近日,江苏恩华药业股份有限公司发布公告,为了加强新产品的开发力度,丰富公司在中枢神经治疗领域的产品线,增强公司的核心竞争力,恩华药业与比利时Complix NV公司(“Complix”或“许可方”)就中枢神经领域药物研发事宜进行了商谈并签署了《药物开发与许可协议》。该协议的签署对于恩华是一个重要的里程碑,标志着恩华首次涉足大分子生物药领域,对公司加速布局中枢神经药物创新研发管线、巩固和发展在中枢神经领域的竞争力优势有着重要意义。

Complix是2008年注册成立于比利时的生物科技公司,利用其独特的AlphabodyTM平台,针对具有挑战性的疾病靶点,开发一系列革命性的细胞跨膜抗体“Cell Penetrating Alphabodies (CPABs)”。除了通过细胞膜外,Alphabody还具有通过血脑屏障治疗中枢神经系统疾病的潜力。
恩华与Complix将合作利用Complix专有的细胞跨膜抗体“CPABs”技术平台,针对中枢神经领域的药物靶点进行创新生物药的研发。Complix的“CPABs”技术针对目前难以成药的靶点,具有高特异性和高亲和力,并且可延长药物的半衰期。作为细胞靶向技术的先驱,Complix一直致力于开发全新机制的疾病治疗药物,以解决临床上未被满足的需求。
1、合作事项:(1)双方将针对商定的中枢神经领域靶点,合作研发基于Complix技术的新型疗法并进行商业化;(2)恩华将获得候选药物在大中华区的开发、生产、商业化独占许可;(3)双方就候选药物在世界其他区域进行合作开发和商业化权益共享。 
2、首付款:恩华应在本协议生效日期之后三十(30)天内向Complix支付55万美元。 
3、临床前研发费用:基于每个靶点候选药物的临床前研发进展,恩华在先导化合物验收通过之后向Complix支付50万美元;在临床前开发候选药物验收通过之后向Complix支付100万美元。 
4、临床里程碑费用:根据每个靶点候选药物在大中华区的临床阶段进展及审批情况,恩华依照协议约定针对3个中枢神经候选适应症向Complix支付最高不超过2250万美元的临床里程碑付款。
5、销售提成:合作研发药物在中国上市后,恩华将从其实现的年度净销售额按照约定的比例支付给Complix销售提成。
文章来源:医药合作投融资联盟
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