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9月15日,福建省莆田市政府召开第六场疫情防控情况新闻发布会,会上通报,自9月10日至9月14日24时,莆田市累计报告确诊病例99例,无症状感染者5例。据不完全统计,其中10岁以下儿童共有30人,因在学校传播,与扬州、南京疫情相比,低年龄感染者成为本轮德尔塔新冠疫情的一个重灾区。
国家卫生健康委工作组表示,从8月26日到9月10日,从莆田出省的人数初步计算在三万左右,疫情发生后已经第一时间向各个省份发出了协查函,全国各地立即开展排查工作。而根据百度地图慧眼迁徙数据,9月8日到9月11日,莆田出省去往广东、浙江、江西、江苏四省的人口最多。按城市分,莆田近期去往北京、上海、深圳、广州、温州、南昌等地的人口较多。呼吁近期来自莆田市仙游县的人员应主动报备,服从当地辖区的疫情防控措施安排。
在中国大陆顽强抵抗德尔塔变异病毒的同时,中国台湾、中国香港又被另一种名子叫MU的新冠变异病毒攻陷,据悉,“MU”于今年1月被发现,但在大半年的时间里,已入侵40多个国家……该变异毒株不仅在美国绝大多数州被发现,日本、韩国、中国香港、中国台湾等地也都出现了“首例病例”!
8月31日,在世界卫生组织(WHO)更新的新冠病毒每周流行病学最新情况中表示,在最新一轮的评估中,一种新冠病毒变异株“Mu毒株”成为了新的“variant of interest(VOI)”,即值得关注的突变株,这也是第五种经过WHO正式盖章认证的VOI,其余四种VOI分别为Eta株、lota株、Kappa株和Lambda(拉姆达)株。
如果VOI的危害性进一步扩大,那么可能被升级为“variants of concern(VOC)”,即让人忧心的突变株,目前,世界范围内的VOC有四种,分别是Alpha株,Beta株,Gamma株 和Delta株。
新冠变异毒株来势汹汹,而目前全球仅有“瑞德西韦”1款药物,作为新冠治疗性药物获批上市,临床疗效却备受质疑。

面对“狡猾多变”的变异毒株,真的束手无策了吗?会不会有新冠特效药?


治疗性药物,特别是特效治疗将成为人类生命健康最后一道防线。


全球研发管线持续扩充,各大药企各显神通;中和抗体、小分子化药、中成药、中药方剂……百舸争流。


药物研发充满了不确定性,新冠特效药研发的路上已经躺满了“尸体”:


奥司他韦、羟氯喹、瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦、β干扰素等相继出局。


武田制药、再生元、赛诺菲、罗氏、阿斯利康等都纷纷在新冠“特效药”领域折戟。


WHO甚至给出了悲观的警示:
可能永远都不会有新冠特效药
然而,全球疫情现状仍呈现出疫苗接种率低、病毒持续变异以及疫苗有效保护率不高等特点,新冠疫情感染人数仍居高不下,药在何方?
日前,科技部印发了《小分子新型冠状病毒药物研发应急项目申报指南》,特效药迫在眉睫。
不过,还是传来了好消息:
据央视网微博发文、央视财经报道,我国国产新冠特效药已全球首发!并且,这款新冠肺炎“特效药”,已经作为治疗物获批临床试验!
据微信公号“中国生物”4日消息,这个全球首款新冠特效药的全名为——新冠特异性免疫球蛋白(以下简称“新冠特免”),为国药集团研制。
这款特效药自首发以来,引发广泛关注,毕竟大家都知道,要想终结目前肆虐几年的疫情,特效药是研发中的重中之重,而这次,终于让大众看到了希望。
据红星新闻记者采访得知,国药集团中国生物党委书记、新冠疫苗三期临床项目全球负责人朱京津介绍:
新冠特异性免疫球蛋白是以含有高效价新冠抗体血浆为原料制备而成,已完成临床前研究、工艺验证和动物试验。动物试验结果显示可以显著缓解新冠病毒感染导致的症状和损伤。
新冠特异性免疫球蛋白以康复者恢复期血浆或者中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人的血浆为原料,将血浆里的综合抗体进行提纯,制成药物,含有高效价。
对于新冠特异性免疫球蛋白的产能,中国生物首席科学家、副总裁张云涛张云涛表示:“目前按照规模化量产,可以满足全中国使用。但目前需求量没那么大,产能可随时根据需求调整”。
关于这款新冠特效药的定价问题,张云涛表示,要以满足老百姓需求为重,目前还没有考虑。
9月5日,中国生物纪委书记陈坤向记者表示:“新冠特免”为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望,对于重症患者是一个福音。


根据陈坤介绍,“新冠特免”已在近期发生的全国多个地区的疫情中应用于患者,试验结果良好。


陈坤说,“新冠特免”在患者临床上的治疗效果没有因为病毒变异而减弱,“这些用了药物的患者治愈率是100%,没有发生一例死亡”。
陈坤解释说,病毒虽然发生了变异,毒性或有所加强,但病毒的致病原理没有改变,仍在药物的治疗范围内。
特效药年内是否可以上市?

陈坤5日接受采访时表示,具体上市时间不太好确定,因为中国对药品的评审是全球最严格的国家之一。


而且按照国际惯例一个药物的一期临床可能要用时七到八年。而面向新冠肺炎的特效药还没有先例,所以三期临床到底要历时多久,现在很难说。


不过陈坤表示,因为疫情特殊情况下,新冠疫苗已打破了常规,从研发到临床到国家审批再到流通环节,特殊时期都采取了特殊之策,大大缩减了上市时间。而针对药物的临床方案“
我们正在制定,但是我们会非常快
”。

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来源:走向科学
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