国药集团新冠疫苗临床试验终于发表，展示了更多详细数据
关键词：国药集团；新冠疫苗；临床试验
2021年5月26日，JAMA杂志发表了国人关注已久的国药集团COVID-19灭活病毒疫苗的3期临床试验详细数据。
这一结果即为WHO报告中的内容。
这篇文章分析了国药集团中国生物北京生物制品研究所（BIBP）、武汉生物制品研究所（WIBP）COVID-19灭活疫苗临床试验数据。研究显示国药集团两个灭活病毒疫苗的保护力分别为72.8%和78.1%。
这篇来自国药集团中国生物报道了上述两个疫苗的3期临床试验结果。研究自2020年7月16日共招募40,411名受试者，并随机分为3组，分别为铝佐剂组，WIV04组和HB02组。受试者接受两次间隔21天的疫苗接种。
这篇来自国药集团中国生物报道了上述两个疫苗的3期临床试验结果。研究自2020年7月16日共招募40,411名受试者，并随机分为3组，分别为铝佐剂组，WIV04组和HB02组。受试者接受两次间隔21天的疫苗接种。
自第二剂接种后14天，共255个确诊病例，其中142个确诊病例在监测期内（第二次注射14天之后），113个确诊病例在监测期外（首针注射至第35天）。由此142例有症状病例（铝佐剂组95例，WIV04组26例，HB02组21例），计算得出两个疫苗组人群保护力分别为72.8%和78.1%（P<0.001)。
其中，铝佐剂组有2例重症病例，两个疫苗组未出现重症病例。
如果将无症状病例列入分析
，则WIV04疫苗预防感染COVID-19的保护效力为64.0%（95%CI 48.8-74.7%），HB02疫苗
预防感染COVID-19的保护效力为73.5%（95%CI 60.6-82.2%）。
(表2. 预防有症状COVID-19、重症COVID-19及有症状+无症状感染者的分析)
接种后7天总不良反应发生率在铝佐剂组为46.5%，WIV04组为44.2%，HB02组为41.7%。严重不良事件3组无显著性差异。目前，该研究仍在进行中，长期保护性和安全性仍在评估中。
（图3. 疫苗接种后的副反应）
两个疫苗接种组中血清阳转率均高于99.0%（与基线相比中和抗体滴度至少增加4倍），而在铝佐剂组中为2.3%。
（表3. 中和抗体变化及血清转阳率）
备注：以上部分内容引述自国药集团“中国生物”微信公众号文章。
参考文献全文链接：
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2780562?resultClick=1
本期编辑：Henry，微信号healsan。
解析团队简介：Hanson临床科研团队，由6位在美国的医生及医学科学家组成，目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
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