辉瑞疫苗最近真的出大事了,虽然我们曾经都或多或少看到过一些关于疫苗副作用的报道,但是对于辉瑞疫苗究竟会带来哪些具体的副作用我们不得而知。
然而就在本周,辉瑞被迫公布了疫苗的实验安全数据文件,这其中关于疫苗副作用的部分长达9页,震惊全网!
图片来源:rebel news
在今年年初的时候,美国食品药品监督局FDA在一场至关重要的官司中败诉,法官要求FDA需要在今夏天之前公布完所有的32.9万页完整的安全审批文件。
FDA曾在2020年下半年的时候,用108天的超短审核期快速批准了辉瑞疫苗的使用在最开始的时候FDA方面跟法院申请的是用55年到75年的时间公布所有的数据,大约每个月只公布500页。
图片来源:Sarah Silbiger/Getty Images
将FDA告上法庭的是公共卫生和医疗专员透明组织(PHMPT),是一个非营利组织。
该组织认为辉瑞公司和FDA的行为简直不可理喻,人们需要等到直到2076年才能看到完整的实验报告,到时候很多接种过疫苗的人可能都已经不在世了。
在经过一段时间的拉锯之后,得州法院作出决定,FDA必须从3月1日开始每月公布至少5500页安全数据文件,并在今年夏天之前公布全部的32.9万页。
图片来源:路透社
FDA已经于本周公布了首批150个文件,这其中最令人震惊的莫过于一份关于“特殊不良事件”的文件,里面有长达9页的1000多种疫苗副作用。
这其中就包括了急性肾损伤、急性脊髓炎、脑血栓、心脏骤停、心力衰竭、心室血栓、心源性休克、中枢神经系统血管炎、胰腺炎、红斑狼疮、宫颈炎、甲状腺炎、结肠炎、糖尿病、深静脉血栓、脑干脑炎、出血性脑炎、额叶癫痫、口吐白沫、癫痫性精神病、面瘫、胎儿窘迫综合症、全身阵挛发作、桥本脑病、肝血管血栓、带状疱疹、免疫性肝炎、间质性肺病、颈静脉栓塞、青少年癫痫、肝损伤、儿童多系统炎症综合征、心肌炎、新生儿惊厥等等……
图片来源:Pfizer
当你在文件中搜索“死亡”,将会出现新生儿死亡和不明原因死亡等词条。
此外,在临床概述文件中还提到,在进行临床试验的时候,实验组(接种疫苗)的副作用比例要明显高于安慰剂组。接种过疫苗的人出现发烧、寒颤和疼痛的比例要比接种安慰剂的人高13倍。
图片来源:Dado Ruvic/Reuters
然而这仅仅是FDA公布的第一批文件,未来还会有越来越多的文件被公布,很可能未来一段时间围绕辉瑞和FDA的争议还会越来越大。
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