就在今日10月1日早间,老牌制药巨头默克Merck表示,该公司最新研发的新冠口服药丸在实验中效果显著,正准备向美国食品及药物管理局(FDA)申请紧急使用授权。
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这家新泽西的制药巨头默克Merck,和合作伙伴Ridgeback生物治疗公司,10月1日早间发表联合声明,宣布共同开发的口服抗新冠病毒试验性药物Molnupiravir在实验测试中,能够让感染新冠病毒后的住院率或死亡率都减少1/2
Molnupiravir最早是来自埃默里大学(Emory University)实验室的一项研究药物。主要是为了寻找治疗马脑炎病毒感染而研发的。经过后期的广泛测试证实,Molnupiravir是广谱抗病毒药物,能够有效抑制多种RNA病毒的复制,其中也包多种冠状病毒。
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默克Merck的新闻稿中,他们在今年8月初开始对患有轻度或中度新冠症状的成年人,进行对照组实验测试Molnupiravir
结果显示,在新冠症状出现5天左右,服用了Molnupiravir口服药的385名患者,在之后的29天内仅有28人,也就是7.3%的患者住院或死亡;相较于安慰剂组的53,337名患者,29天后入院或死亡的比例为14.1%
新闻稿中还指出,服用Molnupiravir药的患者,截止服药29天后死亡病例实际为0;而安慰剂组的患者当中有8例死亡病例
目前,Merck旗下的这款新药,正在准备申请FDA的紧急使用授权,一旦通过,将成为市面上首款获得核准的对抗新冠病毒的口服药。
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美国卫生与公众服务部(HHS)已经宣布,一旦默克 Molnupiravir 获得紧急授权,会立即以12亿美元的预算,先期购入170万个治疗疗程的药物。默克也宣布正在推进量产准备工作,争取到2021年底生产1000万剂。
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3种口服药或有望遏制疫情
在全球默克不是唯一进行新冠口服药研发的大药厂,已经提供了新冠疫苗的辉瑞,也在带着自己的口服抗新冠药物,在进行测试。
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9月27日辉瑞宣布,经过首期试验,研发的口服抗病毒候选药物PF-07321332,“安全且耐受性良好”,目前该药物准备进入2-3期联合试验阶段。
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罗氏Roche和Atea制药公司联合开发的,被用于治疗丙型肝炎的药物AT-527,在早期研究中也表明,可能对新冠有效。此前罗氏已与Atea已经开始合作进行人体临床试验。
30亿美元的“新冠口服药”计划
新冠口服药研发的陆续出现,源于今年6月开始美国政府启动的一个名为“Antiviral Program for Pandemics
“的新冠药物研发计划。

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由总统拜登的首席医疗顾问兼美国最高传染病专家福奇Fauci推动,针对开发能够预防新冠重症和死亡的新抗病毒药物,以便患者能够在发病初期在家口服,从而真正对抗新冠结束疫情。
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根据报道,美国联邦政府于新冠疫苗,已经投入了185+亿美元支持疫苗研发,而经过1年半以来的深入研究,科学家们发现,除了疫苗免疫,在感染早期,通过药物及早阻断病毒复制,对于防止重症和死亡更为重要。
很长一段时间,很少的药物来对抗新冠病毒。像瑞德西韦、单克隆抗体和类固醇地塞米松等几种疗法确实能改善新冠患者的情况,但这些药物较为昂贵,一些需要静脉注射,效果并不太理想。
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这次针对COVID-19的口服药物的出现,希望真的能够真正改变疫情的走向。这种口服药物,无需冷链储藏运输,新冠患者在初发症状时就能及时服药,阻断病毒复制,建立免疫。如果药物真的有效果,那疫情结束的那一天就真的不远了!
WHO推荐新冠自我护理:
1. 在接触感染了 COVID-19 的人员后,请采取以下措施:
2. 致电医疗服务提供方或拨打 COVID-19 热线,了解何时何地接受检测。
3. 配合接触者追踪程序,阻止病毒传播。
4. 如果无法进行检测,请居家隔离 14 天,并在此期间避免与他人接触。
5. 隔离期间,不要去上班、上学或前往公共场所。让他人帮您带来生活必需品。
6. 与他人保持至少 1 米的距离,即使是与家人也应如此。
7. 佩戴医用口罩以保护他人,需要就医时亦不例外。
8. 勤洗手。
9. 在单独的房间内隔离,避免接触家人。如果无法做到,请佩戴医用口罩。
10. 保持房间通风良好。
11.如果与他人合住一个房间,请保持至少 1 米的床间距离。
12. 连续 14 天监测自己是否有任何症状。
13. 如果有以下任何危险征兆,请立即致电医疗服务提供方:呼吸困难、出现语言或行动障碍、神志不清或胸痛。
14. 通过电话或网络与亲友保持联系,在家中锻炼身体,保持积极的心态。
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