莫德纳称其新冠疫苗对6-11岁儿童安全有效
《纽约时间》出品
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编辑:SUN
来源:CNN
编译:思思
莫德纳(Moderna)公司周一(10月25日)表示,一项2/3期试验的初步结果显示,其新冠疫苗在6至11岁的儿童中耐受性良好,并产生了强大的免疫反应。
该试验包括4700多名6至11岁的参与者,并观察了两次间隔28天的50微克莫德纳疫苗。这比给成人的100微克剂量要小。该公司将年幼儿童的抗体反应与该公司3期试验中的年轻成人的反应进行了比较,发现“在第二次剂量后一个月,这组儿童有强烈的免疫反应”。
这些数据尚未经过同行评议或发表。
该公司表示,该疫苗的安全性和耐受性与该疫苗在青少年和成人中的3期研究基本一致。该公司在一份新闻稿中说,“大多数副作用的严重程度是轻度或中度的。最常见的副作用是疲劳、头痛、发烧和注射部位疼痛”。
莫德纳说它将在“近期”向美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局和其他全球监管机构提交这些数据。
莫德纳的疫苗目前被授权用于18岁及以上人群。该公司在6月申请了12至17岁人群的疫苗紧急使用授权,但FDA的授权尚未扩展到该年龄段。
该公司说,它正在继续监测研究参与者,并研究作为试验一部分的更年轻的年龄组。
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