随着学校重开，儿童正成为新增感染的主力军。美国儿科学会（AAP）的最新报告说，儿童现在占美国每周新增病例的26.8%。但也有好消息传来。路透社说，美国卫生官员认为，辉瑞疫苗可能在10月底前获得授权，给5到11岁的孩子接种。
儿童新增感染，占总数26.8%
根据美国儿科学会的最新报告，儿童现在占美国每周新增感染病例的四分之一以上。截至9月2日的一周内，有近25万2000个儿童感染病例被报告，这是疫情以来，一周报告的儿童病例的最高记录。
儿童感染人数，占美国每周报告病例的26.8%。在夏季初期，感染疫情有所下降之后，儿童病例最近成倍增加，在8月5日和9月2日之间，增加了超过75万个病例。
未来几周，辉瑞将申请给儿童接种
欧盟和美国都在5月批准了辉瑞疫苗用于12岁及以上儿童。他们还没有批准任何用于12岁以下儿童的疫苗。
与辉瑞公司合作开发疫苗的德国公司BioNTech的联合创始人Ozlem Tureci称，辉瑞-BioNTech疫苗的制造商，将很快要求监管机构批准将其用于5岁及以上儿童，并准备为较小的儿童生产较小剂量的疫苗。
辉瑞将在未来几周内向世界各地的卫生部门，提交对5至11岁儿童的研究结果。并为该年龄组的疫苗使用申请许可，包括在欧洲。公司正准备生产小剂量的疫苗，以期待当局的批准。
5到11岁儿童接种，或10月获批
路透社报道的时间表是，辉瑞疫苗将有足够的临床试验数据，以便在本月底向美国食品和药物管理局(FDA)申请5到11岁年龄组的紧急使用授权(EUA)。FDA将在申请提交后的3周内，就该疫苗在低龄儿童中是否安全和有效做出决定。
美国钟南山、顶级传染病专家 Dr. Anthony Fauci，周五在国家卫生研究院（NIH）数千名工作人员参加的在线全体会议上，概述了上述疫苗申请的时间表。消息人士说，FDA预计辉瑞公司也有类似的时间表。
Fauci说，如果辉瑞公司在9月底前提交申请紧急使用授权，并且数据支持使用。“当我们进入10月时，10月的前几周，辉瑞公司的产品将可能准备就绪。”
Fauci说，Moderna公司收集和分析5-11岁儿童数据的时间，可能比辉瑞公司多三周左右。他估计对Moderna疫苗的决定，可能在11月左右做出。Fauci对Moderna的时间安排似乎乐观。
辉瑞公司以前曾说过，将在9月份准备好5-11岁儿童的数据，并计划在不久之后提交欧盟认证。此前，包括Fauci在内的联邦卫生监管机构曾表示，FDA的决定可能在11月或更晚。Moderna周四告诉投资者，预计儿童研究的数据将在今年年底前出来。
周五早些时候，FDA表示，一旦这些公司提交数据，将努力迅速批准疫苗用于儿童。考虑基于更快路径的申请，以授权疫苗的紧急使用。这种紧急授权要求公司提交两个月的试验参与者的安全数据，而正式授权则需6个月时间。
ref：

https://www.nytimes.com/2021/09/10/world/pfizer-and-biontech-will-soon-seek-clearance-for-vaccine-use-in-children-5-and-older.html
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/exclusive-us-decision-pfizer-covid-19-shot-kids-age-5-11-could-come-october-2021-09-10/
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完
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