【首发】和度生物完成Pre-A轮融资，以合成生物学加速微生物载体基因治疗药物研发

近日，和度生物技术（上海）有限公司（CommBio Therapeutics，以下简称“和度生物”）宣布完成Pre-A轮融资。据悉，本轮融资由鼎晖投资领投，道远资本、隆门资本与中盈鑫达跟投，将用于加速和度生物创新药研发，推动微生物细菌载体基因治疗研究进入临床前药物开发阶段。

据公开信息显示，和度生物于2019年在上海张江成立，是中国首批从事基于肠道生物学开发基因工程菌药物的企业。公司创始团队来自原诺华上海研发中心，在肠道菌群、疾病生物学、新药研究和基因治疗领域具有扎实的研究积累。

基于肠道细菌的天然活性，和度生物利用合成生物学等方法对细菌基因组进行改造，以此引入治疗疾病的外源基因，并通过构建基因工程微生物调节肠道免疫和代谢等功能，从而治疗肠道功能紊乱相关的疾病。此种药物方法学被称之为细菌载体基因治疗、重组活体生物药、亦或是合成益生菌。

和度生物创始人&CEO向斌博士介绍，肠道细菌载体基因治疗是一个新兴的药物方法学，和度生物自成立至今两年多的时间里从实验室初始研究出发，在自身免疫与代谢疾病领域有了新的认知与突破，越来越多的动物药效实验数据让我们对这一药物方法学可能带来的治疗突破充满了信心。

“微生物细菌载体基因治疗方兴未艾，和度生物管理团队也是我们在该领域少见的具备真正专业药物研发背景的复合型队伍。”作为本轮融资领投负责人的鼎晖VGC（创新与成长基金）合伙人柳丹博士也在采访中指出，近年来的研究让业界意识到疾病的产生通常伴随着多信号通路的紊乱导致，新药研发需要跳脱出疾病组织本身从全身系统的维度去了解疾病。和度生物通过合成生物学构建工程菌的方法递送基因产物调节肠道功能，非常有可能会为未来疾病的治疗带来突破。鼎晖也将助力和度生物创新药项目的研发，促进肠道细菌载体基因治疗领域的发展，早日研发出造福于患者的创新新药。

实际上，相较于以AAV（腺相关病毒）等为载体的基因治疗产品，细菌载体基因治疗产品在药物安全性、治疗效果以及药物价格等方面有着明显的潜在优势。

从安全性方面考虑，细菌载体基因治疗产品所选择的载体大多是对人体没有危害的益生菌，安全性值得信赖。相比目前发展态势也较为火热的FMT粪菌移植治疗方案，细菌载体基因治疗产品不会出现杂菌、有害病原体污染的情况，在安全性上更胜一筹，在应用潜力上也高出许多。同时，引入的基因是针对特定的疾病信号，治疗也更具靶向性，药物在人体之间的差异性较小。

在具体治疗效果上，相对于AAV载体受承载基因数量和大小限制，细菌载体能够通过其染色体整合多个靶点基因，实现多靶点治疗以达到更好的药物疗效。

对于创新药研发企业而言，细菌载体基因治疗产品在研发成本上同样具有极大的优势。这也意味着该类产品能以更为实惠的价格送到广大患者手中，使病患切实受益，有能力负担药物价格。

综上几点优势，目前关于细菌载体基因治疗产品的研究正在全球新药研发工业界兴起，欧美等先进国家在该新兴治疗领域已经涌现出一批生物医药类企业，部分公司的先期项目已经进入临床II期。

2021年9月20日，Synlogic披露其工程菌药物的积极临床数据：该司用于治疗苯丙酮尿症 (PKU) 的候选药物SYNB1618和SYNB1934临床试验获得阳性结果，并准备进入3期临床试验。此项成果一经发表，不仅显示出微生物细菌载体基因治疗方法的巨大治疗潜力，同时再增添了市场对于该赛道未来发展的信心。

“将肠道细菌作为递送载体构建基因工程菌的方法学十分创新且设计思路非常巧妙。随着近年来学术界和工业界对于肠道菌群的研究越来越深入，我们越来越意识到肠道菌群与人体系统之间的微妙关系。和度生物将合成生物学与肠道菌群相互结合，将治疗疾病的靶基因通过CRISPR-Cas的方式整合至细菌的基因组中形成基因工程菌，从而递送至肠道治疗疾病。”道远资本创始合伙人章达峰在采访中直言，相信和度生物所从事的肠道生物学基因工程菌药物研发有望发展为新兴的热门赛道，并带来全新的治疗突破。

隆门资本创始合伙人王海宁也将和度生物形容为“国内真正具有底层技术的企业”，称其拥有其独有的技术壁垒与专利壁垒。“作为中国第一家肠道细菌载体的新药研发企业，我们相信和度生物的未来发展会越来越好，在未来能够研发出全球原创的药物。”

和度生物科学家在实验室的现场工作照片（图源：企业提供）

据悉，自成立以来，和度生物主要针对代谢和自身免疫疾病等领域研究开发产品，并逐渐搭建起具有自主知识产权的微生物细菌载体基因治疗新药研发平台，目前在多个新药项目中取得了令人鼓舞的重要实验数据，有望研制出全球领先的原创新药。

中盈鑫达创始合伙人蒋勇也认为，和度生物作为国内原始创新的新药研发企业，坚持First-in-class的创新药物研发。“公司科研团队坚持的研发精神与科学态度让我们坚信这是一家踏实做事的企业，我们也始终愿意长期伴随企业不断成长，希望通过和度生物团队超强的研发能力与国际化视野，在基因治疗领域研发出疗效好且价格亲民的造福患者的原创新药。”

向斌博士告诉动脉网，公司本轮融资将加快推进公司首批研发项目从实验室研究进入药物开发阶段，并赋能后续管线项目的同步研发。“我们将更紧密地与各领域的专家包括临床医生一起，推动肠道细菌载体基因治疗研发，尽早创制出新型药物造福患者。”