胶囊内镜自首次面世以来,便长期备受关注。其临床效果如何?临床应用范围是什么?对于消化道疾病的筛查、诊断及治疗有何影响?与市场上现有产品相比,有何优势与特点?
11月20日,2021第四届胶囊内镜全球高峰论坛(CEGS)在中国重庆举行。在论坛现场,来自海内外消化医学顶级专家与数十万名医学专家学者共同探讨了胶囊内镜的技术革新和行业变革。同时,论坛以“临床实证”为主题,用临床数据展示了胶囊内镜的真正临床价值
据介绍,本次峰会由WEO(世界内镜组织)、中国医师协会、国家胶囊内镜研究中心,微系统医疗器械国家地方工程研究中心联合主办,重庆金山科技集团协办,重庆市科学技术协会指导。峰会采用线上与线下结合的形式举办,国内外直播平台面向全球108个国家同步传输。世界内镜组织(WEO)主席Fabian EMURA、中国医师协会消化医师分会会长张澍田教授为开幕致辞。
金山科技董事长王金山在开幕词中表示:“每一届的胶囊内镜全球高峰论坛都推动了胶囊内镜的技术革命与市场变革。例如,2019年第二届高峰论坛探讨了胶囊内镜的未来发展方向,明确了影像清晰化趋势。次年,金山科技便研发推出了高清胶囊内镜:NCG100磁控胃胶囊、SC100高清小肠胶囊、NC100胃肠一体磁控胶囊内镜。而此类高清胶囊内镜较此前产品,影像图片更清晰、采图帧率更高、视场角更广,使诊断效率更高。”
“2020年第三届高峰论坛,全球专家共同提出增加AI功能、提高远程管理功能、实现智能AI阅片等发展方向,金山科技便在2021年基于此研发推出了全球首台全自动导航胶囊机器人RC100。RC100的上市意味着胶囊内镜技术正式迈入智能机器人时代。截止目前,RC100已获得欧盟CE认证及国内NMPA认证。”
那么,今年的胶囊内镜全球高峰论坛又将带来哪些惊喜?未来的胶囊内镜将有哪些特征?胶囊内镜的应用场景将有哪些变化?
回顾:胶囊内镜2021年的新进展
2021年,胶囊内镜行业有了许多可喜的成果。
在新技术上,创新企业将人工智能技术与自动化技术结合应用于胶囊内镜,使胶囊内镜实现全自动智能检查。例如,金山科技推出的全自动导航胶囊机器人RC100便是基于自动化技术与AI技术,实现自动化、智能化检查。同时,还搭配了信息化技术,若配备5G模块,RC100将可在5G信号下实时控制下,远程指导完成胃部检查,实现全程无接触检查。
发表于《柳叶刀》杂志上的RC100多中心临床研究结果显示:全自动胶囊机器人RC100实施的胃检查与常规胃镜检查的一致性在97%以上
金山科技董事长王金山表示:“RC100实现自动化操作,解放了医生双手。RC100具备高清影像与AI辅助诊断系统功能,可提升诊断准确性,降低漏诊率,并节省医生工作时间;而RC100的远程指导及全程无接触检查的功能,显著降低了医务人员感染的风险,为抗击疫情提供了助力。”
事实上,胶囊内镜是单人单次使用,用完即弃;而传统内窥镜是多人重复使用,尽管有消毒程序,但其消毒难度高,仍有交叉感染风险。例如,在美国急救医学研究所每年发布的《十大医疗技术危害》中,传统内窥镜导致的交叉感染问题常年在列,且2016年排名第一、2017年与2018年分别排名第二。因此,使用如RC100等可远程指导、全程无接触即可完成检查的胶囊内镜,不仅降低了医务人员感染风险,还避免了用户(患者)间的交叉感染问题。
另一方面,将5G技术应用于胶囊内镜,有助于丰富医疗资源、推动医疗资源下沉。武汉大学中南医院赵秋教授表示:“全自动胶囊机器人RC100搭配5G技术,在疫情场景下应用,实现了远程操控和跨地域诊查。而借助胶囊内镜+5G技术,患者可实现在基层医疗机构便获得远在千里之外的临床专家的诊疗。这将显著提高我国基层医疗机构的水平,且对于医疗资源下沉及优化有巨大帮助作用。
在智能化方面,人工智能技术在胶囊内镜的应用上取得了突破性进展。例如,陆军军医大学第二附属医院肖煜峰教授将传统阅片模式与AI辅助阅片模式进行了对比,并得出结论:病灶诊断检出率与医生阅片效率上,AI辅助阅片模式都优于传统阅片模式
同时,胶囊内镜AI辅助诊断系统在疾病诊断准确率方面也有较大进展。重庆医学会消化病学分会主任委员、陆军军医大学第二附属医院消化内科主任杨仕明教授表示:“AI辅助诊断系统在自动识别病灶、筛除冗余图片方面拥有显著优势。例如,RC100搭配的人工智能阅片系统将阅片时间缩短到5分钟,极大减轻了阅片医生的工作量。”
在应用方面,胶囊内镜目前不仅用于体检与疾病筛查,还在急诊、床旁、炎性肠病诊断等方面得到应用。可以说,胶囊内镜的应用范围已从疾病筛查扩展至疾病诊断。例如,南方医科大学南方医院罗晓蓓教授分享道:“一项关于急性上消化道出血的前瞻性研究显示,胶囊内镜在识别急诊中的上消化道出血方面具备高敏感性,且具有良好的耐受性。同时,消化科医生和急诊医生经过短期培训后,在阅片诊断上有很好的一致性。”
截至目前,胶囊内镜已在南方医科大学南方医院急诊内科、急诊抢救室、心血管内科CCU病区、消化内科重症医学部、小儿科病房、重症医学病房、感染ICU病房、小儿科层流病房等科室得到使用
展望:胶囊内镜未来趋势
金山科技董事长王金山表示:“未来,金山科技将继续丰富胶囊机器人功能,并从提高显示清晰度、实施治疗等方向开展技术研发,为患者带来更方便快捷的诊断与治疗,推动胶囊内镜技术迈向新台阶。”
在丰富胶囊内镜机器人功能方面,现有胶囊内镜仅用于诊断与筛查,若能够增加配套微型器械,如微型活检类器械、切割类器械等,将有助于推动胶囊内镜从筛查、诊断扩展至治疗环节。
在提高清晰度方面,全球领先的胶囊内镜如金山科技的RC100分辨率可达到高清,但是仍有提升空间。若清晰度足够高,可辅助医生进行精准诊疗。具体而言,医生可在术前通过胶囊内镜判断、定位靶病变区域,并在术中精准切除或治疗病变部位,减小手术创伤,降低术中出血等并发症,提高手术治疗精准度。
在提高智能化水平方面,全球领先的胶囊内镜AI辅助诊断系统如RC100搭配的智能阅片系统已将阅片时间缩短至5分钟。未来,胶囊内镜AI辅助诊断系统将继续缩短阅片时间,提高诊断准确率。
在适应症方面,现有胶囊内镜主要应用于不明原因消化道出血、乳糜泻、遗传性息肉病综合征、克罗恩病、小肠肿瘤、肠道寄生虫病等疾病的筛查诊断。未来,随着胶囊内镜的帧率提高、清晰度提升、功能丰富,其适应症范围将不断扩展。例如,食道疾病的筛查诊断、胃肠道疾病的治疗、消化道手术的术前规划等。
总的来看,近年来,胶囊内镜不断取得新进展,在临床中应用也越来越广泛。未来,胶囊内镜将朝着“一颗胶囊解决消化道疾病”的方向发展。
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