本文系深潜atom第267篇原创作品

近年来,由于饮食和环境因素的影响,结直肠癌发病率逐年上升,5年生存率在25%~50%之间,严重影响了人民群众的生命健康。采取相应的预防和筛查措施,早期大肠癌治疗后5年生存率可达90%,因此早期结直肠癌筛查可有效降低发病率,提高患者的生存率
康立明生物在最近的品牌活动中,公布了“去中心化”的基因检测模式,将肠癌筛查下沉到基层医疗机构,使筛查更快捷、检测能力受限更小、检测数据聚合更加有效,进而提升院端接受度。
据悉,这一模式已在全国各大医院广泛应用,未来,随着更多基层医疗机构的拓展,康立明生物有望让肠癌筛查深入到每位患者的生活周边
01
去中心化粪便基因检测,
肠癌筛查点几何倍数增长
目前肠癌的筛查,主要有结肠镜检查、粪便潜血检测(FOBT)、粪便基因检测三种常见的检查方式。现阶段最主要的检测方式还是结肠镜检查,在常规的二甲医院或三甲医院都可以完成。但肠镜检测是侵入性的,需要肠道准备,受检者体验不好,也导致肠镜依从性不高。
随着科技的发展,基因科技已经可以辅助实现肠癌的诊断。2015年康立明生物率先开启肠癌粪便基因筛查产品“长安心”的研发,并于2018年获得了NMPA审批的三类医疗器械证书。借助基因产品检测的简便性可以完成大规模人群的肠癌筛查,而后通过肠镜和病理进一步确诊,大大提高了肠镜的治疗占比,也降低了用户的抵触心理。
△检测样本
“去中心化”模式将产品检测过程全程落地于本地医院或第三方检测机构,而非集中到特定实验室中。它可以在任何一家医疗机构、体检中心或实验室进行检测,而非只能寄送回康立明生物实验室。业内专家表示,正规的三甲医院样品无法大批量外送此类产品,落地医院实验室,可以加快出报告时间,“长安心”在医院开展具有天然优势。
“去中心化”产品检测模式能够使产品检测过程更快捷、检测能力受限更小、检测数据聚合更加有效,进而提升院端接受度。而“去中心化”产品检测模式,也将对产品的准确性、稳定性提出更高要求。该模式能持续推广并进一步深入,无形中增加了康立明生物的市场竞争力,使其具备了更好的挖掘结直肠癌筛查蓝海的能力。
此外,根据 Frost&Sullivan 的数据,中国结直肠癌筛查市场由 2015 年的 25 亿元增加至 2019 年的 30 亿元,预期到 2030 年将进一步增加至 198 亿元。海通证券的一份报告甚至测算,中国癌症早筛目标人群(45岁-75岁)高达5.4亿,以20%的渗透率、1500元的单价估计,这一市场空间将高达1620亿元。可见,中国的结直肠癌筛查市场潜力巨大,有很大的市场空间待开发。
目前,“长安心”已经获得了广东、北京、上海、山东等15省市物价备案,被全国包括中山大学附属第六医院、中国中医科学院西苑医院、南昌大学第一附属医院等500家以上医院广泛应用,商业化成果值得期待。
02
布局基层,
肠癌筛查成为民生项目
数据显示,中国肠癌筛查的普及率极低,2019 年中国的筛查普及率仅为 16.4%,而美国则高达 60.1%。中国肠癌筛查无法提升的主要原因有两个:其一,患者的看病习惯;国内民众普遍没有良好的体检习惯,只要身体没异常就不去医院。第二个也是最主要的原因在于,医疗分配不均衡,很多基层医院并不具备肠癌检查的能力,因此肠癌筛查工作一直很难落实到基层。
随着康立明生物“去中心化”产品检测模式的普及,将会有望改善基层医院肠癌筛查的技术短板,让基因科技赋能基层医疗机构。如今康立明生物已经通过政府、医院、企业多方联动模式,将肠癌早筛下沉到广阔的基层医疗机构,收获更多群众认可。
以修水县第一人民医院为例,修水县第一人民医院消化内科主任王雳介绍,康立明生物与修水县第一人民医院达成合作,进行大批量肠癌筛查研究工作。修水县的肠癌筛查模式主要根据《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识(2019,上海)》,第一步为调查问卷筛查,询问潜在受检者家族个人肠癌史、不良生活习惯、是否有慢性腹泻、腹痛、腹胀、便血及结肠息肉史等状况,通过问卷锁定高风险人群。第二步为对高风险人群进行“长安心”检测,对于检测结果为阳性的病例,再建议进行肠镜检查。
目前,修水县肠癌筛查工作已进行了三个月,总共有1247例受检者接受“长安心”检测,检测结果为阳性受检者有75例(男性44例,女性31例),人群阳性率达6.01%。其中69例阳性受检者进行了肠镜检查,有65例肠镜结果异常者(包括3例肠癌,62例腺瘤),另外4例是良性的息肉,需要受检者3-6个月以后再次复查。
世界卫生组织曾提出,三分之一的癌症完全可以预防。而对早期发现的肠癌来说,治愈率可高达80%以上。也就是说,加大癌症早诊早治的宣传和筛查,可以大大提高患者的生存率。如果让癌症筛查走向基层,将有机会让恶性肿瘤从注重疾病诊疗向预防为主、防治结合转变
2021年5月24日,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》,要求持续推进健康中国行动,扩大高发癌症筛查覆盖范围,启动县级癌症筛查和早诊早治中心建设试点。作为肠癌筛查代表企业,康立明生物与地方政府合作的展开,让肠癌筛查得以进入社区和城镇。目前,东莞市石排镇大肠癌早期免费筛查项目已经启动,“大肠癌早期免费筛查”纳入石排镇民生项目,既为石排镇户籍适龄人口进行大肠癌早期免费筛查,也积极响应了国家的号召,推动健康中国发展。
△民生筛查活动
后疫情时代,康立明的“去中心化”产品检测方式,将持续努力为群众身心健康保驾护航,让高科技高效的筛查服务落实到群众身边
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