食药局(FDA)一个有影响力的顾问委员会17日投票,否决拜登政府要给大部分美国人接种辉瑞新冠疫苗加强针的方案,但支持给65岁及以上的人或患严重疾病的高风险人群接种。这一投票结果对拜登政府力推广泛接种疫苗加强针的计划是一个严重打击。
综合美联社及《纽约时报》报道,FDA一个由外界专家组成的委员会,17日经过多个小时辩论后,最终以16反对、2票支持的投票结果,否决拜登政府要从下周开始接种第三针疫苗的计划,理由是缺乏加强针的安全数据,同时也质疑大规模而非针对具体组群接种的价值。专家们认为,目前重要的是要发出一个明确信息,敦促人们接种两剂疫苗。
与会专家也质疑以色列研究人员及辉瑞药厂的说法,它们称疫苗的保护力会随着时间而减弱,不仅在预防感染,在预防严重疾病及住院上的效力也会减弱,而在接种加强针后预防能力会再度加强。有专家指出,虽然预期抗体会随着时间减弱,但迄今的多个研究,包括辉瑞本身的研究均显示,预防出现严重疾病的免疫细胞仍然稳定。本周公布的一个研究结果显示,在接种第二剂疫苗后7个月,免疫细胞的水平仍然稳定。
FDA顾问委员会投票,否决拜登政府全面接种疫苗加强剂的方案,但支持65岁及以上人士或高风险人群,接种加强剂。美联社
然后,该委员会又以18比0的结果,一致通过支持给65岁及以上老人或高风险人群接种加强针。分析指,此举将有助挽救白宫的部分疫苗接种工作,但范围与拜登政府一个月前提出的全面接种加强针的计划相差甚远。
拜登政府之前宣布,凡接种辉瑞或莫德纳疫苗的人,在完全接种8个月后需要打加强针,计划原定下周开始。
目前获批准用作加强针的只有辉瑞疫苗。莫德纳及强生疫苗加强剂针需要获得FDA及CDC的审批。
政府内部及外部的科学家,这些天在是否需要接种加强针,以及何人应该接种的问题上意见分歧。FDA专家委员会否决的投票结果,加强了批评拜登政府走在科学之前力推疫苗加强针的声音。不过,17日的投票只是第一步。预期FDA本身将在未来几天处理这个问题,但FDA通常会按照该委员会的建议做出决定。
此外,疾病防控中心(CDC)的顾问委员会也将于22日考虑疫苗加强针问题。CDC之前表示,考虑给老人、护理院居民及前线医务人员接种加强针,而并非所有成年人均要接种。
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