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生物统计一个在疫情中的救星行业
什么是Statistician
药物研发(Drug-development)是一个漫长而又艰辛的过程,目前主流统计数据显示一个新药从最初发现到最终上市平均需要12-15年的时间,药物研发可分为临床前研究(Pre-clinical development)和临床研究(Clinical development)而其中大部分的时间是花在了临床研究阶段。临床研究阶段是一个需要各个function共同协作的过程,Statistician作为其中的重要角色之一,负责分析临床数据,根据分析的结果进而可以获知研发药物在人群中是否安全且有效,从而为能否成功获批上市提供数据支持。
Statistician里的五花八门
想要了解Statistician,就必须先了解药物临床研发。临床研发可以主要分成一期,二期,和三期这三个阶段,每个阶段的目的(Objective)各有不同:
  • 顾名思义,一期研究是研发药物首次在人体(First in human)进行试验,在此之前,都是在动物身上进行试验,将从动物身上获得的数据作为人类试验的支持。因为是药物第一次应用于人体,所以试验的样本量小,安全性(Safety)是最需要关注的问题,一期试验的目的是探索药物的在人体的安全性并为下一阶段试验推荐人体使用剂量。
  • 在一期阶段确定了药物的安全性后,二期阶段开始以有效性(Efficacy)为主要目的进行更进一步的试验。药物就是为了治疗疾病而产生的,安全而无效药物等同于安慰剂。
  • 在二期试验初步确定了药物的有效性后,三期阶段会扩大试验样本量,在更多的人身上确证药物的有效性。
临床研发是一个复杂且严谨的过程,需要不同角色的相互配合和协作才能推动临床试验按部就班,快速高效的推进,Statistician的工作并不是仅仅的对临床数据进行分析,而是贯穿在整个试验过程中,工作包括:
  • 参与设计试验方案(Protocol),从试验目的出发确定合适的统计学方法,计算样本量(Sample size),定义分析群(Analysis Set)
  • 撰写统计分析计划(Statistical analysis plan),在试验正式启动前对分析的内容做出详细的计划,并遵从制定的计划对数据进行分析
  • 在临床试验收集完成后,和SAS programmer合作对数据进行分析,协助完成临床试验报告(Clinical study report)
做Statistician优点
时刻学习新东西
药物研发是在持续完善和进步的,Statistician也要跟上大环境发展的脚步,不断学习新知识,不仅仅是统计学方法上,还有其他与临床试验相关的内容(比如医学知识和生物知识)。医药研发界有着许许多多大大小小会议和培训,给Statistician提供丰富的学习资源。
工作时间固定
工作时间通常为朝九晚六,多数情况下不需要加班,只有当试验接近尾声或准备上市申请时才会需要加班,这种情况出现的频率也不会特别高。
成就感
当看到自己负责的药品获批上市,是一件非常有成就感的事,而且能看到自己参与研发的药品最终能造福人类,人生的价值得到实现的感觉让人非常满足。
必备技能/适合人群
想成为一个专业的Statistician,硬实力和软实力需要兼顾:
硬实力
扎实的统计学背景
虽然对于不同的药品、不同适应症和不同试验设计使用的统计学方法可能会有所不同,但万变不离其宗,只有扎实的统计学背景才是王道。
精通统计学分析的常用软件,如R、SAS、SPSS
虽然统计师不必像SAS programmer那样run出漂亮的图表,但是也需要对关键数据点进行验证,以保证结果的准确性,或者对某些特定的条件进行模拟(Simulation)。
软实力
团队合作
临床药物研发需要各部门的合作,经常需要和其他部门的同事讨论问题,互相支持。
不断学习
分析方法和软件是不断进步和更新的,要时刻关注最新动态,止步不前面临的将是被淘汰的结果。
未来发展路径
Statistician是一个非常依靠经验积累的职业,随着接触项目的增加,经验自然也会越来越丰富,Statistician身价也会越来越高。随着工作经验的增加,一般从入行至四五年左右的时间就可以从Statistician升为Senior Statistician,之后随着经验的积累可以升为Director,Senior Director,Vice President。
Statistician和Senior Statistician的工作内容基本没什么区别,作为整个项目的统计Lead,负责所有统计的工作;Director 和 Senior Director的工作内容相似,手下会带几个Statistician,也会作为项目的Senior Reviewer;Vice President的工作内容将不会仅仅在统计部分,还包括把握整体pipeline,选择合适的策略推进项目,人员管理。
薪酬、工作时长
以国内为例,刚毕业入职的同学起薪一般在¥120K~¥140K,之后碎工作时间会逐年增长。Statistician工作时间固定,每天约9小时,每周工作5天。
Statistician日常的工作内容并不是一直对着电脑,而是至少有三分之一的时间要在开会讨论中度过,特别是在首例受试者入组前,不仅仅需要团队一起讨论Timeline,还要和各个Function共同完成许多重要文件;而到了项目的后期,开会讨论的情况也会变得非常频繁,需要Statistician按照之前制定的计划进行Dry Run,在数据库锁定后输出最终结果的分析等。作为Statistician,通常在项目正式启动前和项目尾声时参与的最多,中间的时间参与并不是很多,在这两个阶段有时是需要加班的,但是加班的持续时间并不会很久。
常见公司
一般常见公司分为以下几个类别:
国际药企
如Novartis,Pfizer,AstraZeneca,GSK,Bayer。这类公司要求都比较高,学历要求一般都是Phd以上或至少十年以上的相关工作经验。
国际CRO
如Parexel,Quintiles,Covance。
国内创新药企
国内近些年来创新药企如雨后春笋般不断涌现,发展势头非常不错,如百济神州,恒瑞医药,信达生物。
国内老牌药企
如广东东阳光,正大天晴,齐鲁制药。
国内CRO
如泰格医药,昆翎医药,普蕊斯,药明康德。
申请流程、时间线
New Grad最佳简历投递时间是在入职前一年的9月-11月(即秋招),比如要2021年6-7月入职那就要在2020年9月-11月投递简历。
申请途径通常可以分三种:公司官网/招聘网站,校招,和内推。对于申请New Grad职位的应届毕业生来说校招是最容易拿到面试的,届时各大药企不仅会官方发布校招消息,还会在各大院校办宣讲会。当然,错过秋招的同学也不必沮丧,有的企业还会在第二年的3月- 4月份进行春招,或者是直接在公司官网/招聘网站上投递简历。
New Grad想要让自己从其他竞争者中脱颖而出,最重要的是要有实习经历 (Internship)。所以最好能尽早安排自己的实习,在申请时就具有相应的实习经历是吸引招聘企业的亮点。
如何为入行做准备
想要提早为入行准备,你可以从以下几个方向入手:
生物统计学(Biostatistics)知识
除了懂得统计学的基础方法原理外,还要对临床试验常用的分析方法和样本量计算方法有一定的了解。
统计软件的编程经验
最常用的统计分析软件是SAS和R,有过相应临床project分析经验的同学会大大加分。
准备出色的简历
一份好的简历可以让你更容易通过初步的筛选来获得面试的机会。有一份Draft简历之后,一定要记得去找一些有经验的人来帮你修改,因为有经验的人们更了解招聘职位需要的是什么,如果在简历中更好的体现这些关键点。
Mock Interview
找同学或朋友来模拟面试能让你在真实面试时不那么紧张。多做几次Mock Interview还能让你发现自己面试时的小毛病。
多面试
就算不是自己心仪的公司也千万不要放过面试的机会。每次面试都是一次提高自己Technical Skills和Interview Skills 的绝佳机会,也会让自己对心仪的职位有更多了解。
面试考点解析
对于New Grads,面试中最可能会被问到的问题包括:
目前学过的统计学方法的课程是什么?
这个问题的主要目的是为了确认你的统计学背景是否足够,所以最好把目前修过的统计学方法都罗列出来,特别是临床研究中常用的方法 (比如 Survival Analysis),可以多花几分钟详细说一下。 
熟练的分析软件是什么?做过数据量较大的分析吗?
临床试验的数据量相比较于平时在学校时上课做的分析要大很多,所以如果之前有过处理和分析大数据量的经验会非常有利。
参与过临床相关的Project或者相关的实习经历吗?
如果是作为Data analyst或者 Statistician参与是最好的,可以说一下在清理数据或分析数据时遇到过的问题,或者用过的清理方法/逻辑(缺失数据的处理)。
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