在新冠疫情的影响下,为了更好地保护自己,
全球各国都进行了疫苗推广工作,许多小伙伴也都选择接种疫苗。

自新冠疫苗开始全面推进以来,大家最为关注的除了疫苗效果,就是它有什么副作用了。
关于疫苗,我们之前也报道过不少,不过,就在最近,一则有关辉瑞新冠疫苗的消息,再次引发了大家的广泛关注,甚至让全网炸锅:
“辉瑞公司被迫公布他们的疫苗试验数据。他们希望等到2085年再公布,但法院指示他们每个月发布一些。他们肯定不会想让你知道自己接种的疫苗有9页副作用。
此事一经公开,立即在Twitter上引起网友们的激烈讨论。
数据公开,不良反应多达9页?!
事情是这样的。
去年11月,一个名为透明度公共卫生和医疗专业人员组织(PHMPT)的非营利性组织将要求FDA完整披露疫苗评审数据,但FDA并没有给出回应。于是PHMPT就将FDA告上了法庭。
但FDA向联邦法官申请,每个月只披露500页相关文件。也就是说,全部披露32.9万页的资料,需要足足55年,到2076年!

PHMPT组织当然不能答应,真的等到了2076年,很多制造、批准和接种疫苗的人早就离开这个世界了,有些事情也没有挽回的余地了。
据了解,PHMPT组织是由美国知名大学的数十位学者、教授和公共健康专业人士组成。
他们声称在辉瑞向FDA提交用以申请新冠疫苗获批的全部文件公开之前,独立科学家们不能进行适当的分析,无法确保数百万美国人或自愿或被雇主要求接种的关键疫苗一定安全有效。
原告方认为,FDA违反了美国联邦法律规定,即“一旦获得许可,生物产品在使用许可审批过程中的数据和信息可立即公开披露”,这与FDA对新冠疫苗审批前后“完全透明”的承诺背道而驰。
而在3月1日,这起官司终于有了最新的进展:
FDA在德州地区法院败诉了,从当天开始,必须陆续发布大量辉瑞疫苗“安全有效”相关的审查文件,在今年夏天之前完成辉瑞新冠疫苗32.9万页完整审评文件的公开。
目前, FDA已经发布了首批文件,PHMPT也已经在网站上公开发布了从FDA得到的文件。
不过没有对文件提供任何形式的解读或整理。目前其网站上总共公布了150份文件,可供自由下载。
在众多的文件里,最让人震惊的,莫过于关于辉瑞疫苗不良反应的报告,足足有9页之多。
其中的不良反应包括:
筋膜炎、眼部肿胀、面瘫、斑秃、过敏休克、妊娠过敏反应综合征、急性心肌病、急性呼吸衰竭、注射部位血管炎、癫痫、血栓、心律失常、再生障碍性贫血、慢性自身免疫性肾小球肾炎、慢性皮肤红斑狼疮、慢性自发性荨麻疹、溶血性贫血、结肠炎、皮炎、糖尿病、生殖器疱疹等等。

官方文件显示,

辉瑞新冠疫苗有1291个副作用

这个文件一公布,瞬间引发了热议。

有网友对此表示气愤:
“辉瑞想让你等到多年后才告诉你,疫苗给你带来的影响会长达9页。我从来没见过这样的事情。”
还有网友表示,自己打了辉瑞后出现了不良反应:
“在36页上写着风湿性多肌痛。我昨天被诊断出患有此病,就在我打第二针辉瑞的1年2周后...”
不过也有网友表示:

“大多数药物都有可能产生的副作用。但幸运的是它们拯救了数百万人的生命。”
“你知道有什么药没有潜在的副作用吗?你见过阿司匹林或扑热息痛可能产生的副作用吗?”
友情提醒:理智看待
然而在大家震惊之余,对于这份文件的真实性也需要谨慎考虑。

权威辟谣网站Leadstories也是发出了文章表示公开质疑,

同时也列出了多项值得怀疑的点。
首先,Leadstories对辉瑞制药公司新冠疫苗是否有数千种副作用的回答是:
不,事实并非如此。
九页的潜在副作用是该制药公司编制的政府要求的不良事件(AE)报告的一部分,并不是一份疫苗预期副作用的清单,
而是“专家组和监管机构”出于安全监控目的将可能的副作用汇总在一起。
也就是说,这九页报告只是列出了“可能出现的副作用列表”,而不是“已经出现的副作用”。
同时Leadstories指出,虽然这9页副作用是在3月2日Facebook上一篇推文引起的轩然大波,
但类似文章其实在2021年12月3日
就已经出现过。
辉瑞的这份文件是《信息自由法案》要求的产物,该法案由哈佛、耶鲁、布朗和加州大学洛杉矶分校等大学的30多名教授和科学家组成。在2021年9月16日的诉讼中,原告要求FDA分享其在辉瑞公司的新冠疫苗中所依赖的数据。
根据PDF的时间戳,该文件是在2021年4月30日通过的。
Facebook帖子称之为“9页副作用”的内容被称为特殊不良事件(AESIs),从第30页开始,包含在附录1中。
该术语的定义是FDA关于新的药品和正在获得许可的药物“安全数据收集优化”文件的一部分。以下是FDA对AESIs的定义:
这些不良反应可能需要在整个研究人群中收集更多信息,以更好地描述其特点(例如,特定实验室参数;生命体征;风险因素;伴随疗法;和/或伴随疾病)。
在辉瑞提交文件时,他们的疫苗正在紧急使用授权下。
AESI名单是由布莱顿合作、Access协议、美国疾病控制和预防中心和英国药品和保健品监管机构共同制定的。
这份清单本身不能用来证明或量化,
因为它所显示的只是时间顺序,
并不是确切的因果关系。
其次,辉瑞文件中报告的大多数数字来自专家组和监管机构,包括欧洲卫生组织和美国的疫苗不良事件报告系统(VAERS),该系统由疾病控制和预防中心和FDA管理。
然而,任何可以访问互联网的人
都可以添加报告到VAERS列表中。
这份清单的公共访问链接明确警告:不要基于VAERS材料得出不必要的结论,
因为该清单只提供了未经验证的关于人们接种疫苗后经历的健康事件的记录。

因此,大家在看到这整整9页的副作用列表后不要被恐慌,
毕竟我们不是专业的研究人员,代表非营利组织的 Siri & Glimstad 公司的执行合伙人、反vax 律师 Aaron Siri 表示,“我们的工作是获取文件。我们把它留给科学家和其他人来分析。”
目前疫情仍未结束,各地新增势头也依然强劲。而香港疫情目前发展到日曾几万例,从死亡病例的数据中也可以非常直观地看到,未接种疫苗感染人群的死亡率远高于已接种人群。因此大家仍需提高警惕,细心分辨信息真伪。

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