证实安全有效！辉瑞疫苗即将申请为5至11岁儿童接种！

辉瑞公司周一表示，研究结果表明辉瑞COVID-19疫苗适用于5至11岁的儿童使用，辉瑞公司将很快向美国寻求对该年龄段儿童接种疫苗紧急授权，这是为年轻人接种疫苗的关键一步。目前加拿大卫生部只批准为12岁及以上人群使用的辉瑞疫苗。

图源：680news

据报道，辉瑞疫苗目前已经获批为12岁及以上的人接种。但是，随着孩子们现在重返学校，而且传染性超强的delta变种病毒导致儿童感染大幅增加，许多父母都焦急地盼着为年幼的孩子尽快接种疫苗。

辉瑞公司表示，为小学年龄的孩子接种疫苗的剂量要少得多——只有现在每次注射剂量的三分之一。辉瑞高级副总裁、儿科医生Dr. Bill Gruber说，在完成两剂注射后，5 至 11 岁的儿童产生了与其他年龄较大的青少年一样强的抗体水平。他说，儿童剂量被证明是安全的，而且具有与青少年相似或更少的暂时性副作用，例如手臂酸痛、发烧或疼痛。

Dr. Bill Gruber说，“我认为我们真的达到了最佳状态”。

他表示，辉瑞的目标是在本月底前，向美国食品与药物管理局（FDA）申请，向该年龄层进行紧急接种授权，之后便会向欧洲及英国监管机构提出同样的申请。

FDA负责人Peter Marks于本月初曾表示，一旦辉瑞交出其研究结果，FDA将“有望在数周内”评估数据，以确定接种对年幼儿童是否足够安全及有效。

辉瑞表示，它研究了2,268名幼儿园和小学适龄儿童的较低剂量疫苗接种。但FDA 要求更为严格，FDA负责人Peter Marks表示，对低龄儿童的研究应该足够大，以排除任何对幼儿潜在的更高风险。

辉瑞Dr. Bill Gruber表示，一旦疫苗获准用于年幼的儿童，他们将像其他人一样受到仔细监测，以防出现罕见的风险。

美国第二家疫苗制造商Moderna目前也在研究供小学生使用的疫苗。而且辉瑞和Moderna 都在研究供更小的孩子使用的疫苗，小到6个月大的婴儿可用。预计今年晚些时候会有结果。