成人使用的新冠疫苗推出已经大半年,但为12岁以下幼童开发的版本,最快要到本月底才完成测试,进度令人沮丧。专家透露,这方面的工作涉及多项难题,比如针剂解冻后需在一定时间内使用;儿童参与测试需要家长同意;孩子未必能表达接种后的反应;以及为婴幼儿而设的疫苗需在无菌环境下调配等,种种因素都拖慢了计划。
《华尔街日报》报道,目前参与儿童疫苗测试的其中1家机构,是俄亥俄州的森德斯儿科诊所(Senders Pediatrics),诊所收到辉瑞(Pfizer)冷冻针药后,便让另1家药房在无菌环境下调配份量,确保疫苗能适用于6个月大的婴儿。从疫苗解冻到最终注射,整个过程必须在2小时内完成,而且不容任何差池,否则疫苗可能失效之余,也会危及测试儿童或者影响实验结果。对此诊所的负责医生森德斯(Shelly Senders)表示,自己虽然接触儿童药物已经20年,但从未处理过这样繁复的流程。
儿科医生透露,儿童疫苗开发充满挑战,不仅因为要求更多更严格,而且参与测试的孩子可能因为太小而不会表达感受。华尔街日报图片
除了后勤物流环环相扣之外,临床测试也有挑战。联邦监管机构要求,这次实验的对象要比以往更多,因此当局必须招募更多儿童参与。知情人士解释,和成年人相比,寻找儿童需要更长时间,理由是研究人员必须取得家长同意,即使家长许可之后,部分儿童会害怕打针,部分儿童又不太懂得表达接种后的反应,导致研究人员难以断定疫苗是否有效。
上述种种困难,都拖慢了儿童疫苗的开发时间。辉瑞为5至12岁儿童而设的测试,预料本月底才会公布结果,获得授权的时间最快要到10月甚至11月。莫德纳(Moderna)为6至12岁儿童而设的疫苗,预料年底才会申请授权,为6个月至6岁儿童而设的疫苗,申请时间更要延至明年年初。
不少家长表示,随着Delta变种在新学年肆虐,都希望让子女尽早接种,毕竟孩子无法明白病毒的危害,也未必能时刻配戴口罩。
推荐阅读

内容整合自网络,如涉及侵权,请转告予以查删
继续阅读
阅读原文