强生疫苗被紧急叫停
美国时间4月13日早上,美国FDA 和 CDC 同时宣布:
全美范围内全面叫停强生疫苗(Johnson & Johnson)的接种,包括所有大型或者小型疫苗接种站点,并呼吁各州政府配合,同时检查疫苗安全问题。
美国已有超过20个州响应美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾控中心的建议,暂停接种强生公司所产新冠疫苗,包括:
  • 俄勒冈州、华盛顿州、科罗拉多州、北卡罗来纳州、俄亥俄州、纽约州、康涅狄格州、马萨诸塞州、康州、马里兰州、佐治亚州、弗吉尼亚州、佛蒙特州、缅因州…
事发原因
6名受种者在接种疫苗后
出现血栓的罕见严重疾病
事发原因是美国6名受种者在接种疫苗后约2周(6-13天内)出现涉及血栓的罕见严重疾病。
6人均为年龄均在18-48岁的女性,其中1人死亡,内布拉斯加州的第2名女性已经住院,情况危急。
联邦官员担心,如果疫苗受者出现罕见疾病症状,医生可能没有接受过相关的培训。
联邦卫生机构周二上午表示:“对这种特殊类型血栓的治疗,可能与常规血栓治疗不同”。常规会使用一种叫做肝素的抗凝血药物,但在这种情况下,施用肝素可能是危险的,需要其他治疗方法。
据数据统计,仅在美国,每年就有30万到60万人出现血栓,但疫苗受者所患的特殊血栓症,即所谓的脑静脉窦血栓,是极为罕见的。

(截图FDA官网)
接种强生疫后出现不良反应
  • 本月7日,佐治亚州内一疫苗接种点内,1天中425名强生疫苗接种者里,有8人在接种后,出现了不良反应,其中1人还因为情况非常严重,被送往医院。
  • 同样在7日,美国科罗拉多州的一处新冠疫苗接种点也被紧急关闭。原因是有11人在接种强生疫苗后出现了恶心、头晕眼花等不良反应,其中有2人被送医住院。
  • 北卡罗来纳州也有18人,在接种强生疫苗后出现例如昏阙、头晕等明显不良反应。
打完强生,仍确诊新冠 
31岁的布鲁克林女子Ashley Allen,接种了强生疫苗后并没有放飞自我,放松警惕,她表示,在3月10日之后,她依旧每次出门都会戴上口罩,碰过公用物品后也会立刻洗手,尽量保持社交距离,唯一没有做到的1次,就是在布鲁克林区大西洋车站的Target 超市买东西时,和人挤在公共而狭小的电梯里。
(图片来自new york post,版权属于原作者)
完全接种21天后,Ashley却出现了呼吸道不适。起先她只是感觉有些嗓子干痒,接着开始干咳,几天后,开始感到疲倦难受。
(图片来自pix 11,版权属于原作者)
“我最开始以为是过敏了,接着我又怀疑是不是得了莱姆病 ,因为此前我曾去上州徒步过,以为是不小心被蜱虫叮咬了。但City MD的医生将这2种可能都快速排除了,反而让我去做了新冠快速筛查和核酸检测。“
让Asheley没想到的是,自己觉得万万不可能的事情,竟然才是真正的病因---接种了新冠疫苗的她,3个星期后,却阳性确诊了。

到底是怎么感染病毒的,而连医生也表示,注射疫苗3星期后感染的情况十分罕见,即使具有临床医学知识,也无法道出缘由。好在Ashely还只是轻症,无性命之虞。
(图片来自pix 11,版权属于原作者)  
来自新泽西州的男子Francisco Cosme, 就没有那么幸运了。
家住新泽西,52岁的他,由于符合优先施打疫苗的规定,3月6日,在Javits Center“抢”到了单剂强生疫苗的接种资格。
(图片来自New York Post,版权属于原作者)  
但没想到,虽然自3月6日后,Cosme仍然坚持佩戴口罩,也保持社交距离,但4月1日,接种疫苗快4周后,他竟然出现了新冠症状。
“最开始,他只是觉得嗓子干痒,后来开始咳嗽,接着就出现了发烧乏力等症状,再之后情况与日俱下。“

“我们将他送去检查,医生筛查并进行核酸检测后,确诊新冠,于是我们按照医生的要求,将Cosme单独隔离。“
但令所有人都想不到的是,进行了完全接种疫苗过程的Cosme病情继续家中,出现了呼吸困难的症状,情急之下,家人拨打了911急救电话,救护车赶到后,迅速让Cosme吸氧,并用上呼吸机,将其送到John F. Kennedy 医疗中心接受治疗。
(图片来自New York Post,版权属于原作者)  
目前,Cosme病情依旧危重,而他的儿子、妻子和孙子,均在之后确诊感染新冠病毒,被要求居家医学隔离。“
“去年最艰难的时候,我们都熬过来了,所有CDC建议的我们都照做了——社交距离、洗手戴口罩。就仿佛在黎明前遭受了前所未有的黑暗,现在这样的情况简直让人崩溃---我们需要一个答案!”
(图片来自CBS New York,版权属于原作者)
CDC和FDA
对强生疫苗展开调查
FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士和CDC首席副主任Anne Schuchat博士在一份联合声明中说:“出于谨慎的考虑,我们建议暂停使用这种疫苗。目前,这些不良事件似乎非常罕见。”
CDC 免疫防治咨询委员会和FDA 将于4月14日开始对强生疫苗展开调查。
为什么接种疫苗后还会感染?
对于疫苗为何未能成为这些少数病例的“金钟罩”,CDC也给出了一些解释。
首先,只有在完成完整疫苗接种流程后,疫苗保护才能生效,而完整接种疫苗是指,接种第2剂辉瑞疫苗或Moderna疫苗2周后,或接种1剂强生疫苗后的2周后。
如果未接种第二剂mRNA疫苗,或接种最后一剂疫苗后未够2周,或未产生抗体,都可能在此期间被感染。
(图片来自于CDC,版权属于原作者)  

对于接种第二针2周以后,还感染Covid-19的情况,CDC专家称,虽然罕见,却依旧可能。

目前,根据CDC给出的数据,全美施打的2剂量辉瑞疫苗和Moderna疫苗,保护效力分别为95%和94.1%, 而强生单剂疫苗有效性仅为66%左右,三种疫苗都非100%,像Ashely Allen一样,一小部分人仍可能在完全接种后,出现疫苗保护失败,未产生抗体的情况。
(图片来自pix11,版权属于原作者)  
同时,美国国家过敏症和传染病研究所主任福奇也表示,疫苗的实际效力,还和接种人群的免疫状况以及疫苗储存环境均有关系。
(图片来自cbs new york,版权属于原作者)  
Astra Zeneca疫苗
也有同样问题
这一消息可能会大大复杂化目前美国的新冠疫苗接种工作,包括Astra Zeneca疫苗的问题,都促使人们对疫苗产生抵触情绪。
前几周,德国出现多起Astra Zeneca疫苗接种者中出现头部异常血栓的报告,这种罕见疾病被称为脑静脉窦血栓CVST。
截至3月底,德国使用的270万剂AstraZeneca疫苗中,有31例CVST报告,其中9人死亡,29例都是女性,年龄均在20-63之间。
一些Astra Zeneca(阿斯利康)受试者出现血栓后,上个月开始了针对该疫苗的调查。英国、欧盟和其他三个国家接受该疫苗的3400万人中,有222人出现血栓,与血小板水平低相关,病例大多发生在接种疫苗后的前14天内,大多发生在60岁以下女性身上。
目前Astra Zeneca(阿斯利康)在美国还没有获批紧急使用授权。
加拿大则宣布暂停55岁以下居民接种Astra Zeneca(阿斯利康)疫苗。
多少人接种了强生疫苗?
比起其他疫苗,强生的优势在于更易运输和存储,而且只需要一针就可以完成接种。
根据美国CDC的数据,到4月13日为止,全国已经有近700万人接种了强生的新冠疫苗,还有大约900万剂被运往各州。

其中大部分接种者仅出现轻微副作用,有些甚至毫无感觉。
强生公司在一份新闻稿中表示:“我们意识到,包括血小板减少症在内的血栓事件已在报道中和疫苗产生了关联。目前,这些罕见事件与强生新冠疫苗之间尚未建立明确的因果关系”。

这是强生公司继上月底1500万剂疫苗在Baltimore工厂被污染报废后,再一次登上新闻,无疑让强生疫苗的声誉雪上加霜。现在该公司获得FDA认证的时间已经被推迟,检查人员正在调查质量控制问题,大幅减少了强生公司疫苗的供应量。
CDC周三将召开免疫实践咨询委员会(ACIP)会议,进一步审查这些病例并评估其潜在的严重性。声明中说:“FDA将进行审查分析,在完成之前,出于谨慎,我们建议暂停使用这种疫苗。”
这一警告可能会带来的连锁反应是,辉瑞和Moderna疫苗的预约,可能会更加紧张。
美国CDC公布:

疫苗常见副作用
CDC网站对新冠疫苗副作用的描述如下:
绝大多数副作用都是轻度到中度,是“可能会有一些副作用,是身体正在建立保护的正常迹象。这些副作用可能会影响日常活动能力,但几天后会消失。有些人没有副作用”。
  • 疫苗接种处:
    痛、发红、肿胀

  • 身体其余部位:疲倦、头痛、肌肉疼、寒意、发热、恶心
可以遵医嘱服用非处方药来避免接种后可能遇到的疼痛和不适,例如布洛芬,对乙酰氨基酚,阿司匹林或抗组胺药。不建议在接种前预防性服用。
副作用可能会影响日常活动能力,但几天后会消失。
Pfizer和Moderna的两种mRNA新冠疫苗需要接种2次才能获得最大保护。即使首剂后出现副作用,也应该注射第二剂,除非疫苗接种供应商或医生明确表示不要注射。
强生的疫苗只需注射1针。
什么时候联系医生?
多数情况下,疼痛或发烧等不适是身体正在不断增强保护的正常信号,如果接种的地方红肿或疼痛在24小时后恶化,或者副作用令人担忧,多天仍未消失,就需要联系医生。
三种新冠疫苗对比
1. Pfizer 辉瑞新冠肺炎疫苗
疫苗类型:mRNA疫苗
3期试验有效率:95%(其中16-55岁95.6%,56+岁93.7%)
疫苗不含:鸡蛋、防腐剂、胶乳
疫苗含有:聚乙二醇(PEG)、聚山梨醇酯
存放温度:-80°C ~ -60°C(2°C ~ 8°C下可存放5天)
使用时间: 稀释后常温6小时内用完
针对变种效果:抗体对英国变种的效果几乎不变,对南非变种抗体中和能力减少2/3,但仍能中和该病毒,专家认为疫苗对变种依然有效。
价格:$20/剂
2. Moderna 新冠肺炎疫苗
疫苗类型:mRNA疫苗
3期试验有效率:94.1%(其中18-64岁95.6%,65+岁86.4% )
疫苗不含:鸡蛋、防腐剂、胶乳
疫苗含有:聚乙二醇(PEG)、聚山梨醇酯
存放温度:-25°C ~ -15°C(2°C ~ 8°C下可存放30天,8° ~ 25°C下12小时)
使用时间: 开封后6小时内用完
针对变种效果:对英国变种的中和抗体滴度几乎不变,对南非变种抗体滴度降低6倍,但仍能中和该病毒,专家认为疫苗对变种依然有效。
价格:$25 ~ $37/剂
3. J&J 强生新冠肺炎疫苗
疫苗类型:腺病毒载体疫苗
3期试验有效率:预防中度到重症有效率平均66.1%
存放温度:-20°C下2年(2°C ~ 8°C下可存放3个月)
针对变种效果:预防南非变种感染的有效率降低,但在预防重症方面依然有效。
价格:$10/剂
以上数据来源:FDA
三种疫苗副作用对比
根据最近在 JAMA 公布的新数据,接种 Moderna 疫苗的人比接种 Pfizer 的人出现副作用机率更大一些。
这项研究分析了疾病控制和预防中心项目(称为 v-safe)收集的报告。
超过 3,600,000 人在 2 月 21 日之前接种了第一剂新冠疫苗,参加了 V-safe,并至少接种了一剂。大约 70% 的人说他们的注射部位出现一些反应,如:疼痛或肿胀;一半的人出现更普遍的反应,如:疲劳或发冷。

接受 Moderna 疫苗的人中,73% 的人出现注射部位反应,约 51%  的人出现全身症状;相比之下,接种 Pfizer 的人只有 65%;出现注射部位反应, 48%的人出现全身症状。
接种第二剂疫苗之后,差距扩大。近 82% 的人在接受第二剂 Moderna 接种时会感到注射部位疼痛,而接种 Pfizer 出现相同症状的人则略低于 69%。

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