美国食品药物监督管理局（Food and Drug Administration）周五（10月29日）宣布，批准为5岁至11岁儿童接种辉瑞公司（Pfizer and BioNTech）生产的COVID-19（病毒）疫苗。

美FDA批准为5至11岁儿童接种辉瑞疫苗

FacebookTwitterLine复制链接 Print
美国食品药物监督管理局（Food and Drug Administration）周五（10月29日）宣布，批准为5岁至11岁儿童接种辉瑞公司（Pfizer and BioNTech）生产的COVID-19（病毒）疫苗
。

据美国全国广播公司财经频道（CNBC）报导，如果美国疾病控制和预防中心（Centers for Disease Control and Prevention, CDC）也决定批准，最早将于下周初就可以开始接种。
美国食品和药物管理局周五的授权，将使美国2800万儿童能够接种疫苗。
但在发放疫苗之前，还必须有美国疾病控制和预防中心的签字同意。该机构计划在下周召开一次咨询委员会会议，以审查儿科剂量，预计会在会议结束后立即批准这些药物，并开始分发。
美国食品药品管理局代理局长珍妮特·伍德考克博士（Dr. Janet Woodcock）在一份声明中说：“作为一名母亲和医生，我知道，家长、护理人员、学校工作人员和孩子们一直在等待着今天的授权。为年幼的儿童接种COVID-19（病毒）疫苗，将使我们更接近于回归正常。”
美国食品药物监督管理局的疫苗和相关生物制品咨询委员会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）在周二，以压倒性多数投票支持给幼儿使用较小剂量的辉瑞疫苗。之后，食品药物监督管理局正式批准儿童使用这一疫苗，也在意料之中。
辉瑞公司表示，其针对儿童的低剂量疫苗（剂量为成人的三分之一）在预防无症状感染方面的有效性超过90%。它还说，这种疫苗在幼儿中耐受性很好。产生的副作用与一项针对16岁至25岁人群的研究结果中看到的副作用相当。
许多家长表示，他们急于让自己的孩子接种疫苗，因为现在美国各地的学校都开放了，而冠状病毒的Delta变种导致儿童感染病例激增。
根据美国儿科学会（American Academy of Pediatrics）的数据，截止到10月21日，自从疫情开始以来，已经有将近630万儿童的COVID检测结果呈阳性。卫生专家说，实际的数字可能还要高得多。美国疾病控制与预防中心的一位官员在周二（10月26日）告诉食品药物监督管理局的委员会，在过去的一年中，COVID-19（病毒）是5岁到11岁儿童的第八大杀手。
美国食品药物监督管理局周五表示，截至10月17日，美国已报告的数据中，18岁以下人群中有691人死于COVID-19，其中5岁至11岁年龄组有146人死亡。
美国食品和药物管理局委员会的一些成员在周二表示，为年龄较小的人群接种疫苗，将有助于美国的疫情从全国“大流行”（pandemic）阶段，转入地方性的“流行”（endemic）阶段。在这个阶段，病毒仍然在传播，但比现在的水平要低。
美国疾病控制与预防中心官员菲奥娜·哈弗斯博士（Dr. Fiona Havers）周二援引谷歌新闻数据称，自8月份以来，全国已有二千多所学校因疫情原因关闭，使一百多万名儿童和6.8万名教师受到影响。
其他委员会成员指出，虽然存在其它一些未知数，比如小孩子心肌炎的副作用发病率，但他们仍然想强调的是，注射疫苗的好处大于风险。
一名成员质疑，他们是否应该只针对那些面对感染危险的儿童提出接种建议。而研究表明，健康的儿童不太可能出现感染的症状，尽管他们的感染率与成人相似。
美国疾病控制与预防中心的一项分析发现，一些健康状况——如肥胖、慢性肺病和神经系统疾病——是导致儿童可能出现严重感染风险的因素。该机构称，最常见的是肺部疾病，主要是哮喘。
拜登政府表示，已经采购了足够的疫苗剂量，可以为全美2800万5岁至11岁的儿童接种疫苗。并表示，在获得批准后的第一周，就准备推出首批1500万剂疫苗。
美国食品和药物管理局的科学家已经注意到，疫苗注射可能导致心肌炎和心包炎等副作用的风险。但是他们说，接种疫苗的好处，包括防止严重症状、住院和死亡，通常会超过罕见的炎症性心脏病副作用的风险。
继续阅读
阅读原文
关键词
接种疫苗
数据
剂量
11岁
COVID-19