"如果从针筒中伸出的针头来自Sharps Technology,我的针刺意外永远不会发生,我的生活将完全不同。" 美国护士协会前主席Karen Daley博士曾在急诊室工作时因被使用过的针头意外刺伤而感染HIV。到访Sharps Technology时,Karen称赞其发明了最有效的安全注射器技术。
2022年4月14日,创新医疗设备公司Sharps Technology, Inc.(纳斯达克股票代码:"STSS"和"STSSW")宣布以每股4.25美元的公开发行价格完成3,750,000股的首次公开募股。本次IPO总计筹募资金约16,000,000美元,公司计划将主要用于扩大生产规模和投资产品销售。
2022年4月14日Sharps Technology, Inc.的纳斯达克收市仪式
Sharps Technology,Inc.总部位于美国纽约,是一家专注于研发安全、低废注射器的医疗设备公司。该公司Sharps ProvensaT™系列产品共计完成三项产品专利注册,一项PCT(专利合作条约),另有三项专利申请待批
自2017年成立以来,Sharps Technology把全部精力都用在了研发Sharps Provensa系列产品,还没有产生任何营利性收入,但这些研发成果让他们在近两年时间里募集到超680万美元。究竟是怎样的颠覆性创新技术能够让资本不断为其买单?Sharps Technology 潜心5年,只为追求一件事。
  Sharps Provensa™ “一箭三雕”,
解决针刺意外、药物浪费和重复使用
Sharps Technology始终追求一款够同时解决针刺意外、药物浪费和重复使用等问题的新型注射器能,于是他们潜心研发了Sharps Provensa系列产品。
五款不通过规格的Sharps Provensa™安全注射器
1. 自动为医护人员开启针头保护
医护人员是国家的重要资源,在他们照顾他人的同时也必须保护他们免受伤害。同时,医护人员的安全也是患者安全以及医疗环境整体安全和质量的重要组成部分。
据世界卫生组织统计,在新冠疫情大流行以前,全世界每年有超过160亿次的注射行为,其中超过200万次注射造成临床医生被感染针头意外刺伤。55.1%的医护人员在其职业生涯的某个阶段曾遭受过针刺伤(或称NSI),全世界有超过300万名医护人员的NSI被记录在案,这很可能只是真实情况的冰山一角。
超过20种病毒可以通过受污染的针头传播,包括肝炎病毒和HIV病毒。根据世界卫生组织的数据,全球医护人员中37.6%的乙型肝炎、39%的丙型肝炎和4.4%的艾滋病病例是由传染性针刺伤引起的。尽管美国相关机构始终支持使用安全性注射器进行注射,但依从性很低。EPInet在2019年的一项报告中显示,仍然有超过80%的NSI在注射器的安全功能开启或部分开启以前就发生了。
而Sharps Provensa系列产品的针刺保护都将在药物推完时启动,当针头从患者身上拔出时就已经是没有尖锐针头的注射器了。
注射前后的Sharps Provensa系列产品的动态变化情况
这项设计让针头在离开患者前就被自动覆盖,从源头阻断NSI的发生,提升医务人员工作的安全性,降低血液传播疾病的传播次数,减轻相关医疗保障的财政负担
2. 每次注射仅发生10μL药物浪费
现实世界中始终难以避免系统误差,在抽取和注射时都会产生一定程度的药物浪费,Sharps Technology的独立试验显示,在常用的皮下注射器中发现的典型浪费空间约达50-140微升不等。在不知道使用何种注射器的情况下,制药公司只能通过过量装罐药瓶来保证患者获得足够多的药物成分。对于难以制造的药物,这将大大增加生产成本;当药品剂量极小时,浪费的剂量甚至可能超过患者所需剂量。
Sharps Provensa Ultra-Low Waste智能安全注射器能够将浪费空间控制在10μL左右。这款超低废注射器能够从5瓶辉瑞公司的Covid-19疫苗中实现7次满足剂量要求的注射。这是通过疫苗瓶中的过度填充量来实现的,如果使用普通注射器,就将会有2支足量疫苗被浪费
这项技术的实现主要是通过注射器前端约10%的额外空间。区别于传统注射器,当活塞前端被推至0刻度线时,仍能继续推动活塞柄至活塞头全部超过0刻度线。与此同时,位于针筒前端的针尖覆盖装置也被激活,实现在推完药物的同时,完成针刺保护功能的启动。

Sharps Provensa可将针筒中大于1%的空间全部压缩
提高Sharps ProvensaTM产品的市场占有率,能够帮助制药公司节省在过量填充药物中的成本。并且,制药公司也可以直接选用该公司的玻璃预填充注射器Sharps Provensa RTF PS,在降低注射浪费的同时,还可以避免药物抽取的浪费
3. 减少注射疼痛,杜绝重复使用
对于患者注射体验的优化,除了前文提到的保障注射剂量与避免针刺伤,Sharps Technology还有更多的考量。
除预填充注射器以外,其他四款注射器均额外配有18G的抽取针头。这类针头口径较注射用针头更大(规格越高,针头越细),可专门用于抽取粘稠或其他难以抽取的药物,抽取后再换上高规格的细针头为患者进行注射。如此,没有因为刺破药瓶而变钝的全新细针头,能够减少患者注射时的疼痛感
为了更好的杜绝通过注射器造成的血液传播疾病,Sharps Technology在针刺保护的同时,还解决了注射器被重复使用的问题。利用活塞轴可以额外向前推进的空间,Sharps Technology让全部的活塞柄完全嵌入至针筒并卡住。无法再抽出的活塞柄和被覆盖的针尖可同时避免注射器与针头的重复使用

Sharps Provensa完整注射过程的演示
Sharps Technology声称,截至目前市场上没有任何注射器具有以上全部功能及优势,这五款不同规格的注射剂完全能够满足传统医疗环境的诉求,包括医院、诊所、医生办公室和药房等。
收购工厂,合作辉瑞,Sharps Technology的一切却才刚刚开始
Sharps Technology承认,目前所有产品还未进行商业化销售,自公司成立以来并没有产生任何销售营收。但他们对注射器革新升级的不断追求,也成功让资本不断向其靠拢。在没有商业化销售数据的情况下,该公司靠产品的专利技术与成品展示,分别在2021年及2020年募集到5,180,429美元及3,425,000美元
公司2021年及2020年的收入支出情况(数据摘自企业财报)
公司将这部分资金主要用于购买固定资产与日常经营。据财报显示,公司的经营费用仅用于研究开发和一般行政,其中技术研究与产品开发的支出比例均占到日常经营开支的三分之一以上,分别为36.3% (1,690,865美元) 与35.5% (827,005美元),可见其对产品技术的重视。
公司2021年及2020年的固定资产情况(数据摘自企业财报)
同时,公司还在固定资产方面投入了大量资金。2020年,Sharps Technology花费16,600美元完成官网的建设,为后期公司的宣传与对外合作打下基础
另一方面,出于对知识产权的保护,和对自身产品设计的全面实现,Sharps Technology有了建设独立工厂的计划。2020年6月10日,他们与匈牙利的传统一次性注射器制造商Safegard Medical (Hungary) Kft签署了工厂购买协议,支付押金295,600美元,尾款2,221,830美元于2021年付清。至此,公司的固定资产占到了全部资产的64.3%
这家工厂位于匈牙利,厂区占地250,000平方英尺,生产车间占地40,000平方英尺。这是一个拥有20年制造历史的注射器生产基地,在ISO认证FDA批准下,贴有CE标志的Sharps ProvensaTM已经可以实现批量生产。除了完整的生产、装配流程外,工厂还配有ETO现场灭菌技术,从各个方面保障产品质量。目前该工厂已经可以满足公司对生产数量和产品质量的要求,为IPO后的商业化销售做好了准备。
Sharps Technology位于匈牙利的独立工厂
据Sharps Technology估计,在扣除承销折扣、佣金以及应付的发行费用后,该公司将从本次发行中获得约1420万美元的净收益。这笔资金约有60%将继续用于产能的综合提升,另有26%将用于产品运营。不难看出,公司对把产品推向市场势在必行,但同时也没有忘记保障自身的生产力。
Sharps Technology对IPO收益的规划
除了建设高品质工厂,他们对产品商业化的信心还来自辉瑞公司(Pfizer Inc.)和强生集团 (Johnson&Johnson) 的认可。鉴于Sharps Provensa Ultra-Low Waste 注射器在测试中的优秀表现,辉瑞公司已经批准将该款智能安全注射器用于其Covid 19疫苗。与此同时,强生集团也注意到了这款低废注射器。在他们预计生产的10亿剂新冠疫苗中,如果使用这款低废注射器,将有机会从疫苗材料中额外增加0.5-1亿剂疫苗的产量。
关键时期,重要的是能让更多的人获得安全卫生的新冠疫苗接种。据WHO估计,新冠疫情爆发后,Covid-19疫苗可能会让全球注射次数再增加60亿次。Sharps ProvensaTM这样减少药物浪费,同时保障个人卫生安全的产品,有望在这一特殊时期成为疫苗产能不足、贫困地区疫苗缺乏、疫苗接种卫生等问题的有效解决办法
Sharps Technology目前已经开始与制药公司和经销商讨论产品规划,向上计划与美国和各国政府建立合作,向下也考虑向各地医院和私人诊所进行销售。不论是在新冠大流行这个紧要关头,还是在未来人类医疗卫生健康的发展道路上,相信Sharps Technology都将有更多大展拳脚的机会。
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