重磅!莫德纳、娇生补强针也批了!3种可以混打!白宫宣布儿童疫苗接种时间表… 小针筒 药局学校可打……
FDA批准莫德纳、娇生补强针
完全接种者可混打辉瑞
联邦食品暨药物管理局(FDA)20日晚重大宣布,分别授权娇生(Johnson & Johnson)与莫德纳(Moderna)两种新冠疫苗,可以施打补强针,同时也已授权全接种三种不同疫苗后,可以混打(mix and match)不同药厂的补强针。
同时,华盛顿邮报也指出,食药局正在慎重评估将接种补强针的年龄,放宽至40岁,预计在下个月定案。
FDA局长珍娜·伍德考克(Janet Woodcock)表示:「今日的决策,代表我们对抗新冠肺炎疫情的决心。疫情持续重创美国,科学证据显示,疫苗是避免染病最安全,有效的方式,也保护民众免于住院和死亡等重症。」
FDA表示,凡是最先打过辉瑞、莫德纳,及娇生,三种不同疫苗的人,在接受补强针时,都可以混打不同的疫苗。这将扩大补强针的接种人口。
上周FDA疫苗与相关生物药品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)一致建议授权两家药厂疫苗做为补强针;委员会建议,65岁以上老年人与高风险民众在接种莫德纳疫苗六个月后,即可接种补强针;18岁以上成人接种娇生疫苗至少两个月后,也可以接种补强针。
现阶段的决议,接下来将送交联邦疾病防治中心(CDC)与其疫苗咨询委员会;委员会将在21日召开会议,查看莫德纳与娇生的疫苗数据。若委员会呈交建议,再经过CDC主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)签署,补强针即可尽快展开施打。
经过授权,全美有超过1500万名接种娇生疫苗,以及超过6900万名接种莫德纳疫苗的民众,将具有补强针资格。
具资格的民众,将能够混搭使用不同厂牌的疫苗。国家卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)上周发布研究,所有混搭的疫苗组合,皆能有效提升保护力,其中以辉瑞(Pfizer)与莫德纳(Moderna)做为补强针效果最佳。
另外,有线电视新闻网(CNN)率先报导,FDA正考虑将莫德纳与辉瑞补强针年龄资格下调至40岁。不过目前下修补强针年龄,急迫性不如开放儿童接种。届时,年纪不到40岁但有特殊风险的民众,也能接种补强针。
消息人士透露:「我相信这很快就会定案,现在有越来越多完全接种的65岁以下民众住院,让FDA内部非常担心。」
白宫宣布儿童疫苗接种时间表…
小针筒 药局学校可打
白宫官员20日宣布,5岁至11岁儿童的新冠疫苗未来几周可望获联邦食品暨药物管理局(FDA)核准,针筒与针头都将采用儿童尺寸;联邦当局最快11月初向各州儿科诊所、药房、公校发放疫苗,且有小儿科医师在现场协助,不会有孩童大规模接种站,目前预备的疫苗数量足够供全美2800万名该年龄层的儿童。
白宫官员表示,FDA将在26日召开会议听取辉瑞儿童疫苗的数据;联邦疾病防治中心(CDC)疫苗咨询小组11月2日至3日评估疫苗使用建议,若审核通过,11月首周将发放共1500万剂低剂量儿童疫苗,至全美逾2万5000家儿科诊所和医疗机构;白宫也将举办活动,向家长、儿童卫教疫苗知识。

白宫首席防疫顾问佛奇(Anthony Fauci)表示,此政策旨在减低新冠病毒在全美的冲击,Delta变种病毒改变疫情局势;他引述近期一项研究,孩童跟成人一样容易染疫和传播病毒,只是半数孩童染疫后无症状。
拜登政府指,儿童疫苗施打情况将不会像十个月前首批成人接种一样,当时疫苗严重不足,但目前辉瑞疫苗保存量足够,家长和儿童无需长时间等待。
白宫新冠疫苗因应小组资深政策顾问桑雅‧伯恩斯坦(Sonya Bernstein)指出,儿童疫苗获得核准之后,联邦急难管理局(FEMA)将为支持儿童疫苗施打计划落实与宣传的州政府,提供全额经费补助。
伯恩斯坦表示,过去几周以来,联邦主管机关一直在讨论如何推出「孩童友善环境」,例如5岁到11岁儿童接种新冠疫苗时,不会像成年人一样在大规模疫苗接种站排队打疫苗。
伯恩斯坦说,由于某些小朋友情绪较敏感,在儿科医师办公室、儿童医院或药局等地点打疫苗,会是较佳选择。另外,针头与针筒也将采用儿童尺寸。
辉瑞疫苗需接种两剂,间隔21天,儿童疫苗若在11月初获紧急授权,首批最快可在圣诞节前接种完毕。
根据CDC20日数据,全国近1亿9000万名、66.9%的12岁以上人口完全接种;2亿1900万人、77.3%人口已接种至少一剂;白宫官员表示,完全接种者染疫住院的可能性降低十倍,长期来看,若要成功抗疫,必须清除所有年龄段的接种限制。
虽然儿童染疫致死或重病风险明显低于年长者,但目前全美有至少637名18岁以下的新冠死亡病例,600万名儿童曾染疫。
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