强生药厂(Johnson & Johnson)已向食品及药物管理局(FDA)提交申请,希望政府向其疫苗批出加强针授权许可。
综合美联社与CNN报道,强生表示已向FDA提出申请,要求局方准许年龄在18岁以上、曾经接种强生疫苗的人补打加强针。公司表示,虽然已提交了相隔2个月至相隔半年补针的几个研究结果,但并未正式向当局建议相隔多长时间补针。
FDA上月批出辉瑞(Pfizer)疫苗的加强针授权后,虽然只将长者和高危人士列为目标,但也担心其他民众可能误会,以为以往只打1针、或者施打其他疫苗的人都可注射辉瑞加强针。官方强调,目前不建议民众「混针」。其他疫苗的加强针方面, FDA下周将与外界独立专家接触,检视相关的数据,通过专家建议后,还要得到FDA和疾病控制与预防中心(CDC)行政首长的批准。外界预料,假使一切顺利的话,强生和莫德纳(Moderna)的加强针可望在不久后推出。
强生药厂表示,已经向FDA提交申请,希望批准对注射过强生疫苗的人补打一剂加强针。美联社
按照强生早前公布的数据,其疫苗在注射后至少5个月内,仍能维持高水平保护,其中防止重症送院的比例达到81%。其后的研究数据又显示,民众注射后2个月或6个月后再补针的话,免疫力可以进一步增加,其中相隔2个月后补针的话,预防中度至严重病情的机率高达94%,但相隔6个月补针的数据尚未提交给官方。
FDA的专家顾问小组将在15日检视强生和其他团队的研究,然后表决是否可推出加强针。
分析表示,考虑到FDA已经安排与强生开会的时间,因此药厂现在提交申请并不寻常,药厂一般在FDA宣布举行会议前很早就会提交申请。强生高层表示,公司一直都在与FDA合作。强生的疫苗研究部主任曼门(Mathai Mammen)则说,由于新冠疫情持续,公司和FDA都希望尽早行动,以便大众注射加强针。
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