辉瑞新冠疫苗加强针在上个月通过FDA的紧急授权申请,全美部分高危人群已经优先接种。接种莫德纳和强生疫苗的民众不用着急,这两款疫苗的加强针也已经排上日程,本周将迎来重大表决!
据《纽约时报》报道,联邦政府继续推进加强剂新冠疫苗的普及范围,FDA本周四和周五将召开专家小组会议,讨论莫德纳和强生的加强针具体试验数据
全美超过1500万人接种了强生新冠疫苗,试验数据显示,抵抗新冠病毒有效率只有71%的强生,明显比不上超过90%的辉瑞和莫德纳。政府专家担心这部分接种人群在注射6个月之后,会成为社区病毒感染的隐患,希望尽早推出强生加强针确保这些人的安全。
10月14日,FDA将召集专家,讨论莫德纳加强针的安全和有效性;15日则会重点讨论强生加强针。预计会议结束后数天内就会有决议结果,确定是否开放给更多人群接种新冠疫苗加强针。
如果顺利的话,很快美国三大认可新冠疫苗都允许注射加强针。
此外,FDA的专家小组也将在本周集中讨论另一个对疫情有重大影响的研发:Merck默克制药公司的全球第一个抗病毒口服药molnupiravir。这款药物使治愈新冠成为可能,还将治疗费用大大降低,有可能成为终结疫情的强力武器。
默克公司在10月11日正式向FDA提交紧急授权申请,现在就等FDA宣告结果了。
儿童疫苗也有新的进展,FDA将最早在万圣节期间通过辉瑞的授权申请,允许5-11岁儿童接种新冠疫苗,这将帮助全美2800万合资格儿童获得抵抗新冠病毒的机会。
不过与此同时,也有关于新冠疫苗的安全隐患新闻传出。这次轮到莫德纳
由于出现罕见的心血管副作用,近日北欧国家相继暂停为年轻人施打莫德纳新冠疫苗。瑞典丹麦在10月6日宣布停止接种后,芬兰在10月7日也加入暂停接种行列,规定1991年以后出生,也就是30岁以下的年轻男性不得接种莫德纳。
日前一份北欧国家协作的研究报告显示,莫德纳疫苗可能让年轻接种者出现心肌炎或心包炎症状,虽然属于低风险,但为保险起见目前已有多国暂停使用。
瑞典首先指出,年轻人接种莫德纳后出现心肌炎、心包膜炎的风险升高,尤其是注射第二剂疫苗后,因此暂停30岁以下年轻族群接种。
丹麦政府也宣布暂停18岁以下年轻人接种莫德纳疫苗,而目前丹麦12至17岁年轻人主要施打辉瑞疫苗。
由于罕见副作用多发于年轻男性,而且主要发生在第二剂以后,挪威也建议30岁以下男性在施打疫苗时,考虑选择辉瑞疫苗,而未成年人则优先接种辉瑞疫苗。
欧洲药品管理局 (EMA) 于今年1月批准使用莫德纳疫苗,这份北欧协作报告将在几周内发表,初步数据已发送给EMA进行进一步评估。
加拿大卫生官员上周也公布接种数据,与辉瑞疫苗相比,接种过莫德纳疫苗后报告的罕见心脏炎症病例相对较高。
莫德纳发言人回应,接种疫苗后出现心肌炎和心包炎十分罕见,通常是轻度病例,在接受治疗和休息后往往会在短时间内康复。
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