物的临床研究及技术服务费1.25亿元，而2020年仅为6677.69万元。

从分项目研发投入看，PB-119、PB-718、PB-201、PB-1902是派格生物投入最多的产品，但除了上文提到的PB-119外，其余几条管线的研发进度最快也仅到Ⅰ期临床研究阶段。

派格生物分项目研发投入

图片来源：派格生物招股书

也就是说，未来一段时间内，即使PB-119商业化成功，派格生物也只能依靠这一种产品作为支撑。

而PB-119预计将在2024年申报NDA（新药上市审批）上市。因此派格生物上市后未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损可能继续扩大，进而可能导致触发退市条件而终止上市。

历经多次股权转让和增资扩股，目前派格生物共有49名股东，其中80%以上都是外部的机构股东。

2020年11月，上市公司泰格医药（300347.SZ；03347.HK）通过旗下私募股权基金杭州泰格突击入股派格生物，持有其508.91万股股权，持股比例1.44%。

此外，其全资子公司Tigermed持有派格生物股权424.72万股、持股比例1.2%，其关联方西安泰明、新建元二期及新建元三期分别持股0.57%、0.9%、0.75%。

而泰格医药在2018-2020年及2021年1-3月分别位列派格生物第二、第二、第一、第一大供应商，采购金额占比分别为18.57%、18.22%、42%、35.66%。

供应商IPO前入股的情况此前也曾发生过，但根据中国证监会于2021年2月5日发布的《监管规则适用指引—关于申请首发上市企业股东信息披露》以及实践情况来看，大供应商突击入股的原因、合理性等或许会成为监管部门问询的重点。

研发出贝那鲁肽注射液（谊生泰）的仁会生物2019年启动了科创板IPO，但过程可谓一波三折，2020年7月，在上市委会议的审核意见中，上交所要求其就谊生泰产品的创新性及其未来市场空间，进一步评估招股说明书中相关风险提示是否充分、准确。

2020年8月，仁会生物提交了注册稿后上市进程就一直停滞不前，直到当年12月31日其财务资料超过有效期需要补充提交，被上交所中止发行上市审核。

今年3月31日，中止审核情形消除，上交所恢复仁会生物的发行上市审核，却再一次石沉大海，直至今日仍无进展。

已有产品上市的仁会生物上市之路尚且如此曲折，而产品布局“姗姗来迟”的派格医药，此次IPO之行，面临的路或许更难言平顺。

此次发行拟募集的25.38亿元，派格生物计划用于创新药研发项目、创新药生产基地建设项目、研发中心建设项目，分别拟投入募集资金金额22.26亿元、2.4亿元及7130.76万元。