辉瑞药厂(Pfizer)宣布,其新冠疫苗适用于5至11岁的儿童,测试证实疫苗安全而且有效,因此公司将在短期之内向政府申请授权。分析认为,如果当局审批过程顺利,数以百万计小学生可在万圣节前后开始注射。
综合美联社及《纽约时报》报道,辉瑞高级副总裁格鲁伯(Bill Gruber)20日表示,5至11岁儿童每次注射的剂量只是正常的1/3,但完成第2剂接种后,孩子体内的抗体水平与接受常规剂量的青少年一样,也能对抗新冠病毒。他强调,儿童使用的剂量安全,但仍会引发像青少年或成人般的副作用,例如手臂酸痛、发烧或全身疼痛等。
格鲁伯表示,为了尽快展开接种计划,药厂将在月底之前,向食品及药物管理局(FDA)申请紧急授权,随后再向欧洲和英国的监管机构提出申请。至于5 岁以下儿童的试验结果,预料最快要等到今年第4季度。
在本月较早时,FDA的疫苗办公室主管马克斯(Peter Marks)曾经表示,一旦辉瑞呈交测试数据,局方盼能在几星期内完成评估,继而决定是否批出许可。
乔治城大学的专家古德曼(Jesse Goodman)则表示,辉瑞的报告令人鼓舞,但科学家仍希望看到更多细节。
美国儿科学会(AAP)的数据显示,虽然儿童患重症或死亡的风险低于长者,但自从新冠疫情出现以来,全国已有超过 500万儿童感染,至少460人死亡,因此情况也不容忽视。随着 Delta变种席卷全国,现在的新增病例中儿童也占了1/5以上,仅在8月份,就有近3万名儿童因为染疫而住院。
这段时间由于开学,也加剧了疫情扩散,在没有颁布强制口罩令的密西西比,一周内就有近 6000名学生确诊。南卡仅仅一个县,也因禁止强制口罩令,结果一天内超过2000名学生需要隔离。
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