国产宫颈癌疫苗产品——万泰二价宫颈癌疫苗通过了世卫组织预认证，这将弥补宫颈癌疫苗供应不足的缺口，预示着所有人都能获得安全有效的人乳头瘤病毒疫苗，特别是欠发达地区的妇女和女孩，她们将远离宫颈癌带来的病痛。
北京万泰生物药业股份有限公司（万泰）全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司（厦门万泰）收到世界卫生组织（WHO）出具的公函，确认其二价人乳头瘤病毒疫苗, 馨可宁® (HPV Bivalent, Cecolin®)通过了世卫组织预认证（WHO Prequalification，以下简称WHO PQ认证）。这是首个获得该认证的国产宫颈癌疫苗产品。
■WHO 网站：https://extranet.who.int/pqweb/content/cecolin%C2%AE 
馨可宁二价人乳头瘤病毒疫苗是万泰携手厦门大学联合开发的，拥有自主知识产权的创新疫苗产品。该疫苗于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件，并于2020年5月在中国境内（不包括港澳台地区）正式上市销售，是首支国产宫颈癌疫苗产品。从2016年至今，万泰在质量体系提升、临床与监管合规、药物警戒系统建设等多个方面得到了帕斯适宜卫生科技组织（PATH）的全程支持。比尔及梅琳达·盖茨基金会为这些工作提供了资金支持。
厦门万泰董事长李世成说，本次通过WHO PQ意义重大，标志着万泰的疫苗开发、生产工艺水平、产品质量等多个维度都与国际接轨,能够通过WHO国际一流标准的审核。万泰未来国际市场的路子必将更宽，更顺畅。
“宫颈癌对于许多女性来说意味着死亡，但事情本不应如此。幸运的是，人乳头瘤病毒疫苗可以显著减少病例，并让世界走上消灭这种致命疾病的轨道。”比尔及梅琳达·盖茨基金会全球健康项目总裁特雷弗·蒙代尔表示，“世界卫生组织对新产品的预认证至关重要，可以帮助所有人都能获得安全有效的人乳头瘤病毒疫苗，特别是对于低收入国家的妇女和女孩而言——她们受到宫颈癌的伤害更大，获得的医疗卫生服务却非常有限。今天的这个里程碑显示出中国正在不断加大努力，推动全球健康领域的进步。”
宫颈癌是生活在欠发达地区女性中第二常见的癌症，全球85%的病例发生在低收入国家和中等收入国家，其中撒哈拉以南非洲和亚洲的发病率最高。2018年5月WHO总干事呼吁所有国家采取行动：2030年全球消除宫颈癌。2020年11月17日，WHO启动了加速消除宫颈癌的全球战略，强调了消除宫颈癌的三个关键措施，包括宫颈癌疫苗接种。然而，宫颈癌疫苗供应不足是全球消除宫颈癌的主要障碍之一。
万泰二价宫颈癌疫苗获得WHO PQ认证这一重要里程碑有助于宫颈癌疫苗产品进入更广泛的国际市场，使更多国家的女性获得宫颈癌疫苗接种，提高全球女性的健康与福祉。
关于WHO PQ认证
WHO PQ认证，是WHO为联合国儿童基金会和其他联合国疫苗采购机构提供的一项资格预审。WHO疫苗PQ认证是为了确保用于计划免疫的疫苗是安全并且有效的。资格预审还支持国家免疫方案在疫苗特性方面的具体需要，如效力、热稳定性、表征、标签和运输条件。因此，更多的人可以接种安全、有效和高质量的疫苗，免疫方案管理人员可以规划、选择和采购适当的产品。
关于比尔及梅琳达·盖茨基金会
比尔及梅琳达·盖茨基金会成立于2000年，总部设在美国西雅图。秉承所有生命价值平等的信念，比尔及梅琳达·盖茨基金会致力于帮助人们过上健康而富有成效的生活。在发展中国家，基金会主要致力于提高人民的健康水平，使他们有机会摆脱饥饿和极端贫困。在美国，基金会致力于确保所有人——特别是拥有资源最少的人——有机会在学习和生活中取得成功。基金会总部设在美国西雅图，在比尔·盖茨和梅琳达·弗兰奇·盖茨的指导下，由首席执行官马克∙苏斯曼管理。
关于帕斯适宜卫生科技组织
帕斯适宜卫生科技组织（PATH）是一家非营利国际组织， 致力于消除健康领域的不公平。 凭借 40 多年建立跨行业合作伙伴关系的经验，PATH与科学、经济、技术、宣传倡导等数十个专业领域的专家合作，开发创新解决方案， 并扩大其应用范围，以应对全球最紧迫的公共卫生挑战。
关于厦门大学
厦门大学成立于1921年，在生物医学领域享有盛誉。建有国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）以及分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室（SKLVD）。厦门大学与万泰合作开发了世界上唯一上市的戊型肝炎疫苗和中国第一个上市的国产宫颈癌疫苗。
关于万泰
北京万泰生物药业股份有限公司(万泰)是从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售的高新技术企业, 成立于1991年。厦门万泰沧海生物技术有限公司(厦门万泰)是万泰的全资子公司，是一家集疫苗研发、生产、商业化于一体的创新型疫苗企业。
通过与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）合作，厦门万泰利用DNA重组技术在大肠杆菌中表达蛋白的核心平台，使之应用于疫苗生产。基于这个平台，世界上第一个戊肝疫苗--益可宁®于2012年10月在中国上市, 宫颈癌疫苗—馨可宁®（HPV16&18双价）已于2019年12月在中国获批，HPV九价疫苗正处于III期临床试验阶段。
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