原创文章No.1771
辉瑞公司周一宣布,三剂冠状病毒疫苗为5岁以下儿童提供了强有力的保护。辉瑞公司计划本周晚些时候将这些数据提供给美国监管机构,以期让最小的孩子得到注射。

父母们在长达数月的焦虑后终于等来了这一条消息。尤其在新冠病例再次上升的情况下,他们迫切希望为婴儿、幼儿和学龄前儿童接种疫苗。1800万名5岁以下儿童是美国唯一没有资格接种冠状病毒疾病疫苗的群体。
辉瑞(Pfizer)的研发之路十分坎坷。它的目的是给孩子们注射更低的剂量,仅为成年人的十分之一,但在试验中发现,对学龄前儿童来说,两次注射似乎不够有效。因此,研究人员在omicron变体的冬季激增期间,对1600多名6个月至4岁的青少年进行了第三次注射。
辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech在一份新闻稿中表示,额外注射疫苗不仅起到了作用,提高了儿童的抗病毒抗体水平,也足以满足FDA紧急使用疫苗的标准,且不会存在安全隐患。

初步数据表明,三剂疫苗在预防症状性冠状病毒疾病方面有80%的有效性,但这些公司警告说,这一计算是基于截至4月底在研究参与者中诊断出的10例病例。研究规则规定,至少需要21个病例才能正式确定疗效。辉瑞承诺,一旦有更多数据可用,将尽快更新。
乔治敦大学(Georgetown University)前FDA疫苗负责人杰西·古德曼(Jesse Goodman)博士说,辉瑞公司(Pfizer)得出的结论是,儿童产生的抗体水平与保护年轻人的抗体水平相似,这一结论令人鼓舞。
古德曼说,如果美国食品和药物管理局证实了这些数据,疫苗可能“成为帮助父母保护孩子的重要工具”。但他提醒说,追踪防护的持续时间至关重要,尤其是针对严重疾病。 
美国食品和药物管理局(FDA)已于6月份为其科学顾问确定了公开辩论Moderna和Pfizer数据的暂定日期。
如果任何一种疫苗都能为最小的儿童接种,疾病控制和预防中心将不得不建议是否所有5岁以下的儿童都应该接种疫苗,还是只为高危儿童接种

REF:
https://www.nbcboston.com/news/coronavirus/pfizer-says-3-covid-shots-protect-kids-under-5/2727954/
The end
撰稿:Pengyan Zhu
编辑:Pengyan Zhu
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