本文系深潜atom第276篇原创作品
在印尼有一个胖小孩，每天要吃5顿饭，10岁时体重已经到达了192公斤，由于太胖已经无法上学和走路，过度的肥胖也让他不得不每天生活在药罐子当中，颠覆了我们对于胖的认知。
随着农业的发展，食物生产的量级已经远超农耕社会，对大多数人来说吃饱已经不再是挑战，早就已经向吃好的方向转变，饮食文化的改变也催生了一大批肥胖人群。肥胖不仅为患者带来生活方式上的困扰，更可怕之处在于将会滋生健康风险，极其容易引发三高、肿瘤等疾病。
医疗的历史，往往是伴随着科技的发展而进步。人工智能、大数据等数字化新基建技术的发展，也让医疗行业日新月异。哪怕是面对传统认知中“管住嘴，迈开腿”的减肥行为，也在科技的赋能下，有了新的选择。
近日，专注减重代谢医疗产品的至善医疗公布了新一轮的融资，新的一轮融资将会用户减肥产品的SpheriaTM胃内减重球囊的研发和生产。SpheriaTM胃内减重球囊是至善医疗生产，通过占据胃内空间、减少饮食摄入量和健康管理来达到减肥目的的医疗器械产品。
在至善医疗之前，美国FDA已经审批了多款减肥球囊，并且被广泛应用。然而，减肥球囊似乎并非宣传中那么安全有效。在产品通过审批的同时，美国FDA同样给出了警告，提醒这类设备可能存在“急性胰腺炎和自发过度膨胀的潜在风险”。
在深潜atom看来，任何的医疗行为都有意外风险。反观国内舆论，几乎鲜有对于减肥球囊的安全性提醒，实在是让人费解。
01
至善医疗的黑科技并不新，
技术沉淀堪忧
减肥的本质是一种热量守恒游戏。当摄入的热量高于日常消耗，体重就会增加；反之，当摄入热量低于日常消耗热量，体重就会减少。我们日常说的“管住嘴，迈开腿”的本质就是减少热量摄入并增加热量消耗。明白了这个原理后，就很容易理解减肥球囊的工作原理，胃的容量有限，将球囊置入胃内后会占据原本属于食物的空间，从而减少饮食摄入，导致热量摄入减少，从而实现减肥的目标。
减肥球囊并非一个新的技术，早在上世纪80年代就被国外用来帮助肥胖人群控制体重，并且在几十年的发展后备受欧美等国家的认可。2015年，美国FDA先后批准了3款胃内球囊，在一定范围内的有效性和安全性已获得认可。
△胃内球囊
随着国内社会生活水平的提高，肥胖问题在近些年逐渐成为了广大人群的困扰。《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》数据显示：中国成人（≥18岁）的超重比例为34.3%，肥胖的比例为16.4%；6-17岁儿童青少年中，超重比例为11.1%，肥胖比例为7.9%；6岁以下儿童超重率为6.8%，肥胖率为3.6%。而肥胖伴生的八大健康风险，让无数人承受着心理和生理上的挫折。
在keep等互联网工具产品还在依靠人性减肥之时，2017年成立的至善医疗，则瞄上了科技减肥的巨大市场。而至善医疗发展的背后，更是离不开山蓝资本和刘道志的助推。作为山蓝资本和至善医疗的董事长，二十余年来，刘道志的身份在教授、科学家、创业者、投资人之间切换，甚至两次获得国家最高水平的奖项——国家发明奖和国家科技进步奖。山蓝资本在生物医药领域的积累，也为至善医疗的后续发展提供了巨大的帮助。
在技术和资本的双重加持下，至善医疗研发并推出了SpheriaTM胃内球囊减重产品，并针对传统球囊取出时需要通过胃镜操作的方式进行了改善，通过可降解材料，打造了专属胶囊。胶囊进入胃部后迅速溶解，随后通过导管体外端向球囊内注入生理盐水，充盈完毕后，导管从球囊上分离，球囊上的自封闭阀自动关闭，充盈的球囊占据胃内空间。治疗结束时，球囊上的可降解材料降解，排空球囊内的液体。
在至善医疗成立之前，国内在减肥球囊领域的研发和应用并未进入大众视野，掌握该项产品技术的大多为欧美国家的企业。从减肥球囊领域来说，至善医疗的出现则是弥补了国内的空白，为广大肥胖人群提供了更多的选择。无创的方式，对于用户来说也更容易接受。
面对着巨大市场，踩准了减肥风口的至善医疗在资本市场风头并不弱于医疗AI和基因科技企业。自2017年成立以来，至善医疗已经完成了5轮融资。
△至善医疗融资史
根据企查查统计，2017年至今至善医疗仅仅申请8项专利，在如此空白市场，如今才获得4项授权专利，或多或少让人不得不质疑至善医疗的技术能力。毕竟，有技术含量的产品，并非仅仅存在于PR当中，技术的沉淀必不可少。没有足够的技术积累，将大大增加未来的竞争难度。
02
减肥需谨慎，手术有风险
近年来，随着精准医疗上升到国家发展的战略层面，精准减肥市场也得以快速起飞。根据动脉网报道，减肥球囊在中国的潜在市场规模达1000亿以上，在全球范围内潜在市场规模达3300亿。
然而，至善医疗的竞争对手并非来自医疗行业，而是来自消费市场。如今提到减肥，无论是医生又或是身边的朋友，大家给出的方式基本上都是严格控制好饮食的情况，同时加强运动。这意味着，至善医疗需要面临食品公司和运动公司的双重打击，毕竟消费者看来代餐的可操作性更容易。
美国FDA在2015年先后批准了3款胃内球囊，分别是Orbera、Obalon和ReShape球囊。而目前至善医疗产品还未获得NMPA三类医疗企业认证，这也制约着至善医疗的市场推广和拓张。在短时间内，难以与消费端产品相竞争。
再回到减肥球囊本身，2018年2月，美国代谢与减重外科学会(ASMBS)正式将胃内球囊(Intragastric Balloon)批准为外科治疗肥胖的第五种标准治疗方式，也是医疗器械减重的“金标准”。然而就在这个“标准”公布前一年，在美国曾产生多起与球囊相关的死亡案例。
2017年，FDA在发给卫生保健提供商的一封信中表示，有5例患者在接受一种肥胖治疗手术后死亡。且这5个报告表明，患者在置入减肥球囊之后的一个月内死亡。其中3份报告中，患者在球囊置入后的1-3天内死亡。虽然并未直接证实球囊与死亡直接的直接关系，但是这让减肥球囊的得到了更全面的看待。而就在发送报告之前，FDA就已发布了一个警告，提醒这类设备可能存在“急性胰腺炎和自发过度膨胀的潜在风险”。
△健康风险管理
任何医学相关的服务，特别是介入产品，都会有意外的风险，哪怕是金标准也不能避免。尽管至善医疗的产品相比较欧美等国家的减肥球囊进行了改善，但是几年研发的产品与几十年研发产品的可靠性和安全性都值得思考。减肥球囊设计技术已经提升，但关于这类设备相关风险的担忧仍广泛存在。更何况，可降解材料是否会隐私用户的排异反应或者过敏反应，也需要至善医疗花费更多时间，积累更多案例后才能够给出权威的调研报告。
此外，对于减肥这件事情来说，体重急速降低也会很容易引起患者身体的应激反应，这也是需要减肥球囊企业需要关注的点，关注减肥的同时也需要关注用户的健康。
按照目前的减肥市场来看，至善医疗的用户量级依然不足，但是如果大人群使用，必然要思考特殊情况，并给出特殊情况应对方案。而对于用户来说，手术有风险，减肥需谨慎。
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