药用辅料与制剂关联审评的技术要点
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上海复耀医药研发总监汤秀珍女士2019/08/28晚应邀于新药仿药CMC实操讨论群进行了“药用辅料和制剂关联审评的技术要点”的主题分享。
致谢以下支持
新药仿药CMC实操讨论群后续主题预告
定于3月上旬由上海博悦生物项目管理部副总监华丽女士进行“研发合作中的沟通”的主题分享&讨论。
定于6月份由中国药科大学药物分析教研室吴春勇博士(副教授)主讲“标准品,对照品”相关的主题。
更多精彩往期文章
6 清洁验证
13 春节贺词
14 美国仿制药注册简介
18 关于使命与责任的一点感言
25 尽职调查知多少
29 多肽药物的生产工艺开发
39 外用药物的质量和等效
过往的于新药仿药CMC实操讨论群进行的线上主题以及线下论坛相关的主题,回顾、汇总等即将完成;新药仿药CMC实操讨论该公众号将接受CMC相关主题的投稿,欢迎踊跃投稿;优质的主题,将会邀请至线上/线下论坛/沙龙等进行进一步的分享。
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