全球老牌制药巨头默克医药公司(Merck,也称“默沙东”)周五发表一份声明,介绍其刚刚研发成功的新冠口服药取得了重大进展。
三期临床试验显示,在新冠症状出现的5天内服用这种名为莫诺匹韦(molnupiravir)的药物,患者的住院率和死亡率可减少一半。
目前,默克公司正向FDA申请紧急使用许可,一旦获批的话,新冠疫情有望走向终结。
一款专门针对轻症的口服药
默克公司在声明中表示,其与合作伙伴Ridgeback生物治疗公司共同开发的口服抗新冠病毒试验性药丸莫诺匹韦,在775名患有新冠轻度至中度患者志愿者身上进行了三期临床试验。
试验结果显示,在新冠症状出现5天内,服用莫诺匹韦的患者中,仅7.3%的人在30天后住院或死亡;而服用安慰剂的患者中,这一比例为14.1%。
而熬过30天之后,服用莫诺匹韦的患者中无人死亡,而服用安慰剂的有8例死亡。
更重要的是,莫诺匹韦在目前的变种病毒环境的临床试验,包括Gamma、Delta 和 Mu 中都表现出一致的疗效。
由于效果显著,一个监督试验的独立医学专家小组建议尽早停止试验,尽快向美国食品药品管理局申请紧急使用授权,来拯救更多人的生命。默克公司高管表示,他们正在与FDA进行讨论,并计划尽快申请紧急使用许可(EUA)。他们还计划向全球其他监管机构提交这一申请。
产量
年底前可生产1000万剂
出于对莫诺匹韦研究的预期成功,默克公司在进行三期临床试验的时候一直在加快生产莫诺匹韦,预计到今年年底,默克公司能够生产1000万剂莫诺匹韦,明年的产量将翻一番。
今年年初,川普政府和默克公司签署了采购协议,如果莫诺匹韦能够获得FDA紧急使用授权的话,将购买170万剂药物。
此外,莫诺匹韦的三期临床试验在全球十几个国家同步进行,包括在阿根廷、巴西、加拿大、智利、哥伦比亚、埃及、法国、德国、危地马拉、以色列、意大利、日本、墨西哥、菲律宾、波兰、俄罗斯、南非、西班牙、瑞典、乌克兰、英国和美国。
默克公司已与世界其他国家政府签订了供应和采购协议,正在等待监管授权,目前正在与其他政府进行讨论。
美国正在研发的新冠口服药
目前美国不止默克公司一家在研究新冠病毒的口服药,就在本周一,辉瑞就公布了其研发的新冠口服药进入三期临床,一切顺利的话今年年底至明年年初即可上市,届时将不必再担心密切接触者感染的问题)。
三期临床试验招募2660名志愿者,每天口服两次真实的药物或者安慰药,持续5到10天,然后检验药物的效果。
辉瑞首席科学官米凯尔·多尔斯滕(Mikael Dolsten)博士在一份声明中说:“如果成功,我们相信这种疗法可以在病毒广泛复制之前,帮助及早阻止病毒。”
除了辉瑞外,瑞士的罗氏、日本也有三家药厂在研究新冠治疗药物
未来
将成为家庭常备药
事实上,拜登上台后,并没有重视新冠治疗药物的研发,而是在吃去年川普政府“曲率极速行动”计划成果的老本,一昧地要求别人强制接种疫苗,因此在面对Delta变种病毒出现大量突破性传染的时候手足无措,使得美国再次陷入疫情爆发状态。

在面对新冠患者的治疗,迄今为止仍然没有好的治疗阶段,如果没有症状,或者只是轻症,完全靠自己在家隔离。只有进入中度症状甚至重症时,医院才会收,然而此时可能已经太晚了,除了瑞德西韦和三种抗体疗法外,再没有更好的方法。
默克公司的莫诺匹韦的出现,将填补从轻症到重症这一阶段治疗的空白。如果得到批准的话,往后莫诺匹韦将像感冒药一样,成为家中常备药物,一旦出现症状在家吃药即可。
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