糖尿病医疗器械是一个非常庞大的市场，且规模还在持续增长。根据灼识咨询数据，全球糖尿病患病人数2019年为4.87亿，预计2030年将达到6.08亿。同期中国患病人数分别为1.19亿与1.43亿，已是全球糖尿病第一大国。
全球针对糖尿病的医疗器械市场规模2020年达到423亿美元，预计到2030年将达到1185亿美元。中国市场对应规模分别为22亿美元及102亿美元，未来十年保持着16.7%的年复合增长率，驱动增长的主要因素是诊断率的提高和胰岛素治疗使用率的提升。
在这样一个长坡厚雪的赛道中，必然会诞生不少千亿市值的龙头企业。从整个行业来看，糖尿病监测器械行业的德康医疗市值已达530亿美元，德康医疗是一家持续血糖监测系统设计开发公司。在治疗医疗器械领域，贴敷式胰岛素泵龙头Insulet市值也达到206亿美元。这两家公司均为美国企业，国内目前可以对标的公司为刚刚上市的微泰医疗。
微泰医疗器械（杭州）股份有限公司（下称“微泰医疗”）10月19日以代码“2235.HK”成功在港交所上市，高盛与中金担任其联席保荐人，开盘价为31港元，市值在130亿港元左右。
值得注意的是，在血糖监测和治疗这两个糖尿病管理的关键领域，微泰医疗均取得了与全球领先企业相当的技术突破。这不仅意味着这个领域国产替代时机已经成熟，国产化之后带来的渗透率大幅提升将给领先企业带来爆发式增长，更重要的是该领域的头部玩家中，终于迎来了中国企业的身影。
01
微泰医疗CGM打破国外技术壁垒，产品性能媲美行业标杆
在糖尿病治疗全部五个环节中（教育、饮食、运动、治疗、监测），监测和治疗是最重要，也是附加值最高的两个环节。从全球市场来看，千亿市值的医疗公司也诞生在这两个领域。
对于监测和治疗器械来说，最难以逾越的是技术壁垒。
目前整个监测行业趋势是更具优势的CGM(连续血糖监测系统)逐步取代SMBG(自我指血血糖监测)，长期愿景是研发出CGM与胰岛素泵结合的，可以模拟健康胰脏自动调节血糖的“闭环人工胰腺”，这也被称为糖尿病治疗的终极解决方案。
CGM的研发涉及到材料、生物、软件等多个领域，研发周期长，技术壁垒较高。市场主要掌握在德康医疗、雅培、美敦力三家公司手里。
根据灼识咨询数据，随着渗透率的提高，全球CGM市场将由2020年的57亿美元增至2030年的365亿美元。对应中国市场规模将由1亿美元增至26亿美元，国内市场落后于欧美，渗透率较低，预计未来十年将有十倍增长空间，推动增长的是国产先进产品的普及及医保覆盖率的提高。
此前由于国产产品竞争力不足，患者接受度不高，国内市场主要由雅培占据。2021年是一个分水岭，以微泰医疗为代表的新一代CGM产品正式上市，性能上不输国外领先企业的产品。这意味着国产替代的时机已经成熟，随着国产高性能产品的崛起，CGM的渗透率也将快速提升。
微泰医疗CGM产品的先进性已经得到验证。最近由北京大学人民医院、北京医院、北京大学第一医院、北京平谷医院4家中心合作完成的一项针对“一款免校准的实时连续血糖监测系统与现有的扫描式血糖监测系统的多中心评价研究”发表于Journal of Diabetes Science and Technology杂志，纪立农教授和郭立新教授为文章的共同通讯作者。
这项研究针对的正是微泰医疗的AiDEX CGM系统，试验结果显示，微泰医疗的AiDEX CGM系统准确度结果可与目前最先进的工厂校准CGM系统产品包括Dexcom G6（德康医疗）和Abbott Libre比肩。文章作者纪立农教授对媒体表示，“本评价结果的发表，不仅标志着中国自主研发的CGM已经成功打破国外的技术壁垒，并且在各项指标上站在了行业前列。”郭立新教授称，“评价的结果显示，研究所用的这款国产CGM系统从准确性、误差、报警性能到患者体验都能媲美全球领先的CGM系统。”
再来看属于药物治疗器械的胰岛素泵，胰岛素泵是人工胰腺的重要组成部分，堪称糖尿病治疗领域金字塔尖的明珠。在这个领域，微泰医疗同样达到了领先水平。
传统的胰岛素输注器械主要是胰岛素笔和管路胰岛素泵。而更便捷、轻巧的敷贴式胰岛素泵是最新一代的产品。
微泰医疗的核心产品Equil就属于贴敷式胰岛素泵，是唯一同时在国内和欧洲市场实现商业化的贴敷式泵产品。相比传统式泵，Equil采用无导管设计，在使用的隐私性、方便性、准确性等方面，全面由于传统管路胰岛素泵。
Equil对标的是Insulet的Omnipod-Dash 系统，罗氏的Accu-Check Solo。相比竞争对手，Equil有更长的可再利用寿命、可再充电电池和独特的泵体振动警报系统。其独特的设计理念，使Equil在使用经济性和可靠性方面超越了国际竞品。目前微泰医疗正在开发第二代Equil，第二代尺寸更小/防水性能更优化，并配置内部控制算法，预计将与公司的血糖监测系统一起构成人工胰腺的基础。
02
技术优势+国产替代驱动渗透率提升，微泰医疗会成长为行业龙头吗？
从全球范围内来看，糖尿病医疗器械市场规模2020年为423亿美元，预计到2030年将达到1185亿美元。整个行业仍处在快速扩容阶段，国内糖尿病医疗器械行业渗透率落后于发达国家，未来十年增速将远超全球平均水平，推动市场规模扩大的主要是国产厂商技术突破带来的产品普及，以及渗透率提升等因素。
那些在这一轮产品突破中领先的企业，最有可能成长为行业龙头，也最值得市场关注。
微泰医疗成立于2011年，目前已构建起“胰岛素泵+连续血糖监测+家用血糖仪+糖化血红蛋白POCT”的完整产品线，拥有国产厂家中最完整的糖尿病管理产品线。
相比同行业公司，微泰医疗拥有多重优势。一是技术优势，微泰开发的AiDEX CGM系统已经达到了全球领先水平，核心产品贴敷式胰岛素泵Equil在经济性和可靠性方面已经超越了国际竞品，技术上的突破使得微泰成功跻身行业第一梯队。
二是完整产品线的优势，在CGM系统和贴敷式胰岛素泵上的成功，证明了微泰的研发能力和竞争力，以此为依托，公司可以扩大产品线，并最终构建起产品闭环。三是国内市场的优势，中国是糖尿病第一大国，此前糖尿病医疗市场主要掌握在外资巨头手里，微泰的技术突破有助于推进国产替代，最终依托庞大的国内市场，跟国际巨头竞争。
随着产品的导入，微泰医疗近几年收入快速增长，2019年营收0.52亿元，2020年增长44%至0.75亿元。2020年前四个月营收0.18亿元，今年前四个月同比增长117%至0.39亿元，超过去年全年的一半。
目前公司的核心产品渗透率有望持续增长。核心产品Equil 2017年6月获得了欧洲CE标志，2017年9月在国内获得国家药监局的成人使用上市批准。未来十年帖敷式产品份额将增长至23.2%，那么Equil的高速增长几乎是高度确定的。一旦在这个领域建立起先发优势，后来者追赶就比较困难。其血糖监测系统AiDEX G7 2020年9月获得CE标志，2021年开始正式产生收入。
两款核心产品正逐年释放其潜力增长空间。
2019年、2020年、2021年前4个月，微泰医疗整体毛利率分别为 46.4%、48.5%、53.9%， 其中 Equil 的毛利率为 71.8%、 72.5%、 78.5%，血糖监测系统的毛利率为 23.4%、27.4%、20.6%。毛利处在较高的水平。
随着销售网络的覆盖，渗透率的提升，公司产品预计未来将持续放量，一旦销量达到盈亏平衡点，业绩释放相信只是时间问题。
微泰医疗中期目标是利用贴敷式胰岛素泵和血糖监测系统，扩大销售，提高渗透率和市占率，与此同时，推出自己的闭环解决方案。从长期来看，是以先进的产品为基础打造基于云端的大数据糖尿病管理平台，服务全球糖尿病患者。
这些目标一旦完成，微泰医疗有望成长为对标德康医疗和Insulet的千亿市值龙头公司。
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