专注于以iPSC（Inducible pluripotent stem cells，诱导性多能干细胞）开发新一代通用现货型细胞治疗药物的苏州艾凯利元生物科技有限公司(简称“艾凯生物”)，近日宣布已完成超2亿元A+轮融资。
五源副总裁方琦表示：“我们十分看好IPSC技术在肿瘤免疫细胞治疗和再生医学中的巨大潜力，并相信IPSC来源的细胞未来将成为细胞治疗中重要的‘基础设施’，并协同基因编辑等其他工具，最终使得细胞治疗真正实现通用化、工程化。非常有幸在本次A+轮中领投了艾凯生物，这是五源在IPSC赛道中的重要布局。艾凯团队在IPSC重编程、基于细胞命运的转分化等底层技术上有着深厚的积累和持续不断迭代的创新能力，同时公司在成立短短一年时间内所展现出来的执行力和产品推进能力令人欣喜。我们非常期待艾凯在其源头创新的技术平台加持下，能早日实现产品转化，做出真正有差异化优势、有全球竞争力的细胞治疗药物。”
源于企业前瞻性的创新思路及强大的研发能力，艾凯生物自2021年3月成立以来即获得市场的重点关注和高度认可，先后获得西湖创新投资、联新资本、五源资本、凯风创投、华新投资、德联资本等基金的青睐。公司成立次月即获得种子轮融资，时隔5个月完成近亿元A轮融资。至此，在不到一年的时间里，艾凯生物已顺利完成三轮融资，共计超3亿元资金，向外界展示了企业为解决尚未满足临床需求的决心和实力。
细胞治疗近年来一直是国内外研究的热门领域，广受企业和资本追捧。美国FDA于2019年年初宣布未来细胞治疗发展计划，预测到2025年，将有近20款细胞治疗领域的新药获得批准。全球市场情报机构Fiormarkets发布的报告显示，2017年全球细胞治疗技术市场大概为112亿美元，2018年至2025年市场复合年增长率为16.81%，预计到2025年市场值将超过340亿美元。
然而，传统原代细胞治疗需要针对患者进行定制化生产，制造周期长、生产成本高、个体和批次间差异大、药品可及性严重受限，这些问题一直制约着细胞治疗的发展。令人可喜并期待的是，2012年的诺奖技术——通过体细胞重编程得到的iPSC有望彻底解决这一系列问题。规模化生产现货通用目标细胞，进而惠及广大患者，这也是艾凯生物专注细胞治疗的创新研发所一直努力的方向。
基于iPSC开发的细胞疗法在各类疾病临床治疗领域已显示出巨大的潜力。近年来，诸如Fate Therapeutics、Century等企业在国际会议上展示了基于iPSC的“通用现货型”细胞疗法针对肿瘤展现出极佳的安全性和积极的中长期疗效数据。
面临新一代细胞治疗技术的机遇与挑战，艾凯生物选择直面困难和追求源头创新。在两位创始人董事长刘晓东博士和CEO贺智勇博士的带领下，艾凯生物秉承“以临床需求为导向，开展以患者为核心的药物研发”的宗旨，目前已在iPSC重编程、基因编辑、干细胞分化等方面形成了深厚的技术积累，并在iPSC领域取得了一系列原创性的突破成果。这些积累为艾凯从源头做创新，进而推进真正的自主创新奠定了坚实的基础。
2021年，Nature以封面文章刊载了艾凯生物创始人刘晓东博士的研发成果——全球首次以体细胞作为起始材料，成功体外构建人类类囊胚结构（Nature. 2021 Mar; 591(7851): 627-632. 封面文章），此成果还成功入选了《Science》杂志2021年度十大科学突破榜单。
基于这些技术创新，艾凯生物积极推进产业化进程，成立不到一年内已搭建了自主知识产权的iPSC细胞重编程平台、多种功能细胞的分化平台，并建立了临床级别的iPSC细胞库。更安全稳定、适合智能化编辑的iPSC候选产品的相关成果也于2020年在Nature杂志上发表（Nature. 2020 Oct; 586 (7827): 101-107.）。
拥有优秀的创始团队是企业创新的源泉和保障。企业高速发展的背后，艾凯生物早已组建了一支集科学研究、临床开发、产业运作和运营管理等多领域于一体的专业团队。
除此以外，艾凯生物在产业化布局和战略合作方面也展现了惊人的发展速度。2021年6月，艾凯生物与普米斯生物达成了全球战略合作，将结合普米斯生物具有自主知识产权的CAB结构细胞治疗平台，共同开发多款针对实体瘤的iPSC-CAB-NK细胞治疗产品。同年10月，艾凯生物位于苏州的2500平米GMP中试车间启动建设，将用于加速产品管线的研发及商业化转化进程。
艾凯生物已呈现了里程碑式的进阶模式。正如刘晓东博士曾经提到，iPSC来源通用现货型细胞疗法有望成为细胞治疗的终极解决方案。艾凯生物充分利用研发团队在iPSC科研领域和工业界的积累经验，相信在不远的未来，将为无数病患带来安全、快速、有效且负担得起的细胞疗法解决方案。

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