脑卒中产品获得FDA审批，推想医疗布局“一横一纵”成色如何？

本文系深潜atom第310篇原创作品

在过去，推想医疗在胸肺领域的强势表现，形成了智慧肺部影像识别的抢眼形象。从政府相关部门到医疗机构，从顶级期刊到行业媒体都纷纷为推想的肺部智慧产品点赞。然而，在胸肺领域产品背后，推想医疗在其他领域的产品同样不容小觑。

近日，推想医疗脑卒中AI产品“InferRead CT Stroke. AI”通过美国食品药品监督管理局（FDA）认证，这是推想医疗脑卒中产品管线斩获的海外第一证，也是推想获批的FDA第二证。在本次脑卒中产品获批后，推想医疗成为中国第一家同时拥有两张FDA认证的AI医疗公司。

横向产品管线大获成功，

持续引领行业发展方向

在过去几年，几乎所有的企业都想通过肺部影像产品敲开医疗人工智能的大门。虽然国家的大力推动和人工智能综合技术快速提升，让外界误以为这一领域是最好进入的“快速通道”，其实恰恰相反，越是需求大，越是场景复杂，越是对产品的适用性能要求越高，这也是为什么几年前大量企业冲入肺部影像AI 产品领域，经过群雄逐鹿，大浪淘沙，到现在所剩无几。到了“巨头崛起”时代，坚持创新，且打法独特，目标明确，也许正是推想医疗冲出重围，坚持从高频单病种切入，且猛扎猛打，再到多产品管线的有章法拓展，“一横一纵+国际化”的产品战略背后，真正被被众多新势力所青睐的更是这家公司坚守和创新。

2016年，在国内智慧影像行业一片空白之时，推想医疗率先开启了对于智慧医疗的探索。陈宽在之前接受深潜atom专访时表示，一个科室的需求很多，现在大家都在探索期，现阶段企业都是从影像入手，停留在影像科，然后将一个科室做深做透。推想在胸肺部的深耕也得到了回报，2020年和2021年连续获得国内、国际市场权威认证，至此，推想成为美国FDA、欧盟CE、日本PMDA及中国NMPA全球四大市场准入认证的AI医疗科技企业。

通过肺结节打开医疗的大门后，推想医疗并未止步不前。一方面在肺部领域做深耕；另一方面，建立在有一个稳固的后方后，进入其他科室横向发展，全面覆盖重大疾病及感染性疾病及创伤等领域。公司采取“一横一纵”和“国际化”战略布局打造立体化产品线，同时利用人工智能和深度学习技术开发多个平台，为客户提供“筛、诊、治、管、研”医疗全流程智慧解决方案。

本次获批的“InferRead CT Stroke. AI”92%的敏感性和92%的特异性充分展示了极佳的有效性。推想医疗脑卒中AI产品通过FDA认证，正式获批美国市场准入。继肺部AI产品获得全球四大市场准入认证后，脑卒中产品成为了推想医疗横向策略在海外获得第一张证书，为公司的发展提供了全新的动力。多科室产品共同研发已逐渐成为主流，但大部分新势力的副产品更多处于科研当中。推想医疗横向产品管线的成功认证，为行业打了一剂强心针，坚定了众多医疗新势力的横向发展信心，这也许就是行业创新者的意义和价值。

△脑出血病例示意图

科研不断转化临床，

推想遏制人类“最强”杀手

根据世界卫生组织的数据，脑卒中是2019年全球第二大死亡病因。脑部CT检查是诊断早期脑出血的“金标准”，对疑似脑卒中患者应尽快进行CT检查以明确诊断结果。但实际应用实践中仍面临诸多挑战：医务人员严重不足、基层医务人员的判读水平参差不齐，各地医疗水平也存在诸多差异。海量患者无法得到及时的诊断和治疗，导致大量患者的死亡。

公开资料显示，中国的卒中发病数从2016年的约430万例增加到2020年的约500万例，脑出血30日内的死亡率在35%至42%之间，其中一半发生在发病后24小时内。因此，时间就是大脑，院内及早确诊，分诊是脑卒中急救的关键。推想医疗的“InferRead CT Stroke. AI”可以实现快速分诊和通知的产品，大幅缩短出血性脑卒中病患的诊断时间，显著提升卒中急救的效率。

智慧影像已经在多个领域取得了巨大成就，平移到脑卒中领域同样可以大大改善脑卒中影像诊断效率，使得早诊断、早治疗成为可能。如今，CT扫描已经在各个基层医疗机构得以普及，与脑出血CT影像辅助分诊软件的结合，不但可以实现患者的医疗普惠，及时发现脑卒中将会为我国卫生机构工作带来巨大帮助，有效减轻患者家属和社会医疗体系的经济负担。

此前，推想与四川某三甲医院关于对脑卒中AI系统在自动评估急性缺血性脑卒中患者ASPECTS评分的准确性进行了深入研究，探讨建立基于平扫CT的脑卒中患者快速定量评估模型的可能，相关成果在2020年北美放射协会年会（RSNA）进行了发布。此前，在北美放射协会年会上，推想医疗展示过首款脑卒中AI在研产品，而后推想在该款产品上持续投入，快速完成迭代。如今，“InferRead CT Stroke. AI”已可快速判别是否存在出血、高效标注出血病变、准确定位和勾画出血区域、快速自动计算出血体积，从而提升医生的诊断速度，完善院端急救场景的智能分诊和流程管理，从而为脑卒中患者赢得救治黄金期。

智慧医疗需要秉承着临床研究支持科研转化，科研的最新应用成果又转化为临床诊疗的新方案。此次，“InferRead CT Stroke. AI”的过审，再次应证了科研到临床的转化路径。推想医疗秉承 “从临床中来，到临床中去”的理念，在研发初期就是以临床为初衷，截至目前，通过与全球400余家医疗机构的合作，包括脑卒中辅助诊断在内的一系列科学研究，这些科研成果不但被核心期刊和顶级会议收录，同样为脑卒中AI产品FDA的获批夯实了基础，更重要的是为将来的大范围应用做好了准备。

在医疗中，每一个环节和每一个科室都会衍生自己的需求。对于智慧医疗新势力来说，想要走入另外一个陌生科室没有捷径，只能从需求重新出发。从肺癌到脑卒中，推想医疗的目光从未从重大疾病上转移，证书是对推想医疗的认可，也加强了推想医疗聚焦重大疾病产品的决心，相信未来推想医疗将不断拓宽医疗AI的边界。

推想医疗的全球视野，

持续输出中国科技力量

芝加哥大学经济学是全球重要的研究中心之一，40%的诺贝尔经济学奖获得者都与芝大有关。师从芝加哥大学的诺贝尔奖得主詹姆斯·赫克曼，为推想创始人陈宽也带来了无限可能及全球视野。深潜atom始终相信创始人的视野决定企业的高度的重要因素之一，陈宽和他极具创新精神和国际视野的团队，就像整个AI医疗行业的“特种部队“，从未偏居一隅，在公司设立初期，就制定了国际化发展战略，锁定目标，聚焦火力，快速进攻，这也许就是创新者特质。对于拿到FDA认证，陈宽表示对于国际市场的看法：“我们很高兴推想的脑卒中AI产品获得美国FDA准入认证，这不仅是对该产品医学表现的积极肯定，更为出血性脑卒中患者带来巨大价值。作为国际化的AI医疗创新企业，我们一直以构建人类健康命运共同体为使命，从单病种影像到临床的纵向全流程管理，到横向多个重大疾病领域的AI前沿技术持续探索，推想不断前行，全力以赴，希望能帮助医生更好的应对迫切的医疗需求，并最终在全世界范围内造福更多患者。”