「完整接种」定义将改变？CDC承认：未来可能要三剂！FDA：5-11岁儿童接种辉瑞疫苗 好处胜过风险
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「完整接种」定义将改变？CDC承认：未来可能要三剂
美国疾病预防管制中心（CDC）主任瓦伦斯基22日在记者会上说，由于当局已核准新冠疫苗加强针，未来「完整接种」的定义可能会改变。
瓦伦斯基被问到，有资格接种加强针的人，是否该去接种，才能保住「已完整接种」的身份，她回答，「我们还没修改『完整接种』的定义」，现在不是所有美国人都有资格接种加强针，「未来可能有必要修改定义」。
目前CDC对美国居民「完整接种」的定义是，接种过两剂辉瑞或莫德纳疫苗，或接种过一剂娇生。
目前美国CDC和食品药物管理局（FDA）已批准辉瑞、莫德纳和娇生的加强针，但只针对特定群体。CDC批准所有接种过娇生的成人打加强针，接种过辉瑞和莫德纳的年长者和免疫力低下成人打加强针。
FDA：5-11岁儿童接种辉瑞疫苗 好处胜过风险
美国食品暨药物管理局科学家今天表示，针对5岁到11岁孩童施打辉瑞药厂与德国生技公司BioNTech合作研发的COVID-19疫苗，潜在好处明显大于罹患心肌炎的少数病例风险。
食药局（FDA）人员表示，假设5岁至11岁的心肌炎病例数量与12岁到15岁相似，则在大多数已知状况下，疫苗协助减少的COVID-19相关住院人数，将超过因心肌炎住院的人数。
据辉瑞药厂的简报文档，5岁至11岁年龄层施打疫苗后罹患心肌炎的比率，可能低于12岁至15岁年龄层，部分原因是儿童接种的剂量较低。
在试验中，5岁至11岁儿童接种的是两剂10微克剂量，这是目前美国对12岁以上民众施打完整剂量的1/3。
路透报导，若食药局授权对5岁至11岁孩童使用辉瑞/BNT疫苗，则将是第一支适用此年龄层的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗，获准后可望自11月初在美国推行施打作业。
食药局的外部顾问预定26日开会，并投票决定是否建议食药局批准对5岁至11岁孩童施打这支疫苗。
今天稍早辉瑞（Pfizer）在提报给美国食药局的简报文档中表示，一项针对5岁到11岁孩童的临床试验显示，辉瑞/BNT疫苗效力达90.7%。
施打辉瑞/BNT以及莫德纳（Moderna）疫苗后，皆曾发生罕见心肌炎（myocarditis）病例，特别是年轻族群。
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