应否接种加强针 FDA专家现分歧
虽然拜登政府有意推动新冠疫苗加强针计划,但食品及药物管理局(FDA)的专家顾问小组仍有不同意见,相信原定的疫苗剂量仍能保护民众免患重症。专家组将于17日开会,讨论是否推荐民众补打辉瑞(Pfizer)疫苗。
综合美联社及《华盛顿邮报》报道,辉瑞药厂援引以色列的数据,表示民众完成接种后大约6到8个月,防范轻度感染的免疫力就会减弱,因此需在半年后补针。在药厂的试验中,300名已经完全接种的人施打第3剂疫苗后,阻断病毒的抗体增加了超过5倍。
辉瑞同时表示,以色列100万名60岁以上的人士注射加强针之后,保护率能回升至95%。以国官方15日也在《新英伦医学杂志》(NEJM)发表报告,表示60岁以上人士补针后,染疫风险减低了11倍。
但FDA专家表示,过去数月的研究有局限,而且可能存在偏颇,影响了最终的报告是否可信。
FDA的独立顾问小组将在17日开会,投票决定是否向部门的管理层推荐加强针,对部门的最终决定颇有影响。路透社
专家认为,政府还是应该根据美国本地的研究,再衡量民众是否需要补针,而现有的整体数据表明,凡是在美国境内获得许可授权的新冠疫苗,仍可预防重症或者死亡。
FDA的独立顾问小组将在17日开会,投票决定是否向部门的管理层推荐加强针,专家的建议虽然不具约束力,但对部门的最终决定颇有影响。分析认为,FDA固然没有义务遵循独立专家的建议,但决策层一旦推翻自己专家的意见,可能会在公众之间造成混乱。
在争议期间,FDA内部2名专家已经辞职以示抗议,而这2人本周又联同其他国际同行发表报告,表示现有的疫苗剂量仍可防范重症,不需要推行加强针。
纽约威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medicine)的免疫学家摩尔(John P. Moore)批评,政府高层处理事件不善,决策官员没有等候专家的科学审查,就急于推广加强针,现在已经引发混乱。约翰霍普金斯大学公共卫生学院的专家德滨(Anna Durbin)也说,控制 Delta 变种病毒的重点,在于让尚未接种的人注射疫苗,加强针反而是其次。
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