据国会山报报道,上周五,美国联邦药品管理局(FDA)更新了葛兰素史克和Vir生物技术公司的单克隆抗体治疗sotrovimab的使用授权,限制了其使用。
FDA在一份声明中表示,新英格兰和纽约、新泽西地区(New England and the New York, New Jersey area)的几个州不再批准使用这种治疗方法。据美国卫生与公众服务部(HHS)称,这些州的药品运输也已暂停。
该变化源自一项最新数据,单克隆抗体疗法针对BA.2亚型的治疗不如原来的omicron和以前的变体有效。发表在《自然》杂志上的一项研究指出,研究人员发现,在实验室环境中,BA.2菌株对19种抗体治疗中的17种均具有耐药性。

今年年初,美国在omicron变种肆虐期间,其他抗体疗法也因类似的原因而被暂停,因为随着变体的迭代,原始疗法逐渐失去效力。

既然sotrovimab和其他治疗方法均无效,一种最新抗体疗法可能会随之介入。上个月,FDA批准bebtelovimab的紧急使用许可,用于轻度至中度疾病患者。发表在《自然》杂志上的一项研究发现,只有最近批准的bebtelovimab能够充分覆盖所有omicron亚系。

根据HHS的数据,政府已经订购了60万份疗程的药物。根据该机构数据,截至本周,已经发放了超过30600份。

有证据表明,另一种已经批准的抗体疗法可能对BA.2有效。

一项研究发现,Evusheld中两种类型抗体(AZD8895+AZD1061)的混合物对BA.2亚型“保留了大量的中和能力”。然而,这种新药的效力在接触SARS-CoV-2冠状病毒之前才能发挥作用,是在潜在感染之前帮助免疫力缺陷的人群,而不是在检测呈阳性后给人服用。
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