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FDA批准莫德纳、娇生补强针 完全接种者可混打辉瑞
FDA在20日重大宣布,莫德纳与娇生等两款疫苗的补强针,都可以开始接种与混打,也可以混打辉瑞。(路透)
联邦食品暨药物管理局(FDA)20日晚重大宣布,分别授权娇生(Johnson & Johnson)与莫德纳(Moderna)两种新冠疫苗,可以施打补强针,同时也已授权全接种三种不同疫苗后,可以混打(mix and match)不同药厂的补强针。
同时,华盛顿邮报也指出,食药局正在慎重评估将接种补强针的年龄,放宽至40岁,预计在下个月定案。
FDA局长珍娜·伍德考克(Janet Woodcock)表示:「今日的决策,代表我们对抗新冠肺炎疫情的决心。疫情持续重创美国,科学证据显示,疫苗是避免染病最安全,有效的方式,也保护民众免于住院和死亡等重症。」
FDA表示,凡是最先打过辉瑞、莫德纳,及娇生,三种不同疫苗的人,在接受补强针时,都可以混打不同的疫苗。这将扩大补强针的接种人口。
上周FDA疫苗与相关生物药品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)一致建议授权两家药厂疫苗做为补强针;委员会建议,65岁以上老年人与高风险民众在接种莫德纳疫苗六个月后,即可接种补强针;18岁以上成人接种娇生疫苗至少两个月后,也可以接种补强针。
现阶段的决议,接下来将送交联邦疾病防治中心(CDC)与其疫苗咨询委员会;委员会将在21日召开会议,查看莫德纳与娇生的疫苗数据。若委员会呈交建议,再经过CDC主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)签署,补强针即可尽快展开施打。
经过授权,全美有超过1500万名接种娇生疫苗,以及超过6900万名接种莫德纳疫苗的民众,将具有补强针资格。
具资格的民众,将能够混搭使用不同厂牌的疫苗。国家卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)上周发布研究,所有混搭的疫苗组合,皆能有效提升保护力,其中以辉瑞(Pfizer)与莫德纳(Moderna)做为补强针效果最佳。
另外,有线电视新闻网(CNN)率先报导,FDA正考虑将莫德纳与辉瑞补强针年龄资格下调至40岁。不过目前下修补强针年龄,急迫性不如开放儿童接种。届时,年纪不到40岁但有特殊风险的民众,也能接种补强针。
消息人士透露:「我相信这很快就会定案,现在有越来越多完全接种的65岁以下民众住院,让FDA内部非常担心。」
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