晨报
综合医讯
1、中国及境外疫情简报
中国疫情实况：截至5月16日，全国共有18个高风险地区和59个中风险地区。新增确诊病例175例。其中境外输入病例13例，含1例由无症状感染者转为确诊病例；本土病例162例（上海77例，北京43例，四川16例，河南11例，天津7例，吉林5例，江苏1例，福建1例，山东1例），含58例由无症状感染者转为确诊病例。新增死亡病例1例，为本土病例，在上海。同期国际疫情报道：英媒称，新冠疫情暴露出美国社会多个顽固问题，大批“长期新冠肺炎”病例，给未来带来巨大隐患。（人民日报海外网）

2、“无疫小区”考评标准
13日，联防联控机制举行发布会，会议指出，各地从疫情发生以来一直因地制宜地创建“无疫小区”。“无疫小区”是指在一个潜伏周期内小区的疫情“零发生”，创建标准包括清零、洁净、健康、关爱、动员和激励六个考评环节。（国家卫健委）
3、科技部发布《新型冠状病毒药物研发应急项目2022年度申报指南的通知》
17日，科技部发布通知，按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理要求，发布《新型冠状病毒药物研发应急项目2022年度申报指南》。指南提出，项目申报应聚焦小分子药物和大分子药物研发的应急需求，具有成熟临床前有效性和安全性研究基础，产业化转化成功率高，能快速进入或推进临床研究等。网上填报申报书的受理时间为5月19日至6月6日。（科技部）
4、湖北启动药品经营和使用专项检查工作
16日，湖北药监局发布《药品经营和使用专项检查实施方案》，计划从即日起至11月底，针对湖北重点区域、重点品种、重点环节开展药品经营和使用专项检查工作。根据方案，药品经营企业、使用单位要全面开展自查自纠；各级药品监管部门将采取飞检、交叉检查、非现场检查等形式，充分运用协查、稽查、检验等手段，严肃查处药品经营和使用单位违法违规行为。（湖北药监局）
5、湖南推进中药配方颗粒工作
近日，湖南药监局召开中药配方颗粒工作推进会。会议指出，老标准生产的中药配方颗粒必须尽快退出市场，新标准生产的产品要尽快跟进，保证供应，要加大对湘产道地药材的标准研究，凸显湖南特色，打造湖南品牌。开展中药配方颗粒专项整治行动，重点打击2021年11月1日以后仍按原地方标准生产的或未在湖南进行销售备案的中药配方颗粒等。（湖南药监局）
6、广东部署2022年药械化安全监测工作
近日，广东药监局召开2022年广东药械化安全监测工作会议，部署2022年重点工作。会议要求，一是统筹协调，配足配强监测力量，强化监测管理工作。二是强化风险预警能力。三是从不良反应监测向药物警戒拓展。四是建设和完善智慧高效的两品一械监测平台。五是依托高校、科研机构力量开展监测关键技术研究，加强对报告单位的法规宣贯和对公众的科普宣传。六是推动药物警戒落地实施。（广东药监局）
7、江苏医械质量安全风险隐患排查整治取得阶段性进展
今年一季度，江苏药监局将疫情防控、无菌和植入性、集中带量采购中选品种和创新医疗器械等类型1093家企业列入2022年度排查治理重点。目前已有623家医疗器械生产企业完成风险隐患自查自纠工作，在企业自查中发现风险隐患702个，已消除隐患642个，198家企业限期整改。（江苏药监局）
8、我国尚未发现不明原因儿童急性肝炎相关病例，但需要警惕！
近日，以往散发的不明原因儿童急性肝炎呈集中发作趋势，对儿童的肝功能破坏非常大。世卫调查后排除了甲乙丙丁戊等肝炎病毒感染；进一步调查发现，同样排除了大部分患儿没有接种新冠mRNA疫苗的可能性。也有分析认为，感染一种新冠病毒的新型变异株被认为是可能性之一。我国尚未发现相关病例，但需要警惕。同济医院感染科和儿科团队在《中华医学杂志》上发表文章呼吁，儿科、感染科及相关科室医师应高度警惕不明原因肝功能异常的儿童及成人患者，接诊时仔细询问接触史、新冠病毒感染史等。（科技日报）
9、铜陵天天主动召回一次性使用医用口罩
16日，国家药监局发布通告，铜陵天天纸品科技有限公司生产的一次性使用医用口罩（皖械注准20212140274），其特定批号经抽检不合格，生产厂家决定发起主动召回，召回级别为三级。涉及产品在中国的销售数量共10万只，召回产品将采取销毁处理措施。（国家药监局）
10、高瓴系斩获一家IPO，布局医药SMO，市值超40亿
5月17日，SMO企业普蕊斯登陆创业板，IPO首发价为46.8元/股，开盘大涨51.71%至71元/股，涨幅达66.67%，总市值46亿元。普蕊斯主营业务为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO（临床试验现场管理组织）服务，业务已覆盖730多家临床试验机构。随着全球创新药市场的发展，药企对于医药研发阶段的外包需求不断加强，国内SMO服务行业也迎来了黄金时代。（猎云网）
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