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美国检察官斯蒂芬妮·海因兹(Stephanie M. Hinds)宣布,湾区医生Roger Wang博士同意支付103万3666.42美元,以解决违反《虚假索赔法》的指控,向Medicare 收取未经 FDA 批准的药物和相关服务费用。
根据和解协议,欣维可(Synvisc)、欣维可1 (Synvisc One)和Orthovisc,是FDA批准的用于治疗骨关节炎疼痛的药物。美国声称,在旧金山执业的风湿病专家Wang购买并向他的患者注射了未经FDA批准在美国分销的Synvisc、Synvisc One或Orthovisc版本,因此不在医疗保险范围内,并向Medicare收取药物和注射费用。和解协议解决了美国可能根据这些指控提出的索赔。
美国检察官斯蒂芬妮·海因兹:“当医疗保险支付药品和服务费用时,政府希望医生遵守现行规则来保护患者安全。在这种情况下,规则要求向医疗保险寻求报销的医生注射粘性补充剂使用 FDA 批准的药物。该办公室将对任何试图通过欺骗美国纳税人并冒着使用未经批准的药物对患者造成伤害的风险来偷工减料的人追究责任。”
HHS-OIG负责特工史蒂文·J·瑞安(Steven J. Ryan)表示,因不符合条件的药物和程序而向 Medicare 收费的医生违反了他们参与该计划的基本要求,并错误地试图收取纳税人的资金。我们将继续与我们的执法伙伴密切合作,调查那些欺骗联邦医疗保健计划并无视他们旨在保护患者健康和福祉及保障措施的不良行为者。”
洛杉矶外地办事处 FDA 刑事调查办公室负责人丽莎·L·马林诺夫斯基( Lisa L. Malinowski )说:“在FDA监督之外生产和分发药物和设备可能会对公众健康造成伤害。我们赞扬司法部和HHS-OIG致力于保护美国患者。”
根据和解协议,被指控的王医生故意提交了数千份虚假索赔,要求报销未经FDA批准的Synvisc和Orthovisc及相关程序。具体而言,美国声称,王使用未经FDA批准的药物,这些药物经过包装和标签,用于外国市场。根据和解协议,至少一些标签用于美国未批准的附加用途。此外,美国声称,从2015年6月30日至2019年12月1日,Wang故意向Medicare提交了索赔,要求报销未经FDA批准的Synvisc和Orthovisc以及注射程序,尽管非FDA批准的药物和这些药物的注射都不在医疗保险范围内。根据和解协议,美国同意以超过100万美元的罚款解决王的行为。
通过该和解解决的索赔只是指控,尚未确定责任。
美国助理检察官迈克尔·派尔(Michael Pyle)律师正在处理此事。该和解协议是美国加州北区检察官办公室,美国卫生与公众服务部监察长办公室和食品药品监督管理局刑事调查办公室调查的结果。
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