近日,博盛医疗3D全高清电子腹腔镜获得国家药监局批准,正式推向市场。此前,博盛医疗原创研发的4K超高清内窥镜摄像系统已于2021年8月获批上市。
4K超高清内窥镜、3D高清电子腹腔镜的陆续获批,意味着博盛医疗已掌握了4K、3D等内窥镜领域最前沿的技术,且其产品质量获得了国家药监局的认可。
资料显示,博盛医疗创立于2017年,是一家专注于微创外科医疗领域创新技术产品研发、生产、销售和服务的国家高新技术企业。目前,博盛医疗已推出完全知识产权的一体化医用内窥镜摄像系统,全面同步支持4K超高清内窥镜、3D全高清电子腹腔镜等。
博盛医疗表示:“依托自主研发与科技创新,公司内窥镜产品的图像质量、安全性均达到国际领先水平,目前已获得了多项国家技术专利。”
   3D内窥镜将2D转为3D画面,
立体影像清晰分明
根据动脉网·蛋壳研究院发布的《2021内窥镜创新趋势报告》:随着政策、企业、技术、患者需求等多方面因素驱动,我国内窥镜行业正加速发展。2019年,我国内窥镜市场规模为225亿元,预计2024年将增长到423亿元。
目前,国产内窥镜企业正计划通过技术创新实现弯道超车,并以本土化优势提供更优质的渠道与服务,逐步抢占市场。
例如,博盛医疗推出的3D全高清电子腹腔镜便通过技术优势与高品质影像,推动医疗行业发展,赢得临床认可。
博盛医疗联合创始人张宇介绍:“传统内窥镜呈现的影像是2D画面,只能展示平面图像,无法呈现物体的自然深度。医生在操作过程中,只能根据镜体的移动、解剖结构的大小、线条透视、纹理梯度等因素来判断景深。这需要大量练习才能熟练掌握技巧。相较于传统2D内窥镜,3D内窥镜通过提供立体图像,强化了术者视野上的空间感知,手术视野更清晰、解剖层次更明显,在一定程度上克服了2D内窥镜的弊端。
另外,与传统2D内窥镜相比,3D内窥镜通过立体的三维图像使医生手术视野上的纵深感得到强化,有利于清楚的辨认组织层次,提高手术精准度。以腹腔镜胃癌手术为例,其难点在于手术场景转换频繁、解剖层面复杂、血管变异较多,术中出血风险较高。运用3D腹腔镜,手术操作区域的局部放大倍数更高,且立体纵深感和层次感更强,使得手术操作更精细,可有效避免2D腹腔镜胃癌根治术中一些容易出血的情况。
基于3D内窥镜的三维立体效果,医生学习手术速度更快,学习难度也更低,有利于创新术式推广及大规模应用。有研究表明:较2D腹腔镜,应用3D腹腔镜进行基本手术操作技术训练,操作时间缩短、操作错误减少、操作精确性提高。总的来看,3D腹腔镜手术可以广泛应用在低年资甚至是初学者的外科医师的培养和实践中。
在适应症方面,根据《2019年3D腹腔镜手术技术中国专家共识》,3D腹腔镜手术是在已经成熟、规范的2D腹腔镜手术术式基础上进行的,手术步骤、操作技巧与2D手术基本一致。其适应症范围也与2D腹腔镜手术相当,主要包括胆道、阑尾、甲状腺、脾脏、胰腺、肝脏、结直肠、胃肠、减重和腹壁疝外科的手术。
其中,3D内窥镜基于自身特点可减少术中出血、缩短手术时间,在胃、胃食管反流疾病、减重等许多亚专科领域展现出优势。如在胃食管反流及食管裂孔疝手术中,使用3D腹腔镜可以使医生更容易辨识与疝囊贴合较近的胸膜等组织,从而避免损伤;在行裂孔修补及胃底折叠时,3D腹腔镜让术者对缝针的抓持与缝合更加精准快捷,手术更流畅。
基于3D内窥镜的优势,博盛医疗有望通过其领先产品抢占市场,提升内窥镜国产化率。
解决临床痛点,光学3D技术领先
事实上,海外企业在3D内窥镜方面起步更早。例如,卡尔史托斯在2011年推出了由TIOCAM1 3D视频腹腔镜、3D摄像头、3D显示器以及3D偏光眼镜组成的外科手术3D摄像系统。奥林巴斯曾在上世纪90年代推出过3D内窥镜产品,2013年再度推出3D内窥镜时,市场反应较为强烈。
博盛医疗研发的3D高清电子腹腔镜与上述进口产品不同,其不仅提供高清3D影像,还利用观察3D立体视觉的舒适区原理及独有3D校准算法,优化术者体验,降低术者的疲劳和眩晕。
临床专家认为,3D内窥镜易造成视觉晕眩和疲劳是因为视觉辐辏调节冲突,即双眼聚焦的距离和视线聚合距离不一致。科学家通过视觉实验发现:如果视线聚合距离在聚焦距离的前后一定范围内,观看者仍能够轻松的获取3D信息而不会产生视觉疲劳,这个范围被称为观察3D立体视觉的舒适区。
基于此发现,博盛医疗设计出独有的3D校准算法和立体感自适应功能。博盛医疗介绍:“公司的立体视觉技术能够让图像持续处于术者的3D舒适区内,保持真实且舒适的视觉体验,不仅在图像放大、镜像、翻转时能够保持卓越的立体效果,而且能大幅减轻眩晕不适等视觉疲劳感。
另外,与市场常见的算法3D不同,博盛医疗使用的是双路光学3D成像技术。博盛医疗表示:“采用前端双路CMOS设计的3D高清电子腹腔镜,模拟人眼双目视觉实现原理,能够赋予图像真实而优秀的空间纵深感,为外科医生提供人体内部精确的深度感知,增进手眼协调能力。”
除此之外,博盛医疗的内窥镜主机可兼容同品牌所有内窥镜,并搭载了高精度调光算法及六轴色彩校准、独有视频防抖技术和PIE图像增强等功能,同时支持3D和4K同步录制。
基于3D全高清电子腹腔镜的多种独特功能与立体影像优势,博盛医疗有望推动我国内窥镜行业变革。
坚持自主研发,推动国产内窥镜发展
在产品布局方面,除了3D高清电子腹腔镜及4K超高清内镜,博盛医疗还计划推出荧光内窥镜
博盛医疗联合创始人张宇表示:”公司产品均为100%自主研发,均为国产产品。之所以能够迅速持续推出产品,是因为公司有强大的研发团队。我们的核心团队在医疗行业均有超十年的经验,在技术积累与产品市场需求理解方面有着丰富的积累。“
基于强大的研发团队,博盛医疗将坚持自主创新,持续推出创新产品及迭代产品。而随着博盛医疗等国产内镜企业的产品陆续获批及推向市场,我国内窥镜市场将发生巨大变革。伴随国产替代浪潮,博盛医疗等国产企业有望快速提升市场份额,获取巨大利润的同时推动我国内窥镜事业发展。
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