美国食品和药物管理局（FDA）周一宣布，批准了辉瑞公司提交的授权申请，允许对12至15岁的青少年紧急使用新冠疫苗。
将疫苗供应范围扩大到年轻的青少年，将使约有1300万美国人有资格进行疫苗接种，这将使各州能够在秋季开学前为中学生接种疫苗。
FDA生物学评估与研究中心主任Peter Marks博士说：“拥有针对年轻人口的授权疫苗是继续减轻COVID-19大流行所造成的巨大公共卫生负担的关键一步。”
Peter Marks表示，“我们经过科学的评估和决策过程，FDA可以向公众和医学界保证，可用数据符合我们的严格标准，以支持在12岁以上的青少年人群中紧急使用这种疫苗。”  
根据疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，从2020年3月1日至2021年4月30日之间，美国发现了约150万例11至17岁的COVID-19确诊儿童。而包括11岁一下的儿童，总共有310万人确诊。
有一个令人担忧的数据是，随着各州重开学校，儿童感染的数量越来越高，从4月22日至5月6日之间，全美儿童测试呈阳性的比例增加了4％。仅在上周，美国就发现了超过7.2万例新的确诊病例。
根据美国儿科学会（AAP）的数据，在美国，现在的儿童占Covid新病例的近四分之一。
随着年龄较大的人群获得疫苗和儿童重返校园，尽管他们很少患上重病，但他们已成为美国最脆弱的群体之一。 
因此，给这个群体接种疫苗已经是迫在眉睫，FDA代理局长珍妮特·伍德考克（Janet Woodcock）博士说，这一决定使“我们更接近恢复正常生活并结束疫情。”她向家长们保证，该机构在批准青少年使用授权之前“对所有可用数据进行了严格而彻底的审查”。
辉瑞从去年10月开始对11至15岁的青少年进行新冠疫苗的检测，并在今年3月31日宣布三期临床试验结果，三期临床针对2260名志愿者的研究发现，疫苗在预防青少年因感染病毒造成重症和死亡方面，有100%的疗效。
实际上也发现，与16至25岁的青年人相比，11至15岁的青少年注射疫苗后免疫反应更强烈。
辉瑞在当时的声明中没有提及疫苗的副作用，但是FDA将对数据进行梳理，以确保在青少年接种之前没有危险信号。
除此以外，辉瑞在3月下旬已经开始了一项针对6个月至11岁健康儿童的疫苗三期临床试验。Moderna和强生也正在对儿童和青少年进行试验。
让我们一起期待针对低龄儿童的临床试验数据。
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