“数据证据是非常重要的。你会发现在临床医学科研中,数据有三个维度是最核心的,第一个维度是合适的患者入组,第二个是足够的患者样本量,第三个是有足够长的时间进行患者研究。”
这是北京慧天为医疗管理顾问有限公司CEO叶根深对队列研究数据的重要理解。
队列研究是探讨疾病病因的常用方法之一,其论证强度较高,能较好地揭示两事件间客观存在着的因果关系。而其设计原理也常常用在疾病预后、临床试验等研究中。
队列研究又被称为群组研究、定期研究、前瞻性研究,是将一组研究队列按照是否暴露于某研究因素分为暴露组与非暴露组(对照组),随访观察适当长的时间,比较两组之间所研究内容的差异,从而判断暴露因素与疾病之间有无关联及关联大小的一种观察性研究方法。在临床研究中具有重要价值。
但其也存在人力成本高,时间耗费长,参与医生积极性不高,患者太多难管理,患者配合度不高、脱落严重、没有医学知识、难以完成随访等问题,使队列研究无法发挥其应用的价值。
北京慧天为医疗管理顾问有限公司成立于2015年,是一家基于科技与数据,打造科研与公益的融合,为医疗企业提供科研公益生态运营支撑的企业。
该生态包含四大中心模式,自主研发了魔方智能科研数据库平台系列,涵盖社工管理服务医患、患者管理、临床研究服务等方面,并通过多个基金会立项的运行,创造了具有创新优势的医疗队列生态运营模式。旗下北京慧坤和医学研究院成立于2018年,围绕基金会的科研立项需求,通过医学方向支撑平台运行。
通过6年时间摸索,慧天为团队逐步建立起完整的队列生态,搭建了科研队列平台,助力医院、医生、专家、企业等多方协作进行科研项目。
   结合药品专业化推广需求,
历时六年探索队列研究生态
可以说,慧天为的建立是源于创始人叶根深扎根医药推广十多年的困惑与摸索。在默沙东、拜耳做医药推广13年的他一直有一个困惑,如何做到药品推广的专业化、数据化、证据化?如何让医生在临床实践中深入了解药品的特点?
“因为药品有其特殊性,它是商品,但它与一般商品不同,它有一定的适用人群,也需要关注使用后可能的不良反应。”叶根深在谈及自己做医药推广的困惑时说到,“那么药品在推广的过程中,有一个迈不过去的坎就是如何让医生真正认识到药品的优势?”
“唯有拿出证据,也就是需要循证医学。”叶根深斩钉截铁的表示,“拿出证据说话,拿出证据去推广。”
但在寻找证据的过程中,叶根深表示,在这样一个临床研究过程中,有三大难点:合适患者入组,大量样本量、长时间观察随访。“这也是我创立慧天为的出发点,希望能够去解决这样一些问题。”
创业的这六年中,叶根深表示,慧天为也经历了三个阶段的发展。第一个阶段是在这样的困惑之上摸索着去做,但是完全不知道怎么做,处于一个相对迷茫的阶段。在这一阶段中,慧天为也做了一些事情比如建立公众号、做电子病历等一系列没有形成脉络框架的零散事情。
第二个阶段,经过了一番思考与摸索之后,慧天为将主要任务回归了数据库的建立以及平台的搭建。
而这也是因为叶根深意识到,在队列研究过程中智能化可以说是灵魂核心的东西。将整个队列生态置于智能的研究状态之下,简化工作内容,减少时间浪费,将人工解放出来去做更重要的事情,还可以将庞大的随访数据进行结构化、系统化的收集整理及储存,让医生的科研及患者管理可视化、可量化。
带着这样的想法,叶根深加入了复星·星未来创业营。谈及选择加入复星·星未来创业营的原因,叶根深表示,一是对星未来本身有了解,很多创新创业型公司的创始人对这个平台评价很高,二是希望通过产业协同协作,一起推进数字化医疗项目的持续发展。
复星·星未来创业营2020届毕业典礼,左为慧天为CEO叶根深,右为星未来研究院CEO(复星·星未来供图)
也是在这一阶段,慧天为建立起其自有的IT团队,而自有IT团队的建立也给后期慧天为的发展带来了助力,将整个队列研究过程极简化、智能化,将慧天为的队列生态推向良性发展。
在第三阶段,慧天为主要是进行商业化结合,对自己发展路径更为清晰。
通过第三阶段的发展,慧天为逐渐摸清了自己的发展脉络及底层框架——“科学、智能、赋能”,也设计了自己的顶层逻辑——“融合科技和运营,推进中国临床科研队列的发展”,建立了以队列研究为核心,基金会牵头队列、专业队列设计团队、自有IT支持团队为支撑的科研队列生态,搭建起智能科研队列平台。
这一年,从复星·星未来创业营毕业的叶根深,推荐了团队的樊文辉博士加入复星·星未来创业营三期。
国家级项目执行,专业团队助力,慧天为形成了怎样的队列生态研究流程?
高质量队列研究为临床循证提供高等级证据。慧天为也一直在为高质量的队列研究做努力。通过六年摸索,慧天为形成了一套完整的队列生态研究流程。
一个队列研究项目会通过国家基金会立项牵头,募集社会资金,促进中国临床医生将日常的患者诊疗进行数据化后,通过额外的整理采集与付出,把成果融合到有价值的临床专利成果研发中,同时医生获得合理合法良性的持续收入,助力医学发展和科研成果转化。
具体来说,一是通过医务社工的促进,医生加入专业的数据处理平台并纳入患者入组;二是通过OCR识别等方式,医生将患者的随访等信息进行数据化;三是通过质控与分析,将数据纳入大型临床队列及专利研发中。
 慧天为队列研究流程(企业供图)
通过国家基金会,如中国初级卫生保健基金会、中社社会工作发展基金会等发起立项,在项目中不分主副PI,所有医生皆可自主加入,PI参与积极性更高。
中国初级卫生保健基金会由中国农工民主党和中华人民共和国卫生部共同发起,在江泽民总书记、朱鎔基总理等的关怀以及中央和国家有关部门的大力支持下,于1996年12月30日批准成立,是一家以资助和发展中国贫困地区初级卫生保健事业为宗旨,具有独立法人资格的非营利性社会团体。
中社社会工作发展基金会是经国家民政部于2011年批准成立并业务主管的、全国首家以支持和发展社会工作为特色的公益慈善组织。
由基金会牵头,队列研究项目募集更多企业支持,项目可以由领域内多企业共同推进,集中力量,产生具有行业与领域推动的数据与成果。
并且,在基金会主持下,各企业数据隔离,由基金会统一保管,安全合规可靠;基金会还将管理分配项目,借此快速推进项目,对项目进行高效管理。
在此过程中,慧天为的医学团队及IT团队为队列研究保驾护航。项目中的队列设计由慧天为创始人之一的樊文辉博士牵头进行,技术负责人刘冰、杨波带领慧天为IT团队负责智能临床研究平台开发,统计团队负责对研究数据进行统计分析。
樊文辉是宣武医院神经科硕士与博士、中国康复研究中心博爱医院神内科主治医生,其2010至2016年担任拜耳制药医学部高级医学经理,参与设计过多项临床科研项目。
IT团队成员均为业内资深工程师,IT-医学-统计的金三角组合,让队列研究在设计之初就同时考虑了队列研究的科学性、可行性以及智能工具的易用性、贯穿研究始终的数据管理等。
队列研究的顾问专家团队由各领域顶尖专家组成,神经科队列专家顾问包括了詹思延教授、王拥军教授、董强教授、徐安定教授、戚晓昆教授、刘春风教授、张通教授、赵性泉教授、何志义教授、樊东升教授、曾进胜教授等。
在科研队列生态中,慧天为还设计了三端服务平台,进行智能数据化处理。
在医生手机端,慧天为为其设计个人科研数据库的移动端,能够让医生便捷查看研究进度及数据分析结果,可以保证多方的沟通,且集表单设计、自动发送及回收随访问卷、数据结构化存储、自动统计分析、可视化呈现为一体,能够实现数据上传医生PC端,方便数据在线分析等。
在患者手机端,慧天为平台通过智能语音随访系统保证患者随访数据的收集,对于患者来说,该系统也可以查看健康教育、进行咨询问诊、查看电子处方、进行药品快递等,满足患者疾病管理需求。
在社工手机端,慧天为招募的医务社工,主要为医药代表,可以协助临床医生进行患者随访管理,促进临床科研数据的收集,对OCR识别及语音识别后的数据进行核对,确保临床研究数据及时、准确、真实。
三端服务平台运行示意图(企业供图)
截至目前,慧天为已完成或正在运行的队列项目包括301医院细胞免疫治疗项目、北京协和医院子宫内膜癌患者随访项目、北京协和医院垂体瘤随访项目、北京天坛医院心脑共患病队列研究、PD-1/PD-L1治疗实体瘤队列研究、IBD-PAP研究项目、北京天坛医院西南慢病质控项目等。
现在,慧天为已经成为国家高新技术企业、华为生态合作伙伴、华为鲲鹏技术认证企业,执行了2个国家级项目、4个真实世界研究、20多个临床研究。平台合作成员包括700多个医务社工、1200多名研究者、3万多个入组患者;包括301医院、协和医院、天坛医院、三博脑科、北大国际等在内的300多家合作医院,合作了君实、恒瑞、海正等知名企业。
复星·星未来研究院CEO武莉莉告诉动脉网,“星未来创业营致力于学员企业和复星体系的双向赋能。我们看好慧天为对药企的价值和赋能,已积极对复星医药推荐了叶总团队,希望不久能有好消息传来。”
叶根深向动脉网透露,目前慧天为已经形成三大板块的盈利收入。慧天为正在着力探索专病、专药、特殊人群的科研队列研究项目,专药队列将成为慧天为新的增长点。叶根深表示,希望通过10年的时间能够打造10个领域里面的10个队列,并且拥有1万名自己的专属医务社工。
【复星·星未来创业营】
复星·星未来创业营是复星旗下星未来资本依托复星和复星医药成立的专注大健康领域的孵化投平台,以“社群+孵化+投资”模式,探索前沿创新领域,聚焦创业人才,提前锁定和投资未来独角兽。 
2021年,复星·星未来创业营推出第三期,针对医疗健康领域创业者和有志投身创新创业的小伙伴,邀请全球顶级导师,推出六大核心孵化模块,提供国内具医疗产业背景和实战经验的创业课程和创业服务。
想要联系动脉网报道的企业请点击文末左下方“阅读原文”填写表单,我们的工作人员将尽快为您服务。
左右滑动查看更多
声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
动脉网,未来医疗服务平台
继续阅读
阅读原文