2021年7月19日,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)宣布,公司与美国国立卫生研究院下属的美国国家癌症研究所(NCI)达成合作研发协议(CRADA),双方将针对亚盛医药原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252(pelcitoclax)展开临床与非临床开发方面的合作。
根据CRADA的条款,亚盛医药将与NCI合作展开一系列临床试验,基于以往试验中观察到的APG-1252抗肿瘤活性,评估该品种在实体瘤治疗中的安全性和有效性。NCI还将开展一系列非临床相关研究,重点探索APG-1252的生物活性以及与其他靶向药物的联合应用。
随着双方赞助的相关试验研究数据的生成,亚盛医药和NCI将开展更多的试验来支持APG-1252的临床开发。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“此次与NCI达成的CRADA将助力亚盛医药最大程度发挥APG-1252治疗实体瘤的临床潜力,我们将共同努力推动公司产品管线的进一步开发。”
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示:“根据这项CRADA,亚盛医药与NCI将结合专业知识获取更多关于APG-1252的临床数据。这些数据将有望展现APG-1252在多种适应症中的临床差异化特征,以解决更多患者尚未满足的临床需求。”
关于APG-1252(Pelcitoclax)
APG-1252(Pelcitoclax)为亚盛医药自主研发的新型Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂,采用前药设计来提高其治疗指数、降低细胞通透性和血小板毒性。APG-1252对Bcl-2和Bcl-xL具有高度结合亲和力,在临床前模型中展现出显著抗白血病活性。
APG-1252正在开展一项多中心、开放性的I期计量递增试验,评估其在转移性小细胞肺癌(SCLC)或其他实体瘤中的安全性、药物动力学和初步抗肿瘤活性。为克服治疗产生的耐药性,APG-1252联合其他疗法也是一种潜在可行的临床方案。目前,APG-1252联合紫杉醇治疗复发/难治SCLC的临床试验正在进行中。
来源:亚盛医药

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