NIH认可强生加强针 FDA专家今议是否批准

食品及药物管理局（FDA）初步表示，强生公司（Johnson & Johnson）的新冠疫苗加强针可以提高人体免疫力，但因数据有限，研究人员不得不依赖强生公司自己对一些研究结果的分析。

报告同时列出了「混针」数据，发现初始注射强生疫苗的测试者，补打辉瑞（Pfizer）或莫德纳（Moderna）加强针后，效果似乎更好。

综合美联社及《华尔街日报》报道，FDA在专家咨询小组开会前夕，率先于13日公开国家卫生研究院（NIH）的初步研究结果，显示458名测试者接种单剂强生疫苗后，再注射相同加强针的话，抗体水平可提高4至20倍，若果补打辉瑞或莫德纳加强针，抗体增幅更可达6至76倍。

FDA总结，单剂强生疫苗可以预防新冠患者出现重症甚至死亡，但功效始终低于辉瑞和莫德纳疫苗，而强生疫苗虽然可能引发血凝及急性神经炎，但总体仍然利多于弊。

强生回应时表示， NIH的研究证明，民众无论接种哪种疫苗，强生加强针都可增加免疫力。

FDA的专家顾问将于14、15日开议，商讨是否批准强生和莫德纳的加强针，预料局方下星期将有最终决定。

强生提交当局的报告显示，接种加强针的时间会影响功效，药厂建议，民众应在施打首剂疫苗后2到6个月补针，借此增强抗体水平。对此FDA未有评论，只强调数据仅来自17名研究对象，其他因素亦可能影响加强针效果。

在另一项规模更大的研究中，测试者完成初始接种后2个月，又注射了2剂强生疫苗，结果预防重症的比例为75%，其中18至59岁组别的比例最高，达到77.6%，60岁以上组别亦有66.2%。其他研究则显示，相隔6个月补针的效果胜于2个月。强生解释，不同地区的病毒特征可能略有不同，因此注射加强针的理想相隔时间也有出入。

目前全美已有1400万人接种强生疫苗，全球则施打了3350万剂。强生公司一直希望提高其疫苗的普及程度，早前向FDA提交的全球数据显示，疫苗预防入院的比例为80%，防范重症的比例为75%。