一家公司,最好的质量管理是怎样的?“就是感觉不到质量部门的存在!”因为对于质量的高标准、严要求已经成为这家公司每个部门、每名员工血液里的基因。而这种将风险管理贯穿于PLCP(产品全生命周期),也是波士顿科学正在践行的。
本期BSC TALK,质量部总监许斌畅谈了在波科质量部十年的感悟,以及如何以患者为中心,保证医疗器械产品的安全、有效和质量可控。
如果你需要设计一个装口罩的无菌袋子,你会考虑哪些因素?只用考虑它的规格、大小,看看功能是否符合,还是从需求出发看,看这个袋子的目的是什么,找到透气这个核心诉求?
这正是波科2021年EVERYONE MAKES AN IMPACT(EMAI)全球质量日活动的一个游戏环节。它的目的在于,让大家能真实体验到在一个产品从无到有的诞生过程中,无论自己是哪个部门、哪个级别的员工,
每一个微小的工作都会影响到产品的最终交付质量,
这也正是EMAI这个波科全球性的campaign希望带来的理念。

“这些游戏环节都是部门同事们精心设计的”,波科质量部总监许斌说,希望在这个过程中能让每位同事全面了解PLCP(产品全生命周期管理)到底是怎么一回事。
许斌至今还记得,十年前刚加入公司时,部门的领导分享《高效能人士的七个习惯》中“关注圈”和“影响圈”的概念,并鼓励团队积极主动、以始为终、不断扩大个人及部门的影响力。
作为一名波科的质量人,许斌经过这些年的实战历练,他越发深刻地理解到:没有对业务的深刻理解和战略高度,一定做不好质量工作。质量工作绝不应该仅停留在“把守红线”、“充当判官”,更重要的是将质量意识内化到所有员工的行为中去。
Best4质量战略带来的差异化优势
波科在全球推广的Best4质量战略,它主要包括四个维度:
1
最优秀的文化
2
最适配的敏捷性
3
最优异的表现
4
最规范的合规
许斌解释了“最优秀的文化”的内涵:第一,多样性和平等性;第二,以患者为中心;第三,包容性。
那么波科的差异化优势是什么?在许斌看来,正是底层认知中Best4的文化。其中,重中之重当属“以患者为中心”的理念。当看到一个个真实的病患案例,波科的产品被用于疾病诊疗后,对人们的生活质量带来极大改善,这种自豪感是油然而生的。
如果你知道,这个医疗器械最终会用到某个病患的身上,甚至可能长期植入他的体内,一定会触发我们对于守护产品质量的强烈责任感。这比单纯的说教或KPI考核更有效果。
最适配的敏捷性也是Best4质量战略中很有特色的一点。波科作为行业的深度参与者,经历了近些年我国医疗器械产业快速发展。正是由于这种敏捷性与快速响应的能力,才能使得波科的质量管理能迅速适应法规监管的要求,满足市场客户的需求,为公司多元化创新的商业模式保驾护航。
扩展视野,才能扩大自身的影响力边界
在波科的10年,许斌一直在质量部,目前的人员规模比当初扩大了一倍。在人才甄选方面,许斌并不只看重候选人过往在质量管理领域的经验积累,更多是抱着开放的心态,从对医疗器械行业的深度认知等方面去挖掘人才。
因为在他看来,虽然是在质量这个职能部门工作,做的是医疗器械行业的质量管理,但要做好这份工作,需要更多维度的技能加持:了解产品的市场及患者的需求;掌握产品的监管要求及趋势;熟悉产品在中国的商业模式……只有拥有这样的知识广度,才能更有全局观地去识别风险,控制风险。
要不断扩展自己的视野,才能使工作的影响力边界也得到扩大。这种影响力的拓展不仅限于波科内部,在外部供应商、经销商等合作伙伴中也一样需要,因为他们的质量合规意识对于波科的产品和服务同样重要。这种与合作伙伴共同成长的持续付出,也收获了越来越多的良性互动与反馈——当初波科“严苛”的要求已然成为合作伙伴们的竞争优势。
波士顿科学,为生命创新,每一位波科人都是质量的守护人。
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